Catégorie : Business Wire

• MaaT Pharma et Clinigen ont signé un accord exclusif de licence et de distribution à long terme ainsi qu’un contrat d’approvisionnement commercial pour Xervyteg^®, le premier traitement « first in class » proposé pour les patients atteints de la maladie aiguë du greffon contre l’hôte (aGvH).
• En juin 2025, l’Agence Européenne des Médicaments a accepté d’examiner le dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché de ce médicament.
• MaaT Pharma recevra un versement initial de 10,5 millions d’euros, des paiements additionnels pouvant atteindre jusqu’à 18 millions d’euros selon des étapes réglementaires et commerciales, ainsi que des redevances sur les ventes situées au milieu de la tranche des 30 %. MaaT Pharma a également conclu un accord d’approvisionnement et fournira le médicament fini à Clinigen à un prix unitaire prédéterminé.
• Si la demande est acceptée, l’autorisation de mise sur le marché pourrait être accordée à la mi-2026. Le médicament pourrait alors devenir le premier traitement issu du microbiote en Europe, le premier en hémato-oncologie dans le monde, et le premier et seul traitement approuvé en troisième ligne pour l’aGvH.

Une conférence téléphonique et un webcast se tiendront le 3 juillet 2025 à 15h00 (CET) / 9h00 (EDT) / 21h00 (CST) – pour vous inscrire, cliquez ici.

LYON, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News :

MaaT Pharma (EURONEXT : MAAT – la « Société »), entreprise de biotechnologie en phase clinique et leader dans le développement des thérapies du microbiote MET (Microbiome Ecosystem Therapies^TM) destinées à améliorer la survie des patients atteints de cancer via la modulation du système immunitaire, annonce aujourd’hui la signature d’un accord de licence et de commercialisation avec Clinigen, un groupe international de services pharmaceutiques spécialisé et un acteur majeur en Europe dans la distribution hospitalière et l’accès au marché. Ce partenariat permettra de faciliter l’accès des patients à ce médicament dans toute l’Europe¹. Grâce à cet accord, MaaT Pharma démontre sa capacité à fournir des produits aux entreprises pharmaceutiques, y compris celles spécialisées dans les maladies rares, tout en assurant le scale-up pour la commercialisation et en prolongeant sa visibilité financière jusque courant janvier 2026.

Hervé Affagard, directeur général et cofondateur de MaaT Pharma, déclare « Cet accord est une étape stratégique pour faire le lien entre l’innovation de MaaT Pharma et les professionnels de santé qui prennent en charge les patients atteints d’aGvH. L’expertise reconnue de Clinigen en hémato-oncologie, ainsi que sa position de leader européen dans la distribution hospitalière et l’accès au marché, en font le partenaire idéal pour assurer la mise sur le marché de cette thérapie et son accès aux patients. Nous sommes convaincus que cette nouvelle collaboration contribuera pleinement à maximiser le potentiel de génération de chiffre d’affaires de Xervyteg^® (MaaT013). Je me réjouis de collaborer étroitement avec l’équipe de Clinigen pour poser les bases d’un lancement réussi. »

Jerome Charton, directeur général de Clinigen, déclare : « Suite de l’acceptation par l’EMA en juin de revoir le dossier soumis par MaaT Pharma pour MaaT013, nous abordons cette nouvelle collaboration avec beaucoup d’enthousiasme. Cette collaboration met en avant une technologie innovante dans le domaine des maladies rares et de l’oncologie. Nous sommes fiers de jouer un rôle de premier plan pour garantir l’accès à cette thérapie novatrice à travers l’Europe, et nous nous réjouissons de travailler en étroite collaboration avec MaaT Pharma en vue de sa potentielle mise sur le marché. »

Termes de la transaction

Aux termes de l’accord, MaaT Pharma concède à Clinigen les droits exclusifs de commercialisation de ce médicament pour le traitement des patients atteints d’aGvH, sous réserve de l’approbation par l’EMA. MaaT Pharma recevra un versement initial de 10,5 millions d’euros ; des paiements supplémentaires pouvant atteindre 18 millions d’euros selon la réalisation d’étapes réglementaires et commerciales prédéfinies. MaaT Pharma pourra également percevoir des redevances sur les ventes nettes à un taux situé au milieu de la tranche des 30 % et également bénéficier d’un flux de trésorerie régulier conformément à l’accord d’approvisionnement.

La communauté des hématologues a manifesté son intérêt pour ce médicament et cette classe de médicaments destinés au traitement des patients atteints d’aGvH, comme en témoigne l’augmentation de 75 % des demandes au titre du Programme d’Accès Compassionnel entre 2023 et 2024, actif en Europe depuis 2019. Dans le cadre de l’accord signé, Clinigen reprendra la gestion de ce programme afin de répondre à la demande croissante des médecins permettant ainsi à MaaT Pharma d’optimiser l’allocation de ses ressources internes. Cette transition permettra à MaaT Pharma de se recentrer sur ses priorités : le développement clinique, l’atteinte des jalons réglementaires et l’accélération de son scale-up industriel.

La direction de MaaT Pharma tiendra une conférence téléphonique et un webcast demain, jeudi 3 juillet 2025 à 15h00 (CET) / 9h00 (EDT) / 6h00 (PT) / 21h00 (CST). Pour vous inscrire, veuillez cliquer ici. Les participants peuvent également rejoindre la conférence par téléphone en composant le numéro suivant : +33 1 78 42 94 76 et en utilisant le code PIN : 43 92 58.

¹ Inclut les pays suivants : Union européenne, Islande, Norvège, Liechtenstein et Royaume-Uni.

A propos de Clinigen

Clinigen est une entreprise mondiale spécialisée dans les services pharmaceutiques, dont la mission est de garantir un accès éthique aux médicaments. Sa vocation est d’accélérer l’accès aux traitements pour les patients, partout dans le monde. Le groupe accompagne les laboratoires pharmaceutiques et les sociétés de biotechnologie tout au long du cycle de vie des produits, depuis la phase clinique jusqu’à la commercialisation. Clinigen est présent en Amérique du Nord, en Europe, en Afrique et dans la région Asie-Pacifique. L’entreprise compte plus de 1 100 collaborateurs répartis sur cinq continents et dans 15 pays, et fournit un accès aux traitements dans plus de 130 pays chaque année. Pour en savoir plus sur Clinigen, veuillez consulter le site : www.clinigen.com.

