Catégorie : Business Wire

• Le leadership technologique et le portefeuille de produits soutiennent une base de clients plus large de 85 (S1 2022 : 28)
• 16 conceptions gagnantes ; 91 % des réservations de licences et de NRE provenant de clients nord-américains, EMEA et APAC (hors Chine)
• Réservations en hausse de 251 % sur un an pour atteindre 187 M$. Carnet de commandes hors redevances de 365 M$ (exercice 2022 : 365 M$)
• Chiffre d’affaires en hausse de 228 % sur un an à 187 M$, y compris la contribution de l’acquisition d’OpenFive
• Le BAIIA ajusté¹ de 32 M$ et la marge de BAIIA ajusté de 17 % (S1 2022 : 23 M$ et 41 %) reflètent les investissements en R&D et le changement dans le portefeuille d’activités, y compris le silicium
• Perte d’exploitation au S1 2023 de 3 M$, contre un bénéfice d’exploitation du S1 2022 de 30 M$
• Sortie de trésorerie liée aux activités opérationnelles de 31 M$ (S1 2022 : entrée de trésorerie de 32 M$)
• Dette nette¹ de 100 M$ (S1 2022 : trésorerie nette de 452 M$)
• Perspectives pour l’exercice 2023 inchangées avec une rentabilité accrue attendue au S2 2023. Perspectives à moyen terme inchangées et confiance persistante dans les perspectives de croissance

LONDRES et TORONTO–(BUSINESS WIRE)–Alphawave IP Group plc (LSE : AWE, « Alphawave Semi », la « Société »), leader mondial de la connectivité haut débit pour les infrastructures technologiques mondiales, a publié ses résultats intermédiaires pour le semestre clos le 30 juin 2023.

Tony Pialis, président et directeur général d’Alphawave Semi, déclare : « Nous exécutons avec succès notre stratégie, l’entreprise proposant une gamme croissante de solutions de connectivité avancées qui permettent la prochaine génération d’infrastructures d’IA et de cloud computing. Au S1 2023, nous avons obtenu de bons résultats, en développant nos activités et en investissant de manière organique pour soutenir notre pipeline et la croissance future de nos revenus. Notre technologie de connectivité de pointe et notre bonne exécution nous donnent confiance dans les perspectives de notre entreprise. »

John Lofton Holt, président exécutif d’Alphawave Semi, ajoute : « Dans un environnement économique incertain, nous restons concentrés sur la réalisation de notre vision de l’entreprise. Nous servons un nombre croissant de clients avec notre technologie de connectivité de nouvelle génération. Cela alimente notre optimisme quant au potentiel à long terme de l’entreprise. »

Principaux chiffres des résultats intermédiaires

• Chiffre d’affaires du S1 2023 de 187,2 M$, soit une croissance de 228 % sur un an, y compris la contribution de l’acquisition d’OpenFive et la croissance organique.
• Les revenus de WiseWave de 26,4 M$ (hors revenus des revendeurs⁵) sont liés à la licence d’abonnement pluriannuelle
• BAIIA ajusté de 32,4 M$ et marge de 17 % (23,2 M$ au S1 2022 et 41 %), reflétant le changement dans le portefeuille d’activités, y compris les revenus des licences de PI et silicium, ainsi que les investissements en R&D dans nos nouveaux produits de connectivité qui entreront en production en 2024
• Rémunération en actions de 18,5 M$ et paiements de rémunération différés⁶ liés aux acquisitions de 4,1 M$
• Les sorties de trésorerie liées aux activités opérationnelles avant impôts au S1 2023 se sont élevées à 31,3 M$ (entrées de trésorerie au S1 2022 : 32,2 M$), dont une diminution de 42,7 M$ des revenus différés et des comptes de dépenses flexibles
• Au cours du deuxième trimestre 2023, le ratio de couverture des charges fixes (FCCR) du Groupe était inférieur au ratio minimum autorisé de 1,25x, ce qui constitue un manquement à l’engagement. Renonciation à long terme obtenue des prêteurs couvrant la période jusqu’au 30 juin 2024
• Trésorerie et équivalents de trésorerie de 122,8 M$. Dette nette de 100,0 M$