A propos de MaaT Pharma

MaaT Pharma est une société de biotechnologie en phase clinique avancée, leader dans le développement de médicaments issus du microbiote intestinal dédiés à moduler le système immunitaire des patients atteints de cancer et à améliorer leur survie. Soutenue par une équipe experte qui s’engage à faire la différence pour les patients du monde entier, la Société a été fondée en 2014 et est basée à Lyon en France. Pionnière dans son domaine, MaaT Pharma développe le premier candidat-médicament immunomodulateur basé sur le microbiote intestinal en oncologie. Grâce à ses technologies propriétaires de « pooling » (combinaison de dons de microbiotes sains) et de co-culture microbienne, MaaT Pharma développe des médicaments standardisés à haute diversité bactérienne, visant à améliorer la survie des patients atteints de cancer. MaaT Pharma est cotée sur Euronext Paris (MAAT) depuis 2021.

Données prospectives

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives. Toutes les déclarations autres que les énoncés de faits historiques inclus dans le présent communiqué de presse au sujet d’événements futurs sont sujettes à (i) des changements sans préavis et (ii) des facteurs indépendants de la volonté de la Société. Ces déclarations peuvent comprendre, sans s’y limiter, tout énoncé précédé, suivi ou incluant des mots tels que « cibler », « croire », « s’attendre à », « viser », « avoir l’intention de », « pouvoir », « prévoir », « estimer », « planifier », « projeter », « vouloir », « pouvoir avoir », « susceptible de », « probable », « devoir », « prévisions » et d’autres mots et termes ayant un sens similaire ou la forme négative qui en découle. Les déclarations prospectives sont assujetties à des risques et à des incertitudes inhérentes indépendants de la volonté de la Société qui pourraient conduire à ce que les résultats ou les performances réels de la Société diffèrent considérablement des résultats ou des performances attendus exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations prospectives.

À propos de la maladie aiguë du greffon contre l’hôte

L’aGvH survient chez les patients dans les 100 jours après une greffe de cellules souches ou de moelle osseuse. Les cellules greffées « attaquent » le receveur, provoquant une inflammation de la peau, du foie et/ou du tractus gastro-intestinal et entraînant une morbidité et une mortalité élevées. L’atteinte gastro-intestinale notamment est associée à des complications graves telles que diarrhées intenses, douleurs abdominales, hémorragies intestinales et mettant en jeu le pronostic vital du patient, avec un risque de mortalité accru, en raison des difficultés liées à la prise en charge d’une inflammation gastro-intestinale sévère et des risques associés d’infection, de malnutrition et de défaillance d’organes. Le traitement thérapeutique standard de première ligne pour traiter l’aGvH est le recours aux stéroïdes. Si les patients ne répondent pas aux stéroïdes, ils sont considérés comme résistants (SR) et d’autres traitements peuvent être administrés. Actuellement, le ruxolitinib est le traitement de deuxième intention de la maladie aiguë du greffon contre l’hôte réfractaire aux stéroïdes. Récemment, remestemcel—L-rknd a été approuvé en décembre 2024 aux États-Unis spécifiquement pour une utilisation dans la population pédiatrique en tant que traitement de seconde ligne.

À propos de MaaT013 (Xervyteg^®)

Les microbiothérapies à écosystème complet (MET) développées par MaaT Pharma sont conçues pour tirer parti de l’écosystème complet du microbiote afin de rétablir l’équilibre et de maximiser les avantages cliniques pour les patients souffrant de dysbiose sévère induite par le traitement dans les maladies aiguës. MaaT013 (Xervyteg^®) est une Microbiome Ecosystem Therapy (microbiothérapie à écosystème complet) prête à l’emploi, standardisée et issue d’une combinaison de microbiotes de donneurs sains pour une utilisation dans les situations d’urgence. Le produit est caractérisé par une diversité et une richesse élevées et standardisées des espèces microbiennes qu’il contient et la présence de Butycore^TM (ensemble de bactéries produisant des métabolites anti-inflammatoires). MaaT013 (Xervyteg^®) a pour objectif de restaurer la relation symbiotique entre le microbiote intestinal du patient et son système immunitaire, afin de corriger la réactivité et restaurer la tolérance des fonctions immunitaires et ainsi de réduire l’aGvH gastro-intestinale résistante aux stéroïdes. MaaT013 (Xervyteg^®) a reçu la désignation de médicament orphelin de la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis et de l’Agence européenne des médicaments (EMA).

Contacts

MaaT Pharma – Relations investisseurs

Guilhaume Debroas, Ph.D.

Responsable des Relations Investisseurs

+33 6 16 48 92 50

invest@maat-pharma.com

MaaT Pharma – Relations médias

Pauline Richaud

Sr PR & Corporate Communications Manager

+33 6 14 06 45 92

media@maat-pharma.com

Catalytic Agency –

U.S. Relations Médias

Heather Shea

Media relations

+1 617-286-2013

heather.shea@catalyticagency.com

• 52% des personnes interrogées déclarent que les dépenses de sécurité consacrées à l’IA ont un impact négatif sur le reste.
• 55% déclarent que les environnements cloud sont plus complexes à sécuriser que les infrastructures sur site.
• Les entreprises utilisent aujourd’hui 85 applications SaaS en moyenne, ce qui contribue à la prolifération des outils de sécurité.

MEUDON, France–(BUSINESS WIRE)–Thales , leader mondial des hautes technologies et de la cybersécurité, publie aujourd’hui les résultats de son enquête 2025 « Cloud Security Study ». L’enquête menée par S&P Global Market Intelligence 451 Research révèle que la sécurité spécifique à l’IA est rapidement devenue une priorité absolue pour les entreprises, s’élevant désormais au deuxième rang, juste après la sécurité du cloud. Plus de la moitié (52%) des répondants ont déclaré accorder la priorité aux investissements dans la sécurité de l’IA par rapport à d’autres besoins en matière de sécurité, une évolution dans la manière dont les organisations allouent les budgets en réponse à l’adoption accélérée de l’IA. L’étude a été réalisée auprès d’un échantillon de 3 200 personnes, interrogées dans 20 pays, sur les défis en matière de sécurité du cloud.

Le cloud reste la première préoccupation en terme de sécurité

Le cloud est désormais un élément essentiel de l’infrastructure des entreprises, mais de nombreuses organisations en sont encore à développer les compétences et les stratégies nécessaires pour le sécuriser efficacement. Les contrôles aléatoires entre les fournisseurs de cloud continuent de représenter un défi pour les équipes de sécurité. Cette pression ne fait qu’augmenter alors que les initiatives en matière d’IA génèrent la production de données plus sensibles dans les environnements cloud, ce qui a pour effet d’intensifier le besoin de protections, à la fois robustes et adaptables.