Principaux chiffres Affaires et Technologie

• Les réservations de PI et NRE au S1 2023 sont en hausse de 199 % sur un an. 77 % de ces réservations dans des nœuds avancés, par ex. 7 nm et moins
• Alphawave Semi a maintenu son leadership technologique avec de nouvelles conceptions gagnantes en 3 nm, PI 224G ser-des et PI d’interface PCI-Express Gen6
• La Société a élargi sa collaboration technologique avec les principales fonderies sur le process 3 nm
• Au cours du S1 2023, la Société a élargi sa base de clients à 85 (exercice 2022 : 80 clients ; S1 2022 : 28 clients), dont plus de la moitié des 20 plus grandes entreprises de dispositifs à semi-conducteurs
• Poursuite du renforcement des capacités de vente et de R&D avec de nouveaux locaux à Ottawa, au Canada et à Pune, en Inde
• Au S1 2023, l’effectif de la Société a augmenté de 49 personnes au niveau mondial, passant de 695 (au 31 décembre 2022) à 744 (251 au 30 juin 2022)

Perspectives

• Alphawave Semi réitère ses perspectives à moyen et long terme pour l’exercice 2023 communiquées lors des Capital Markets Day le 13 janvier 2023
• Les perspectives pour 2023 restent inchangées. Alphawave Semi prévoit un chiffre d’affaires de 340 à 360 M$ pour 2023 et un BAIIA ajusté d’environ 87 M$ (soit environ 25 % du chiffre d’affaires), ce qui se situe à mi-chemin de la fourchette prévisionnelle du chiffre d’affaires

Présentation des résultats et diffusion Web

Une présentation destinée aux investisseurs et aux analystes aura lieu à 08h30 BST, le 25 septembre 2023. Pour vous inscrire à la diffusion Web :

https://awavesemi.zoom.us/webinar/register/WN_F9JqILaXQVG_3Gzb1F02Nw

Après l’inscription, vous recevrez un e-mail de confirmation contenant des informations sur la façon de rejoindre la diffusion Web.

Ou par téléphone :

États-Unis : +1 669 900 9128 / +1 719 359 4580 / +1 253 215 8782

Royaume-Uni : +44 203 901 7895 / +44 208 080 6591 / +44 330 088 5830

ID webinaire : 894 8611 9992

Liste complète des numéros d’appel disponibles https://awavesemi.zoom.us/u/kxW5Y5UU

Le rapport du S1 2023 de la Société est également disponible dans la section Relations avec les investisseurs du site Web de la Société (Résultats, rapports et présentations (awaveip.com)).

À propos d’Alphawave Semi

Alphawave Semi est un leader mondial de la connectivité haut débit pour l’infrastructure technologique mondiale. Face à la croissance exponentielle des données, la technologie d’Alphawave Semi répond à un besoin critique : permettre aux données de voyager plus rapidement, de manière plus fiable et avec des performances supérieures à une moindre puissance. Nous sommes une société de semi-conducteurs intégrée verticalement, et nos produits de PI, de silicium personnalisés et de connectivité sont déployés par des clients mondiaux de premier plan dans les centres de données, le calcul, la mise en réseau, l’IA, la 5G, les véhicules autonomes et le stockage. Fondée en 2017 par une équipe technique experte ayant fait ses preuves dans l’octroi de licences PI pour semi-conducteurs, notre mission est d’accélérer l’infrastructure de données critique au cœur de notre monde numérique. Pour en savoir plus sur Alphawave Semi, rendez-vous sur : awavesemi.com

Marques commerciales

Alphawave Semi et le logo Alphawave Semi sont des marques commerciales d’Alphawave IP Group plc. Tous droits réservés. Toutes les marques déposées et autres marques appartiennent à leurs propriétaires respectifs.

Mises en garde concernant les déclarations prospectives

Ce document peut contenir des déclarations prospectives faites de bonne foi et basées sur des attentes ou des convictions actuelles, ainsi que sur des hypothèses concernant des événements futurs. Vous pouvez parfois, mais pas toujours, identifier ces déclarations en utilisant une date dans le futur ou des mots tels que « sera », « anticiper », « estimer », « s’attendre à », « projeter », « avoir l’intention de », « planifier », « devrait », « peut », « supposer » et d’autres mots similaires. De par leur nature, les déclarations prospectives sont intrinsèquement prédictives et spéculatives et impliquent des risques et des incertitudes, car elles se rapportent à des événements et dépendent de circonstances qui se produiront dans le futur. Vous ne devez pas vous fier indûment à ces déclarations prospectives, qui ne constituent pas une garantie de performances futures et sont soumises à des facteurs qui pourraient faire en sorte que nos résultats réels diffèrent sensiblement de ceux exprimés ou sous-entendus par ces déclarations. La Société ne s’engage aucunement à mettre à jour les déclarations prospectives contenues dans ce document, que ce soit à la suite de nouvelles informations, d’événements futurs ou autrement.

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¹ Voir note 4 Mesures alternatives de performance (APM). Le BAIIA ajusté et le bénéfice ajusté après impôts excluent les ajustements de change, les rémunérations en actions, les paiements de rémunération différés et les coûts de transaction de fusion et acquisition.

² Les réservations sont une mesure non-IFRS qui représente des engagements juridiquement contraignants et largement non annulables de la part des clients pour obtenir une licence sur notre technologie. Les réservations incluent les frais de licence, l’ingénierie non récurrente, l’assistance, les commandes de silicium et, dans certains cas, nos estimations des redevances futures potentielles.

³ Il n’y a eu aucune réservation de silicium au S1 2022. Le montant reflète uniquement les cas où les redevances futures potentielles pourraient être estimées sur la base de paiements anticipés engagés ou d’estimations du volume de clients.

⁴ Les retraits du FSA (Flexible Sending Account) et les licences de revente en Chine convertissent les engagements contractuels précédemment annoncés inclus dans les réservations déclarées au cours des périodes précédentes en gains de conception de nouveaux produits qui seront reconnus comme revenus au fil du temps.

⁵ Pour plus de détails, voir la note 21.

⁶ Paiements de rémunération différés liés aux acquisitions qui devraient être réglés au fil du temps jusqu’en août 2026.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Contacts

Alphawave IP Group plc
John Lofton Holt, directeur exécutif

José Cano, responsable RI

ir@awavesemi.com
+44 (0) 20 7717 5877

Brunswick Group
Simone Selzer

Sarah West

alphawave@brunswickgroup.com
+44 (0) 20 7404 5959

Gravitate PR
Lisette Paras

Michael Terry Caraher

alphawave@gravitatepr.com
+1 415 420 8420

TORONTO–(BUSINESS WIRE)–La Fiducie de placement immobilier Propriétés de Choix (« Propriétés de Choix » ou la « Fiducie ») (TSX : CHP.UN) a annoncé aujourd’hui qu’elle publiera ses résultats pour le troisième trimestre 2023 le mercredi 8 novembre 2023 après la clôture du marché.

La direction organisera une conférence téléphonique le lendemain, jeudi 9 novembre 2023, à 10h00 (Heure de l’Est) avec une webdiffusion audio simultanée. Pour accéder à la téléconférence, veuillez composer le (240) 789-2714 ou le (888) 330-2454 et entrer le code suivant : 4788974. Le lien vers la webdiffusion audio sera disponible sur le site www.choicereit.ca/fr/events-webcasts-fr/.

À propos de la Fiducie de placement immobilier Propriétés de Choix

Propriétés de Choix est une importante fiducie de placement immobilier qui crée de la valeur durable en détenant, en exploitant et en développant des propriétés commerciales et résidentielles de grande qualité.

Nous pensons que la valeur provient de la création d’espaces qui améliorent la façon dont nos locataires et les communautés se réunissent pour vivre, travailler et se connecter. Nous faisons tout notre possible pour comprendre les besoins de nos locataires et gérer nos propriétés selon les plus hauts standards. Nous aspirons à développer des communautés saines et résilientes grâce à notre engagement envers la durabilité sociale, économique et environnementale. Tout ce que nous faisons se base sur un ensemble de valeurs communes orientées vers le soin, la propriété, le respect et l’excellence.

Pour de plus amples informations, veuillez consulter le site Internet de Propriétés de Choix à l’adresse www.choicereit.ca/fr et le profil d’émetteur de Propriétés de Choix à l’adresse www.sedar.com.

Contacts

Ronald Nip

Gestionnaire principal, Relations avec les investisseurs

Tél. : +1 647 417 1599

E-mail : ronald.nip@choicereit.ca

SKILLMAN, New Jersey–(BUSINESS WIRE)–Kenvue Inc. (NYSE : KVUE) (« Kenvue »), la plus grande entreprise au monde entièrement axée sur la santé grand public en termes de chiffre d’affaires, annoncera ses résultats financiers pour le troisième trimestre qui se terminera le 1er octobre 2023, avant l’ouverture du marché le 26 octobre 2023.