Le rapport 2025 de Thales « Cloud Security Study » confirme que la sécurité dans le cloud reste une préoccupation majeure pour les entreprises du monde entier. Près des deux tiers (64%) des répondants l’ont classée parmi leurs cinq principales priorités en matière de sécurité, 17% l’identifiant comme leur priorité numéro un. La sécurité pour l’IA, nouvelle priorité de dépenses cette année, s’est classée deuxième, soulignant son importance croissante. Malgré des investissements soutenus, la sécurité du cloud reste un défi complexe qui va au-delà de la technologie puisqu’elle implique les collaborateurs, les opérations et est directement liée à l’évolution des menaces.

« L’accélération du passage au cloud et à l’IA oblige les entreprises à repenser la manière dont elles gèrent les risques à grande échelle », déclare Sebastien Cano, vice-président principal, produits de cybersécurité, Thales. « Alors que plus de la moitié des données dans le cloud sont désormais classées comme sensibles, seule une petite fraction sont entièrement chiffrées. Il est clair que les stratégies de sécurité n’ont pas suivi le rythme d’adoption de l’IA. Pour rester résilientes et compétitives, les organisations doivent intégrer une protection éprouvée des données au cœur de leur infrastructure numérique. »

Le nombre moyen de fournisseurs de cloud public par organisation est passé à 2,1, la plupart des organisations conservant également une infrastructure sur site. Cette complexité croissante entraîne des problèmes de sécurité et 55% des répondants déclarant que le cloud est plus difficile à sécuriser que les données sur site, soit une augmentation de 4 points par rapport à2024. Au fur et à mesure que les entreprises se développent par croissance interne ou par des fusions acquisitions, elles constatent également une augmentation de l’utilisation du SaaS. Le SaaS représente désormais une moyenne de 85 applications par entreprise; ce qui complique le contrôle d’accès et la visibilité des données.

Cette complexité s’étend aux opérations de sécurité, de nombreuses équipes ayant du mal à aligner les politiques sur plusieurs plateformes. L’étude révèle que 61% des organisations utilisent cinq outils ou plus pour la découverte, la surveillance ou la classification des données, et 57% utilisent cinq gestionnaires de clés de chiffrement ou plus.

Les attaques ciblent les ressources dans le cloud, l’erreur humaine restant une vulnérabilité majeure

L’infrastructure cloud est une cible privilégiée pour les acteurs malveillants, alors que les organisations peinent à sécuriser des environnements de plus en plus complexes. Selon le rapport « Thales Cloud Security Study » de 2025, quatre des cinq actifs les plus ciblés dans les attaques signalées sont basés sur le cloud. L’augmentation des attaques basées sur l’accès, signalée par 68% des répondants, souligne les préoccupations croissantes concernant les informations d’identification volées et l’insuffisance des contrôles d’accès. En parallèle, 85% des entreprises déclarent qu’au moins 40% de leurs données dans le cloud sont sensibles, mais seulement 66% ont déployé une authentification multifactorielle (MFA), laissant ainsi des données critiques exposées aux menaces. Par ailleurs, l’erreur humaine reste un facteur majeur contribuant aux incidents de sécurité dans le cloud, depuis les erreurs de configuration jusqu’à la mauvaise gestion des informations d’identification.

« Un nombre croissant de répondants fait état de difficultés à sécuriser leurs actifs dans le cloud, un problème encore amplifié par les exigences de projets d’IA qui opèrent souvent dans le cloud et nécessitent l’accès à de grands volumes de données sensibles », déclare Eric Hanselman, analyste en chef chez S&P Global Market Intelligence 451 Research. « Qui plus est, quatre des cinq principaux actifs ciblés dans les attaques signalées sont hébergés dans le cloud. Dans cet environnement, le renforcement de la sécurité du cloud et la rationalisation des opérations sont donc des étapes essentielles vers l’amélioration de l’efficacité globale de la sécurité et de la résilience. »

Pour de plus d’informations, téléchargez le rapport dans son intégralité et suivez notre webinaire animé par Eric Hanselman, analyste en chef chez S&P Global Market Intelligence 451 Research .

À propos de Thales

Thales (Euronext Paris : HO) est un leader mondial des technologies avancées pour les secteurs de la défense, de l’aérospatiale, de la cybernétique et du numérique. Son portefeuille de produits et de services innovants répond à plusieurs défis majeurs : la souveraineté, la sécurité, la durabilité et l’inclusion.

Le groupe investit plus de 4 milliards d’euros par an dans la recherche et le développement dans des domaines clés, en particulier pour les environnements critiques, tels que l’intelligence artificielle, la cybersécurité, les technologies quantiques et le cloud.

Thales compte plus de 83 000 collaborateurs dans 68 pays. En 2024, le Groupe a réalisé un chiffre d’affaires de 20,6 milliards d’euros.

VEUILLEZ VISITER

Groupe Thales

Solutions de protection du cloud et de licences | Groupe Thales

Solutions de cybersécurité | Groupe Thales

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Contacts

PRESSE

Thales, relations avec les médias
Sécurité et cybersécurité
Marion Bonnet

+33 (0)6 60 38 48 92

marion.bonnet@thalesgroup.com

Les données sur BRUKINSA, sonrotoclax et BTK CDAC, y compris les combinaisons, sont conçues pour répondre de manière exhaustive aux besoins non satisfaits des populations de patients atteints de LLC

De nouvelles données prometteuses issues du pipeline dans les domaines du cancer du sein, du poumon et gastro-intestinal, notamment l’inhibiteur CDK4, le B7-H4 ADC et le nouvel inhibiteur PRMT5, seront présentées

Le pipeline se trouve à un formidable tournant avec 20 étapes importantes à franchir dans les 18 prochains mois

SAN CARLOS, Calif.–(BUSINESS WIRE)–Dans le cadre d’une présentation importante destinée aux investisseurs, BeOne Medicines Ltd. (NASDAQ : ONC ; HKEX : 06160 ; SSE : 688235), une société mondiale spécialisée dans l’oncologie, annoncera aujourd’hui, lors de sa journée R&D dédiée aux investisseurs, des avancées majeures dans son pipeline de produits oncologiques de pointe. Cet événement intervient à un moment charnière pour la société, qui compte plus de 40 actifs en phase clinique et commerciale en cours de développement, signe à la fois de son envergure et de son ambition.