L’entreprise organisera une conférence téléphonique et un webcast à 8h30, heure de l’Est, pour discuter des résultats du troisième trimestre. La conférence téléphonique sera accessible en composant le 877-407-8835 depuis les États-Unis ou le 201-689-8779 depuis l’étranger. Une retransmission en direct de la conférence téléphonique sera disponible à l’adresse suivante https://investors.kenvue.com. Une rediffusion sera disponible environ deux heures après l’événement en direct.

À propos de Kenvue

Kenvue est la plus grande entreprise au monde entièrement axée sur la santé grand public au monde en termes de chiffre d’affaires. Fondées sur plus d’un siècle d’héritage, nos marques emblématiques, notamment Aveeno®, BAND-AID® Brand Adhesive Bandages, Johnson’s®, Listerine®, Neutrogena® et Tylenol®, sont basées sur des résultats scientifiques et sont recommandées par les professionnels de la santé dans le monde entier. Chez Kenvue, nous croyons au pouvoir extraordinaire des soins quotidiens et nos équipes travaillent chaque jour pour mettre ce pouvoir entre les mains des consommateurs et gagner une place dans leur cœur et au sein de leur foyer. Pour en savoir plus, rendez-vous à l’adresse suivante www.kenvue.com.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Contacts

Relations investisseurs :
Tina Romani

Kenvue_IR@kenvue.com

Relations médias :
Melissa Witt

media@kenvue.com

• La plateforme SaaS et les API de Metrikus fourniront aux clients de ServiceNow une saisie unique des données cumulatives sur les bâtiments

SANTA CLARA, Californie–(BUSINESS WIRE)–Metrikus a annoncé aujourd’hui son intégration à ServiceNow afin d’offrir à ses clients le logiciel et la plateforme de données de Metrikus, leader sur le marché de l’efficacité énergétique des bâtiments. Cet effort conjoint permet aux clients de ServiceNow de créer des lieux de travail plus efficaces, plus sains et plus durables et de générer un réel RSI.

Le vaste écosystème de partenaires de ServiceNow et son programme de partenariat sont essentiels pour soutenir l’opportunité de marché à hauteur de 220 milliards de dollars de la plateforme Now. Le programme de partenariat ServiceNow qui a été repensé, reconnaît et récompense les partenaires pour la multiplicité de leur expertise et de leur expérience afin de générer des opportunités, d’ouvrir de nouveaux marchés et d’assister les clients dans leurs efforts de transformation numérique.

L’intégration avec la plateforme SaaS et les API de Metrikus fournira aux clients de Service Now une saisie unique de données cumulatives sur les bâtiments.

La plateforme logicielle et les API de Metrikus recueillent des données provenant d’une multitude de sources, ce qui aide les entreprises à atteindre leurs objectifs en matière de lieu de travail et de productivité tout en réduisant les coûts. L’intégration des API de Metrikus dans la solution Workplace Service Delivery de ServiceNow, améliorera leur offre en permettant à ses clients d’utiliser les données sur les bâtiments afin de renforcer l’efficacité et la durabilité de leurs biens immobiliers.

Michael Grant, COO et cofondateur de Metrikus, a déclaré : « ServiceNow et ses clients ont besoin d’une solution simple, évolutive et rentable pour cumuler les sources de données en silos sur les bâtiments et accélérer la transformation numérique et le délai de RSI. C’est précisément ce que propose Metrikus ».

Scott Fuller, vice-président et directeur général de la division Workplace Service Delivery de ServiceNow, a ajouté : « Cela fait un certain temps que nous cherchions à ajouter ce type de fonctionnalité et d’information à notre plateforme. Metrikus est une solution complémentaire et additive pour ServiceNow et elle offrira une grande valeur ajoutée à nos clients et partenaires, en leur permettant d’économiser du temps et de l’argent dans la gestion de leurs bâtiments ».

À propos de Metrikus

Metrikus est un logiciel leader sur le marché qui permet aux entreprises de rendre leurs espaces plus efficaces, plus productifs et plus durables.

En cumulant des données sur les bâtiments provenant de sources multiples, la plateforme cloud de Metrikus fournit aux clients des informations qui leur permettent d’agir, d’économiser du temps et de l’argent.