« Chez BeOne, notre mission est simple, mais audacieuse : créer la première société d’oncologie de nouvelle génération au monde », déclare John V. Oyler, cofondateur et président-directeur général. « Ce que nous allons dévoiler démontre nos progrès vers cet objectif aujourd’hui et nos promesses pour demain. Grâce à notre moteur de découverte innovant et à l’un des pipelines les plus vastes en oncologie, nous sommes bien placés pour offrir des médicaments transformateurs aux patients du monde entier, et ce, avec rapidité, qualité et détermination. »

Le modèle de R&D intégré et de bout en bout de BeOne est conçu pour une efficacité sans compromis. L’approche différenciée de la société, qui combine une découverte interne ciblant les besoins non satisfaits des patients, une exploration parallèle à un stade précoce à faible coût supplémentaire et une génération rapide de preuves de concept, permet une progression rapide du laboratoire à la clinique. Notre fabrication interne à travers le monde, y compris notre site phare de Hopewell, dans le New Jersey, nous permet de disposer d’un modèle commercial durable, spécialement conçu pour offrir des avantages concurrentiels. Ce modèle rigoureux a alimenté un pipeline de plus de 40 actifs en phase clinique et commerciale, ce qui en fait l’un des plus productifs du secteur. Pour compléter ce moteur de recherche, BeOne a mis en place une solide plateforme de développement clinique mondiale, avec plus de 170 essais menés dans 40 pays et plus de 25 000 patients recrutés à ce jour.

Dans le domaine des cancers hématologiques, le programme de la société s’appuie sur ses actifs en propriété exclusive, notamment BRUKINSA^® (zanubrutinib), un inhibiteur covalent de BTK de deuxième génération et pilier de la franchise hématologique, sonrotoclax, un inhibiteur de BCL2 de nouvelle génération potentiellement le meilleur de sa catégorie, et BGB-16673, un CDAC de BTK. Les nouvelles données cliniques issues de l’étude CaDAnCe-101 soulignent le potentiel prometteur du BGB-16673, un dégradeur de BTK potentiellement premier de sa catégorie, pour les patients atteints de malignités à cellules B récidivantes ou réfractaires, y compris la leucémie lymphoïde chronique (LLC). Par ailleurs, les premières données montrent que l’association du sonrotoclax et du BRUKINSA a démontré une efficacité convaincante et le potentiel d’offrir un traitement à durée fixe de premier ordre dans la LLC, ouvrant la voie à une nouvelle norme de soins potentielle.

Dans le domaine des tumeurs solides, la société développe plusieurs modalités ciblées au-delà de son inhibiteur PD-1 de base TEVIMBRA^® (tislelizumab-jsgr), notamment l’inhibiteur CDK4 BGB-43395, qui a démontré une activité pharmacodynamique claire et devrait faire l’objet d’études d’enregistrement pour le traitement du cancer du sein dans les six à douze prochains mois.

De nouvelles données prometteuses pour le B7-H4 ADC (BG-C9074) indiquent une option thérapeutique potentiellement innovante pour les patients atteints de tumeurs exprimant le B7-H4, y compris ceux qui ne répondent pas aux critères de sélection. De plus, les premières données issues du nouvel inhibiteur PRMT5 suggèrent un profil de sécurité favorable et une efficacité prometteuse, ce qui confirme son potentiel de différenciation dans le domaine très concurrentiel du cancer du poumon.

« Notre équipe de R&D travaille à plein régime », déclare Lai Wang, directeur mondial de la R&D. « Avec plus de 1 200 scientifiques et plus de 3 700 collègues chargés du développement clinique et des affaires médicales qui se consacrent à repousser les limites de l’oncologie, nous avons mis en place l’infrastructure, l’état d’esprit et les capacités nécessaires pour assurer une innovation soutenue. Le nombre d’étapes cliniques importantes que nous prévoyons pour les prochaines années est extraordinaire, et notre agilité dans le passage de l’idée à l’exécution nous distingue. »

Parmi les intervenants à l’événement d’aujourd’hui figurent l’équipe de direction de BeOne, des responsables seniors de la R&D et d’éminents leaders d’opinion, qui offriront une vision multifacette de la stratégie scientifique et de la dynamique d’exécution de la société. La diffusion Web en direct commence à 8h30, heure de l’Est des États-Unis, et est disponible dans la section Relations avec les investisseurs du site Web de BeOne, où une version archivée sera également accessible.

À propos de BeOne

BeOne Medicines est une société internationale d’oncologie domiciliée en Suisse qui découvre et développe des traitements innovants plus abordables et accessibles aux patients atteints de cancer dans le monde entier. Avec un portefeuille couvrant l’hématologie et les tumeurs solides, BeOne accélère le développement de son pipeline diversifié de nouvelles thérapies grâce à ses capacités internes et à ses collaborations. Avec une équipe internationale en pleine expansion, composée de plus de 11 000 collègues répartis sur six continents, l’entreprise s’est engagée à améliorer radicalement l’accès aux médicaments pour un nombre bien plus important de patients qui en ont besoin.

Pour en savoir plus sur BeiGene, veuillez consulter le site www.beonemedicines.com et suivez-nous sur LinkedIn, X, Facebook et Instagram.

Déclarations prospectives

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives au sens du Private Securities Litigation Reform Act de 1995 et d’autres lois fédérales sur les valeurs mobilières, y compris des déclarations concernant le succès futur des actifs en cours de développement de BeOne ; la capacité de BeOne à fournir rapidement et avec qualité des médicaments transformateurs aux patients du monde entier ; la productivité du pipeline de BeOne ; la capacité des actifs de BeOne à fournir une nouvelle norme de soins ; le calendrier de lancement des études permettant l’enregistrement du BGB-43395 ; et les plans, engagements, aspirations et objectifs de BeOne sous la rubrique « À propos de BeOne ». Les résultats réels peuvent différer matériellement de ceux indiqués dans les déclarations prospectives en raison de divers facteurs importants, y compris la capacité de BeOne à démontrer l’efficacité et la sécurité de ses médicaments candidats ; les résultats cliniques de ses médicaments candidats, qui peuvent ne pas soutenir la poursuite du développement ou l’autorisation de mise sur le marché ; les actions des organismes de réglementation, qui peuvent affecter le lancement, le calendrier et le progrès des essais cliniques et l’autorisation de mise sur le marché ; la capacité de BeOne à atteindre le succès commercial pour ses médicaments commercialisés et ses médicaments candidats, s’ils sont approuvés ; la capacité de BeOne à obtenir et à maintenir la protection de la propriété intellectuelle pour ses médicaments et sa technologie ; la dépendance de BeOne à l’égard de tiers pour le développement, la fabrication et la commercialisation de médicaments et d’autres services ; l’expérience limitée de BeOne en matière d’obtention d’autorisations réglementaires et de commercialisation de produits pharmaceutiques et la capacité de BeOne à obtenir des fonds supplémentaires pour ses opérations et à achever le développement de ses médicaments candidats et à maintenir la rentabilité ; et les risques plus amplement décrits dans la section intitulée « Facteurs de risque » du dernier rapport trimestriel de BeOne sur formulaire 10-Q, ainsi que les discussions sur les risques potentiels, les incertitudes et d’autres facteurs importants dans les documents déposés ultérieurement par BeOne auprès de la U.S. Securities and Exchange Commission. Toutes les informations contenues dans ce communiqué de presse sont à jour à la date de publication de celui-ci, et BeOne n’est pas tenue de les mettre à jour, sauf si la loi l’exige.