ServiceNow, le logo ServiceNow, Now, Now Platform et les autres marques de ServiceNow sont des marques commerciales et/ou des marques déposées de ServiceNow, Inc. aux États-Unis et/ou dans d’autres pays.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Contacts

Charlotte Laing

charlotte@metrikus.io
+44 7932 508637

­ Des données prometteuses ont été présentées à des congrès de référence au 1^er semestre 2023 sur des essais en cours avec TG4050, son vaccin thérapeutique individualisé, et TG4001, son vaccin thérapeutique contre les cancers HPV-positifs

­ Les données d’immunogénicité obtenues dans les essais cliniques confirment le mécanisme d’action des vaccins thérapeutiques TG4050 et TG4001

­ Transgene poursuit le développement de TG4050 avec une étude de Phase II randomisée dans le cancer de la tête et du cou qui débutera en 2024

­ Nomination du Dr Alessandro Riva en tant que Président – Directeur Général au 1^er juin 2023

­ Visibilité financière étendue jusqu’à fin 2024 à travers un financement non dilutif apporté par l’actionnaire de référence, l’Institut Mérieux

Conférence téléphonique en anglais ce jour à 18 h (détails en fin de communiqué)

STRASBOURG, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

Transgene (Euronext Paris : TNG), société de biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies contre le cancer reposant sur des vecteurs viraux, publie ses résultats financiers du premier semestre 2023 et fait un point sur l’avancée de son portefeuille et les prochaines étapes.

« Mes premiers mois à la tête de Transgene ont été intenses et ont confirmé à quel point elle est une entreprise pionnière et innovante, capable de tirer parti des dernières découvertes scientifiques et technologiques pour proposer des traitements potentiellement capables de changer la vie des patients atteints de cancer », commente le Dr Alessandro Riva, Président-Directeur général de Transgene. « Les résultats que nous avons obtenus au cours du premier semestre 2023 avec nos vaccins thérapeutiques et nos virus oncolytiques témoignent de notre forte dynamique, avec de nouveaux résultats importants attendus d’ici la fin de 2024. »

« TG4050 a produit des données immunologiques très prometteuses, ce qui en fait un excellent candidat pour la suite. Nous prévoyons, avec notre partenaire NEC, de lancer une étude de Phase II randomisée en 2024. »

« Pour TG4001 dans le traitement des cancers HPV-positifs, notre essai de Phase II en combinaison avec avelumab est en cours. Compte tenu de l’arrivée de nouvelles thérapies, nous avons constaté un ralentissement de l’inclusion des patients. Nous étudions attentivement les stratégies qui nous permettront de fournir des données en 2024. Ces dernières seront déterminantes pour choisir parmi les meilleures options possibles pour TG4001. »

« Avec le soutien renouvelé de notre actionnaire de référence, l’Institut Mérieux, nous avons étendu notre visibilité financière jusqu’à fin 2024 afin de mener à bien nos programmes en cours et d’obtenir de nouveaux résultats importants sur notre portefeuille. »

Faits marquants et prochaines annonces

Vaccins thérapeutiques contre le cancer

TG4050 : Sur la base des solides données immunologiques de l’essai de Phase I randomisé, Transgene prépare un essai de Phase II randomisé dans les cancers de la tête et du cou

Lors de l’AACR et de l’ASCO 2023 (voir le poster ici), de nouvelles données très prometteuses ont été présentées sur TG4050, démontrant la capacité de ce vaccin thérapeutique néoantigénique individualisé à induire des réponses immunitaires fortes, une condition devant permettre de prolonger les périodes de rémission des patients.

Les premières données de l’étude randomisée de Phase I dans le traitement adjuvant des cancers de la tête et du cou (NCT04183166) ont montré que tous les patients évaluables ont développé une réponse immunitaire robuste et spécifique contre plusieurs néoantigènes tumoraux (médiane de 9 réponses positives par patient sur environ 30 cibles) après le traitement avec TG4050 et sont restés en rémission.

Des réponses cellulaires T ont été observées pour des épitopes de classe I et de classe II ; il s’agit de réponses de novo et d’amplifications de réponses préexistantes.

Ces résultats suggèrent que TG4050 peut renforcer le système immunitaire des patients en l’absence de réponse préexistante et malgré un micro-environnement tumoral défavorable lors de la chirurgie.