Pour accéder aux ressources médiatiques de BeOne, veuillez consulter notre salle de presse.

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• L’un des achats à plus fort impact d’absorption de carbone basées sur l’agriculture à ce jour, créant un précédent pour la qualité et la durabilité sur le marché du carbone des sols.
• Débloque des investissements importants pour mettre à l’échelle l’agriculture durable, reflétant la demande des entreprises pour des absorptions de carbone durables et soutenues par la science dans les sols.
• Confirme Agoro Carbon en tant que chef de file dans les absorptions de carbone des sols de premier plan, soutenues par la science.

TAMPA, Floride–(BUSINESS WIRE)–Agoro Carbon vient de signer un accord historique de 12 ans pour fournir 2,6 millions de crédits d’absorption de carbone à Microsoft.

Cet accord représente l’un des plus importants engagements à ce jour en matière d’absorption du carbone à partir des sols, marquant une étape majeure dans l’avancement des solutions climatiques axées sur l’agriculture. Il permet de débloquer des investissements notables pour mettre à l’échelle l’agriculture durable, reflétant la demande des entreprises pour des absorptions de carbone durables et soutenues par la science dans les sols.

Les crédits seront générés par les projets de cultures et de parcours d’Agoro Carbon aux États-Unis, développés dans le cadre de la méthodologie VM0042 de Verra pour l’amélioration de la gestion des terres agricoles. Ces projets déploient des pratiques agricoles régénératrices telles que la culture de couverture, l’amélioration du pâturage et la réduction du travail du sol pour séquestrer le carbone dans le sol tout en améliorant la résilience agricole, la biodiversité, la sécurité alimentaire et la rétention d’eau. Les agriculteurs et les éleveurs qui s’inscrivent au programme Agoro Carbon peuvent bénéficier d’une amélioration des rendements des cultures et du fourrage, d’une efficacité accrue des intrants et d’une résistance accrue aux conditions météorologiques extrêmes, tout en générant un nouveau flux de revenus. L’approche rigoureuse et axée sur la qualité d’Agoro Carbon continue de résonner auprès des entreprises à la recherche de solutions crédibles et de haute intégrité pour respecter leurs engagements en matière de climat.

Catalyser l’impact climatique significatif à la plus haute qualité

En tant qu’étape stratégique vers un avenir zéro émission nette et en tant que jalon pour les solutions climatiques fondées sur l’agriculture, cet accord fournit :

• une véritable portée : s’étendant sur 12 ans et couvrant 2,6 millions de tonnes métriques d’absorptions de carbone, l’accord établit une nouvelle référence pour les transactions de carbone dans les sols.
• un programme axé sur les agriculteurs : les crédits sont générés par des pratiques de régénération adoptées par les agriculteurs et les éleveurs à l’échelle nationale. Agoro Carbon apporte un soutien agronomique et financier aux producteurs pour la mise en œuvre de ces pratiques.
• une conception de qualité : le programme d’Agoro Carbon s’aligne sur les critères de Microsoft pour les absorptions de haute qualité, en utilisant une approche fondée sur les données combinant une modélisation avancée, un échantillonnage des sols sur le terrain et une vérification rigoureuse par un tiers pour garantir la durabilité et la transparence.

« Cet accord avec Microsoft est l’approbation la plus ferme de notre approche de la séquestration du carbone dans les sols axée sur la qualité et axée sur les agriculteurs », déclare Elliot Formal, CEO d’Agoro Carbon. « Nous travaillons avec les agriculteurs et les éleveurs, en leur offrant un soutien pratique de la part de nos agronomes afin de veiller à ce qu’ils obtiennent des résultats significatifs à long terme. De la mise en œuvre initiale au succès durable, nous nous engageons à aider les producteurs à mettre en place des opérations résilientes pour l’avenir. »

« L’approche d’Agoro Carbon en matière d’absorption du carbone à partir du sol reflète le type de rigueur scientifique et de solution à long terme que nous recherchons dans notre portefeuille d’absorption du carbone », déclare Brian Marrs, directeur principal des marchés de l’énergie, Microsoft. « Cet accord soutient nos objectifs plus larges en matière de durabilité chez Microsoft, y compris le soutien à des solutions climatiques évolutives et fondées sur l’agriculture qui produisent un impact mesurable sur la durée. »

Agoro Carbon s’engage à promouvoir les pratiques régénératrices qui sont bénéfiques à la planète, tout en offrant de véritables incitations et des partenariats à long terme aux producteurs, partenaires et entreprises.

À propos d’Agoro Carbon Alliance

Agoro Carbon s’associe aux agriculteurs et aux éleveurs pour séquestrer le carbone dans le sol et générer des crédits de carbone vérifiés. Agoro Carbon, créé par Yara International, encourage l’adoption mondiale de pratiques agricoles régénératives grâce à des solutions carbone de haute qualité et fondées sur la science et offre aux entreprises l’occasion d’investir dans une agriculture positive pour le climat. Plus d’informations sur AgoroCarbon.com.

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Ashley Camp Bruner

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970-302-5153

ashley.bruner@agorocarbon.com

Ana Nogales

Responsable du marketing et des communications

ana.nogales@agorocarbon.com
+34 669 620 699

Le financement dirigé par DBL Partners accélérera l’expansion de la fabrication de fibres aux États-Unis afin de transformer les flux de déchets mondiaux abondants en produits à haute performance

BROWNSBURG, Indiana–(BUSINESS WIRE)–Fiber Global, un pionnier des matériaux de construction durables, annonce aujourd’hui avoir levé 20 millions de dollars en financement de série A. Le cycle a été mené par DBL Partners, avec le fondateur et managing Partner Ira Ehrenpreis rejoignant le conseil d’administration. La capitale soutiendra la mission de Fiber Global consistant à transformer d’abondants flux de déchets mondiaux en matériaux de construction évolutifs et durables, en commençant par l’expansion de sa présence manufacturière aux États-Unis.