Transgene a organisé un webinaire avec la participation du professeur Christian Ottensmeier, MD, PhD, FRCP (Université de Liverpool, La Jolla Institute for Immunology) qui a souligné le besoin médical dans le cancer de la tête et du cou et le potentiel d’une immunothérapie utilisant un vecteur viral comme TG4050.

Le dernier patient a été randomisé dans l’étude de Phase I dans les cancers de la tête et du cou. Transgene et son partenaire NEC prévoient de présenter des données actualisées au premier semestre 2024.

Transgene et NEC ont l’intention de démarrer une étude de Phase II randomisée dans les cancers de la tête et du cou, dans un contexte adjuvant en 2024.

TG4001 : Présentation de données immunologiques à la conférence de l’ASCO 2023

Les résultats prometteurs de la précédente étude de Phase I/II évaluant TG4001 en combinaison avec un inhibiteur de point de contrôle immunitaire ont été publiés dans l’édition de septembre 2023 du European Journal of Cancer (https://doi.org/10.1016/j.ejca.2023.112981). Cette étude a montré la sécurité de TG4001 en combinaison avec avelumab et son activité antitumorale chez des patients atteints de cancer HPV16+ lourdement prétraités. Elle a également été le fondement de l’étude de Phase II randomisée en cours.

L’étude de Phase II randomisée de Transgene évaluant TG4001 dans les cancers anogénitaux HPV-positifs inclut actuellement des patients. Cette étude compare TG4001 en combinaison avec avelumab versus avelumab seul (NCT03260023).

De nouvelles données immunologiques de TG4001 ont été présentées dans un poster à l’ASCO (voir le poster ici).

Les faits marquants sur l’essai de Phase II sont les suivantes :

• Les données immunologiques confirment que TG4001 peut induire des réponses immunitaires de novo contre les antigènes E6 et E7 du HPV16 chez des patients atteints de cancers anogénitaux avancés HPV16-positifs. Les patients présentant une réponse objective complète ont montré une forte immunoréactivité induite par le vaccin.

• Au cours des derniers mois, Transgene a constaté un ralentissement des inclusions de patients dans cette étude suite à l’arrivée de nouvelles options thérapeutiques, en particulier dans le cancer du col de l’utérus. Transgene évalue toutes les options possibles qui permettront de communiquer comme prévu de nouveaux résultats de l’essai en 2024.

• Malgré l’apparition récente de nouvelles options thérapeutiques, le besoin médical reste important dans les cancers HPV-positifs, y compris dans le cancer du col de l’utérus. Sur la base des données convaincantes générées par TG4001 et de l’évolution du paysage thérapeutique, Transgene est actuellement en discussion avec les principales parties prenantes pour définir le parcours de développement optimal dans la population de patients la plus appropriée.

Virus oncolytiques

Avec les données cliniques présentées à l’AACR 2023, Transgene a confirmé le mécanisme d’action et la sécurité des virus oncolytiques de la plateforme Invir.IO® administrés par la voie intraveineuse, ce qui représente un solide avantage compétitif. Ces résultats confirment le potentiel des virus oncolytiques issus d’Invir.IO®, qui peuvent avoir de nombreuses applications dans le traitement des tumeurs solides du fait de leur mode d’administration polyvalent (voies intraveineuse, locorégionale et intratumorale).

BT-001 : Résultats cliniques positifs en monothérapie – Démarrage de la partie B de l’essai de Phase I en cours (combinaison avec pembrolizumab) au deuxième semestre 2023

En mai 2023, Transgene et BioInvent ont communiqué les résultats positifs de la partie A (monothérapie) de l’essai en Phase I en cours (NCT04725331). Sur les 18 patients ayant reçu des doses croissantes de BT-001, deux ont montré une réduction de la lésion injectée d’au moins 50 %. Une stabilisation de la lésion injectée a été observée chez onze patients. Aucun problème de sécurité n’a été signalé.

Le traitement du premier patient de la partie B de l’essai de Phase I (combinaison de BT-001 avec pembrolizumab) est attendu au deuxième semestre 2023. KEYTRUDA® (pembrolizumab) est mis à disposition de l’essai par MSD (Merck & Co).