La plateforme technologique exclusive de Fiber Global convertit d’abondants flux de déchets mondiaux en matériaux de construction durables et performants, capables de surpasser les solutions existantes avec une empreinte carbone considérablement réduite. Fabriqués aux États-Unis, les produits de Fiber Global sont également exempts de formaldéhyde, ne contiennent aucun composé organique volatil (COV) nocif et sont certifiés UL GREENGUARD GOLD. Alors que les matériaux de construction sont responsables de plus de 10 % des émissions mondiales de gaz à effet de serre, Fiber Global vise à mener la transition vers une industrie des matériaux de construction positive pour le climat, abordable et résiliente grâce à une approche de fabrication circulaire qui renforce également les économies locales.

« Depuis le premier jour, notre relation avec DBL Partners et Ira Ehrenpreis a été inestimable », déclare KC McCreery, fondateur et CEO de Fiber Global. « Leur équipe apporte plus qu’un simple investissement ; elle s’engage activement et soutient notre croissance au quotidien avec intentionnalité. DBL Partners et Ira Ehrenpreis font vraiment partie de l’équipe Fiber Global, partageant notre mission et notre vision de récupérer demain. Ce cycle d’investissement nous permet de continuer à développer rapidement notre présence manufacturière et notre capacité de production aux États-Unis. »

Au cours des deux dernières années et demie, Fiber Global s’est véritablement concentré sur l’exécution et l’évolutivité de la récupération des flux de déchets mondiaux afin de construire des produits plus abordables, plus performants et véritablement durables. La société s’associe déjà à des entreprises de matériaux de premier plan pour déployer ses produits dans de multiples applications de matériaux de construction, offrant une alternative à faible émission de carbone sans compromettre les performances ni les coûts. DBL Partners a une longue expérience dans le soutien aux entreprises transformatrices qui repensent les normes de l’industrie et appliquent une innovation profonde à la fois sur les produits et les processus pour redéfinir le champ des possibles à grande échelle.

« Fiber Global illustre les entreprises axées sur la mission et l’exécution que DBL cherche à soutenir », déclare Ira Ehrenpreis. « KC et son équipe construisent une plateforme susceptible de révolutionner le secteur des matériaux de construction, combinant durabilité, performance et caractère abordable à grande échelle. Fiber Global construit un produit meilleur et plus convaincant sur le plan économique, qui a également une empreinte environnementale supérieure, ce qui démontre à quel point il ne s’agit pas d’un compromis ou d’un compromis, mais de gagner avec la meilleure proposition de valeur. »

En mettant de plus en plus l’accent sur la nécessité de décarboniser l’environnement bâti et de diversifier les chaînes d’approvisionnement en matériaux de construction clés, Fiber Global est en mesure de répondre à la demande croissante de partenaires à la recherche d’alternatives performantes, rentables et plus propres pour l’environnement. La série A valide la traction commerciale et la technologie de l’entreprise et ouvre la voie à une expansion plus large dans les années à venir.

À propos de Fiber Global

Fiber Global est une entreprise de technologie climatique qui redéfinit les matériaux de construction grâce à l’innovation circulaire. Avec pour mission de récupérer d’abondants flux de déchets mondiaux pour créer des matériaux de construction durables et performants, Fiber Global est le moteur de la transition vers un avenir plus ingénieux et résilient. Fondée en 2023, la société a son siège social à Brownsburg, dans l’Indiana. En savoir plus sur www.fiberglobal.com.

À propos de DBL Partners

DBL Partners est un investisseur d’impact pionnier et l’un des plus importants de la catégorie des actifs à risque. L’entreprise investit dans des entreprises capables d’offrir à la fois des rendements de capital-risque de premier plan et des avantages sociaux, environnementaux et économiques. DBL Partners gère plus de 1,5 milliard de dollars d’actifs et a contribué à faire évoluer des entreprises transformatrices dans de nombreux secteurs, notamment les véhicules électriques, le lien terre-espace, les énergies renouvelables, l’économie circulaire et bien d’autres. De plus amples informations sont disponibles sur www.dbl.vc.

Le présent communiqué de presse contient des déclarations prospectives au sens des lois sur les valeurs mobilières applicables, y compris des déclarations concernant les plans de croissance de Fiber Global, les opportunités de marché, les capacités des produits et les impacts attendus. Ces déclarations sont fondées sur des hypothèses et des estimations actuelles et sont assujetties à des risques et à des incertitudes qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent considérablement. Les déclarations prospectives ne sont valables qu’à la date du présent communiqué, et Fiber Global ne s’engage pas à les mettre à jour à la lumière de nouvelles informations ou d’événements futurs.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Contacts

publicrelations@fiberglobal.com

• Les données démontrent le potentiel d’INCA033989 à modifier la maladie en inhibant et en éliminant directement les cellules mutCALR oncogéniques, tout en épargnant les cellules saines et en rétablissant la production normale de cellules sanguines
• Chez les patients à haut risque présentant une thrombocythémie essentielle (TE) avec mutation CALR (mutCALR), 86% des patients traités par INCA033989 à des doses de 400 mg et plus ont obtenu une réponse hématologique complète ou partielle, la majorité (82%) ayant obtenu une réponse complète
• Une réduction de la fréquence des allèles variants (FAV) de la mutCALR dans le sang périphérique a été observée chez 89% des patients évaluables en corrélation avec la réponse hématologique
• Les premiers résultats démontrent un profil d’innocuité favorable : aucune toxicité limitant la dose n’a été signalée, une dose maximale tolérée n’a pas été atteinte et 98% des patients sont restés sous traitement
• Incyte organise un événement présentiel pour les analystes et les investisseurs mettant en évidence ces données à l’EHA aujourd’hui, dimanche 15 juin 2025, de 6h00 à 7h30 EDT (12h00 à 13h30 CEST)

WILMINGTON, Delaware–(BUSINESS WIRE)–Incyte (Nasdaq:INCY) annonce aujourd’hui les premières données cliniques de deux études évaluant l’innocuité, la tolérabilité et l’efficacité d’INCA033989, un nouvel anticorps monoclonal ciblé découvert par Incyte dans une population de patients atteints de néoplasmes myéloprolifératifs (NMP) exprimant la calréticuline mutante (mutCALR). Présentées aujourd’hui lors de la session orale de dernière minute (#LB4002) lors du congrès 2025 de l’Association européenne d’hématologie (EHA2025) à Milan, en Italie, ces données se concentrent sur la partie des études portant sur l’augmentation de la dose chez les patients atteints de thrombocytémie essentielle (TE) à haut risque qui sont résistants/intolérants à un traitement cytoréducteur.

Les études ont évalué l’innocuité et l’efficacité d’INCA033989 chez les patients atteints de TE, mesurées par la réponse hématologique et la réduction de la fréquence des allèles variants (FAV) de la mutCALR.

Les résultats au 4 avril 2025 montrent une normalisation rapide et durable du nombre de plaquettes à tous les niveaux de dose, avec une tendance à l’amélioration des réponses à des doses plus élevées (> 400 mg), chez les patients atteints de TE traités par INCA033989. Notamment, 86% des patients à des doses de 400 mg et plus ont obtenu une réponse hématologique complète ou partielle, la majorité (82%) des patients obtenant une réponse complète. Quatre-vingt-neuf (89) pour cent des patients évaluables (34/38) ont montré une réduction de la FAV de la mutCALR par rapport au niveau de référence. Une réponse moléculaire partielle (réduction de 50% de la FAV) a été observée chez 21% des patients évaluables (8/38) après seulement 3 cycles de traitement.

Une étude exploratoire utilisant le séquençage de cellule unique de l’ADN a montré qu’INCA033989 cible et réduit directement les cellules porteuses de la mutCALR. Cette réduction a été observée dans les cellules de formation sanguine précoce (CD34 positives) et les cellules de la lignée myéloïde-érythroïde (ME). En parallèle, une nette augmentation des cellules saines (de type sauvage CALR) a été observée, ce qui suggère que le traitement favorise le retour à une production sanguine normale. Les biopsies de moelle osseuse ont confirmé ces effets en montrant moins de mégacaryocytes avec la protéine mutCALR et une augmentation notable des mégacaryocytes sans protéine mutCALR. Ensemble, ces résultats démontrent la sélectivité d’INCA033989, permettant la normalisation de l’hématopoïèse saine et la modification de la maladie.

« Les données de dernière minute présentées aujourd’hui mettent en évidence l’impact de l’INCA033989, un nouvel agent qui cible sélectivement la mutation CALR, pour inhiber et éliminer les cellules cancérigènes chez les patients atteints de thrombocythémie essentielle (TE), tout en épargnant les cellules saines et en normalisant la production de sang saine », déclare Pablo J. Cagnoni, M.D., président, chef de la R&D, Incyte. « Ces résultats, ainsi que la poursuite du développement d’INCA033989, offrent le potentiel de transformer de manière significative le traitement des patients atteints de néoplasmes myéloprolifératifs (NMP) à mutation CALR. »

Les résultats (N=49) montrent qu’INCA033989 était bien toléré dans toutes les cohortes de doses (24 à 2 500 mg), sans aucune toxicité limitant la dose observée. Un (1) seul patient a arrêté le traitement et une (1) seule réduction de dose due à des événements indésirables apparus au cours du traitement a été observée. Aucune interruption de perfusion due à des événements indésirables apparus au cours du traitement n’a été signalée et aucune dose maximale tolérée n’a été atteinte. Quarante-deux (42) patients dans les cohortes de dose ont signalé un événement indésirable apparu au cours du traitement. Les événements indésirables apparus au cours du traitement les plus courants étaient la fatigue (26,5%) et l’infection des voies respiratoires supérieures (20,4%), tous de grade ≤ 2. Treize (13) patients ont présenté des événements indésirables apparus au cours du traitement de grade > 3, l’élévation transitoire de la lipase asymptomatique étant la plus fréquente (6%).

« La mutCALR est le deuxième facteur oncogénique le plus courant des NMP, mais l’écosystème thérapeutique ne dispose pas d’un agent ciblé pour les NMP exprimant mutCALR. Actuellement, les traitements pour la TE visent à prévenir les complications vasculaires et à améliorer les symptômes, mais sont limités par des problèmes de toxicité et de tolérance », déclare John Mascarenhas, M.D., professeur de médecine à l’Icahn School of Medicine du Mt. Sinai, et directeur du Center of Excellence for Blood Cancers and Myeloid Disorders, The Tisch Cancer Institute. « Ces données étayent l’hypothèse selon laquelle INCA033989 pourrait non seulement normaliser la numération plaquettaire et fournir des réponses hématologiques rapides et durables, mais aussi induire des réponses moléculaires susceptibles de modifier l’histoire naturelle de la maladie. »

Les données supplémentaires de l’étude INCA033989 chez les patients atteints de myélofibrose seront soumises pour présentation lors d’une prochaine réunion médicale. Des discussions avec les autorités réglementaires sont prévues dans le but de lancer une étude de phase 3 d’ici le début de 2026.

De plus amples informations concernant le congrès EHA2025 et les données du portefeuille hématologie/oncologie d’Incyte présentées lors de la réunion sont disponibles sur le site web de l’EHA : https://ehaweb.org/congress/eha2025-congress.

Téléconférence et webdiffusion d’Incyte

Incyte organisera un événement en personne pour les analystes et les investisseurs le dimanche 15 juin 2025, de 6h00 à 7h30 ET (12h00 à 13h30 CEST) pour discuter des principales données mutCALR présentées à l’EHA.

L’événement sera diffusé sur le web et accessible via l’onglet Events and Presentations de la section Investor d’Incyte.com et sera disponible en rediffusion pendant 30 jours.

À propos des néoplasmes myéloprolifératifs

Les néoplasmes myéloprolifératifs (NMP) sont un groupe étroitement apparenté de cancers du sang dans lesquels la moelle osseuse fonctionne anormalement. La moelle osseuse est l’endroit où les cellules sanguines du corps sont fabriquées. Les NMP sont des cancers du sang progressifs qui peuvent frapper n’importe qui à tout âge, mais ils sont plus fréquents chez les personnes âgées. Les estimations de la prévalence des NMP varient, mais l’analyse des données sur les allégations suggère qu’il pourrait y avoir jusqu’à 200 000 personnes aux États-Unis atteintes des NMP les plus répandus : myélofibrose, polycythémie vera ou thrombocythémie essentielle (TE).¹

À propos des mutations dans la calréticuline (mutCALR)

La calréticuline (CALR) est une protéine impliquée dans la régulation des niveaux de calcium cellulaire et le repliement normal de protéines. Des mutations somatiques ou non héréditaires de l’ADN dans le gène CALR (mutCALR) peuvent entraîner une fonction protéique anormale et conduire au développement de néoplasmes myéloprolifératifs (NMP),² un groupe étroitement apparenté de cancers du sang clonal dans lequel la moelle osseuse fonctionne anormalement, surproduisant des cellules sanguines.^3,4 Parmi deux types de NMP, la thrombocythémie essentielle (TE) et la myélofibrose (MF), mutCALR entraîne 25 à 35% de tous les cas.^2,3 Environ 60 000 patients aux États-Unis et en Europe sont atteints de TE à mutCALR positive.⁵

Incyte est à l’avant-garde du développement de thérapies novatrices pour les patients atteints de TE ou de MF à mutCALR qui ciblent uniquement les cellules malignes, épargnant les cellules normales, y compris INCA033989, un traitement pionnier spécifique à la mutCALR.