TG6050 : Premier patient traité avec ce candidat Invir.IO® innovant conçu pour exprimer l’IL-12 et un anticorps anti-CTLA4 et être administré par voie IV

En mai 2023, un premier patient a reçu TG6050, un nouveau virus oncolytique issu de la plateforme Invir.IO®. Ce candidat innovant a été conçu pour exprimer l’IL-12 humaine, une cytokine connue pour enclencher une puissante réponse immunitaire antitumorale, et un anticorps anti-CTLA4. L’essai de Phase I, nommé Delivir, évalue TG6050 chez des patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules au stade avancé, en rechute après des traitements de référence. La fin de l’essai est prévue au deuxième semestre 2024.

Comme annoncé le 5 mai 2023, AstraZeneca a mis fin à sa collaboration de R&D sur les virus oncolytiques avec Transgene suite à une revue stratégique de son portefeuille de produits.

Nouveau leadership pour accélérer le développement du portefeuille d’immunothérapies innovantes de Transgene

Le 5 mai 2023, Transgene a annoncé la décision du Conseil d’Administration de nommer le Dr Alessandro Riva, MD, en tant que nouveau Président-Directeur général de la Société à compter du 1^er juin 2023. Alessandro Riva est Président du Conseil d’administration de la Société depuis mai 2022. Le Dr Riva a une excellente connaissance de l’industrie pharmaceutique et biotechnologique, ayant conduit à l’approbation de thérapies anticancer personnalisées comme les « CAR-T cells », aux États-Unis et en Europe.

Par ailleurs, le 5 mai 2023, l’Assemblée Générale Mixte a adopté toutes les résolutions recommandées par le Conseil d’Administration, y compris la nomination de Carol Stuckley, MBA, en qualité d’administratrice indépendante. Avec plus de 35 ans d’expérience, Carol Stuckley a dirigé plusieurs directions financières dans un environnement international et dans le secteur de la santé. Elle dispose d’une expérience reconnue dans la mise en place de stratégies financières orientées vers la création de valeur pour les actionnaires. Hedi Ben Brahim a démissionné de son mandat de membre du conseil d’Administration le 19 septembre 2023.

En mars 2023, Transgene a nommé le Dr John C. Bell et le Dr Pedro Romero, deux leaders d’opinion dans le domaine de l’immunothérapie, en tant que conseillers scientifiques. John Bell est un expert reconnu des virus oncolytiques. Pedro Romero est professeur honoraire à l’Université de Lausanne. Il se consacre à l’immunologie des tumeurs et à l’immunothérapie du cancer, en particulier à la biologie et à la dynamique des réponses des lymphocytes T CD8 cytolytiques (CTL). Il a également été rédacteur en chef du Journal for ImmunoTherapy of Cancer.

Principaux éléments financiers

Le Conseil d’administration de Transgene s’est réuni le 20 septembre 2023 et a arrêté les comptes au 30 juin 2023 publiés ce jour. Les comptes ont fait l’objet d’un examen limité des Commissaires aux comptes.

Le rapport financier semestriel complet est disponible sur le site internet de Transgene, www.transgene.fr.

Principaux éléments du compte de résultat

Les produits opérationnels se sont élevés à 4,8 millions d’euros au 30 juin 2023 contre 6,1 millions d’euros au premier semestre 2022.

• Les revenus des collaborations de recherche et développement ont représenté 1,2 million d’euros au premier semestre 2023, contre 2,3 millions d’euros au premier semestre 2022. Ils proviennent essentiellement de la collaboration avec AstraZeneca. Au premier semestre 2023, AstraZeneca a informé Transgene de sa décision de mettre un terme à la collaboration.

• Le crédit d’impôt recherche s’établit à 3,5 millions d’euros pour les six premiers mois de 2023, contre 3,7 millions d’euros au premier semestre de 2022.

Les dépenses de recherche et développement (R&D) ont représenté 15,6 millions d’euros au premier semestre 2023, contre 17,0 millions d’euros sur la même période en 2022.

Les frais généraux se sont élevés à 3,3 millions d’euros au premier semestre 2023, contre 3,9 millions d’euros sur la même période en 2022.

Le résultat financier s’est soldé par une perte de 0,6 million d’euros au premier semestre 2023, contre une perte de 0,4 million d’euros sur la même période en 2022.

La perte nette s’établit à 15,9 millions d’euros au premier semestre 2023, contre 15,3 millions d’euros sur la même période de 2022.

La consommation de trésorerie s’est élevée à 19,5 millions d’euros au cours du premier semestre 2023, contre 6,8 millions d’euros sur la même période en 2022.

La trésorerie et les équivalents de trésorerie et les autres actifs financiers courants s’élevaient à 7,3 millions d’euros au 30 juin 2023, contre 26,8 millions d’euros au 31 décembre 2022.

Durant le 1^er semestre 2023, la Société a signé un accord pour la vente des actions restantes qu’elle détenait dans Tasly BioPharmaceuticals pour un montant total de 15,3 millions de dollars (14 millions d’euros). La transaction a été clôturée en juillet 2023 avec la réception des fonds.

Visibilité financière étendue jusqu’à fin 2024

Le 20 septembre 2023, la Société a signé une convention d’avance en compte courant avec l’Institut Mérieux (TSGH) pour un montant maximum de 36 millions d’euros. Cette ligne de crédit non dilutive étend la visibilité de Transgene jusqu’à fin 2024, permettant à son portefeuille de franchir des étapes importantes dans les 12 prochains mois.

La facilité de crédit sera disponible pendant une durée de 24 mois et Transgene pourra tirer et rembourser cette ligne à sa main.

Une conférence téléphonique en anglais aura lieu ce jour, le 20 septembre 2023, à 18 h (heure de Paris).

Lien webcast vers la conférence :

https://channel.royalcast.com/landingpage/transgene/20230920_1/

Numéro de téléphone pour les participants :

Un enregistrement audio sera également disponible sur le site internet de la société : www.transgene.fr après la conférence.

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À propos de Transgene

Transgene (Euronext : TNG) est une société de biotechnologie qui conçoit et développe des produits d’immunothérapie contre les cancers. Ces produits utilisent des vecteurs viraux pour détruire directement ou indirectement les cellules cancéreuses. Le portefeuille de Transgene se compose de plusieurs immunothérapies en développement clinique : TG4050, le premier traitement individualisé issu de la plateforme myvac®, TG4001, un vaccin thérapeutique développé dans les cancers HPV-positifs, ainsi que BT-001, et TG6050, deux virus oncolytiques basés sur le virus breveté de la plateforme Invir.IO®.

Avec myvac®, la vaccination thérapeutique entre dans la médecine de précision avec une immunothérapie innovante spécifique à chaque patient. Cette immunothérapie permet d’intégrer, dans un vecteur viral, des mutations tumorales identifiées et sélectionnées grâce à une intelligence artificielle apportée par son partenaire NEC.

Invir.IO®, une plateforme issue de l’expertise de Transgene en ingénierie des vecteurs viraux permet de concevoir une nouvelle génération de virus oncolytiques multifonctionnels.

Plus d’informations sur www.transgene.fr.

Suivez-nous sur les réseaux sociaux : Twitter : @TransgeneSA et LinkedIn : @Transgene

Déclarations prospectives

Ce communiqué de presse contient des informations et/ou déclarations prospectives pouvant être remises en cause par un certain nombre d’aléas et d’incertitudes, de sorte que les résultats effectifs pourraient différer significativement de ceux anticipés. Il n’existe aucune garantie (i) que les résultats des travaux précliniques et des essais cliniques antérieurs soient prédictifs des résultats des essais cliniques actuellement en cours, (ii) que les autorisations réglementaires portant sur les thérapies de Transgene seront obtenues ou (iii) que la Société trouvera des partenaires pour développer et commercialiser ses thérapies dans des délais raisonnables et dans des conditions satisfaisantes. La survenue de ces risques pourrait avoir un impact négatif significatif sur les activités de la Société, ses perspectives, sa situation financière, ses résultats ou ses développements. Pour une description des risques et incertitudes de nature à affecter les résultats, la situation financière, les performances ou les réalisations de la Société et ainsi à entraîner une variation par rapport aux déclarations prospectives, veuillez-vous référer à la rubrique « Facteurs de Risque » du Document d’enregistrement universel déposé auprès de l’AMF et disponible sur les sites internet de l’AMF (www.amf-france.org) et de la Société (www.transgene.fr). Les déclarations prospectives ne sont valables qu’à la date du présent document et Transgene ne s’engage pas à mettre à jour ces déclarations prospectives, même si de nouvelles informations devaient être disponibles à l’avenir.

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