À propos du programme d’essais INCA033989

Le programme d’essais cliniques pour INCA033989 comprend deux études de phase 1 multicentriques en ouvert, INCA33989-101 (NCT05936359) et INCA33989-102 (NCT06034002), recrutant environ 225 patients en dehors des États-Unis et environ 140 patients aux États-Unis, respectivement. Ces études évaluent l’innocuité, la tolérabilité, la toxicité limitant la dose et la dose maximale tolérée et/ou la ou les doses recommandées pour l’expansion d’INCA033989 administrées en monothérapie ou en association avec le ruxolitinib chez des patients atteints de néoplasmes myéloprolifératifs (NMP), y compris la thrombocytémie essentielle (TE) et la myélofibrose (MF). L’objectif de la partie 1A (augmentation de la dose) est d’identifier la MTD et/ou la dose recommandée pour l’expansion d’INCA033989 chez les patients atteints de MF et de TE. Dans la partie 1A, INCA033989 est administré par voie intraveineuse toutes les deux semaines à une dose définie par le protocole allant de 24 mg à 2 500 mg. Dans la partie 1B (expansion de la dose), INCA033989 est administré au(x) dose(s) recommandée(s) pour l’expansion identifiée(s) au cours de la partie 1A.

Le critère d’évaluation principal des études se concentre sur l’innocuité et la tolérabilité telles que mesurées par : le nombre de participants avec des toxicités limitant la dose jusqu’à 28 jours, le nombre de participants avec des événements indésirables apparus au cours du traitement jusqu’à 3 ans et 60 jours, et le nombre de participants avec des événements indésirables apparus au cours du traitement entraînant une modification de la dose ou l’arrêt du traitement jusqu’à 3 ans et 60 jours. Les critères d’évaluation secondaires comprennent les taux de réponse, le changement moyen du score total des symptômes de la TE par rapport au niveau de référence, le pourcentage de patients atteints de MF présentant une réduction du volume de la rate, la réponse à l’anémie des patients atteints de MF, le changement moyen de la charge d’allèles liée à la maladie et diverses mesures pharmacocinétiques jusqu’à 3 ans et 60 jours.

Pour plus d’informations sur l’étude, veuillez consulter : https://clinicaltrials.gov/study/NCT05936359 et https://clinicaltrials.gov/study/NCT06034002.

À propos d’Incyte

Société biopharmaceutique internationale dont la mission est de continuer à résoudre les problèmes ( Solve On. ), Incyte suit la science afin de trouver des solutions pour les patients dont les besoins médicaux ne sont pas satisfaits. Par le biais de la découverte, du développement et de la mise sur le marché de produits thérapeutiques exclusifs, Incyte a constitué un portefeuille de médicaments de premier ordre pour les patients, ainsi qu’une solide gamme de produits dans les domaines de l’oncologie, de l’inflammation et de l’auto-immunité. Basé à Wilmington, dans le Delaware, Incyte est présent en Amérique du Nord, en Europe et en Asie.

Pour de plus amples renseignements sur Incyte, veuillez visiter Incyte.com et suivez-nous sur les médias sociaux : LinkedIn, X, Instagram, Facebook, YouTube.

Énoncés prospectifs

À l’exception des informations historiques présentées dans le présent communiqué, les éléments exposés dans le présent communiqué de presse, y compris les déclarations concernant la présentation des données relatives à l’anticorps monoclonal anti-mutCALR (INCA033989) d’Incyte, le potentiel de cet anticorps monoclonal pour les patients et les attentes concernant les essais cliniques en cours et futurs, contiennent des prédictions, des estimations et autres énoncés prospectifs.

Ces énoncés prospectifs sont fondés sur les attentes actuelles d’Incyte et sont soumis à des risques et incertitudes susceptibles de faire varier considérablement les résultats réels, y compris les évolutions imprévues et les risques en rapport avec : la poursuite de la R&D et les résultats des essais cliniques, qui pourraient être infructueux ou insuffisants pour satisfaire aux normes réglementaires applicables ou justifier la poursuite du développement ; la capacité d’inscrire un nombre suffisant de sujets aux essais cliniques et la capacité d’inscrire des sujets conformément aux calendriers prévus ; les déterminations effectuées par la FDA, l’EMA et d’autres organismes de réglementation ; la dépendance d’Incyte à l’égard de ses relations avec ses partenaires de collaboration et l’évolution de leurs plans ; l’efficacité ou l’innocuité des produits d’Incyte et des produits des partenaires de collaboration d’Incyte ; l’acceptation des produits d’Incyte et des produits des partenaires de collaboration d’Incyte sur le marché ; la concurrence sur le marché ; les variations inattendues de la demande pour les produits d’Incyte et les produits des partenaires de collaboration d’Incyte ; les effets d’une réglementation des prix annoncée ou inattendue ou des limitations du remboursement ou de la couverture des produits d’Incyte et des produits des partenaires de collaboration d’Incyte ; les exigences en matière de vente, de mise sur le marché, de fabrication et de distribution, y compris la capacité d’Incyte et de ses partenaires de collaboration à commercialiser et à construire avec succès des infrastructures commerciales pour les produits nouvellement approuvés et tout produit supplémentaire qui devient approuvé ; des dépenses supérieures aux prévisions, y compris les dépenses liées à des litiges ou à des activités stratégiques ; les variations des taux de change ; et d’autres risques repris plus en détail dans les rapports d’Incyte déposés auprès de la Securities and Exchange Commission, y compris son rapport annuel sur le formulaire 10-K et son rapport trimestriel sur le formulaire 10-Q pour le trimestre clos le 31 mars 2025. Incyte décline toute intention ou obligation de mettre à jour ces énoncés prospectifs.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

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