ZYNLONTA^® (loncastuximab tésirine-lpyl) enregistre des ventes nettes de 19,8 millions $ au quatrième trimestre de 2022, soit une hausse de 16,5 % en glissement annuel, et de 74,9 millions $ au cours de l’exercice 2022

Les ventes nettes de ZYNLONTA au cours de l’exercice 2023 devraient connaître une croissance à deux chiffres en glissement annuel

Des catalyseurs basés sur des données multiples sont attendus dans les 12 à 18 prochains mois, appuyés par des liquidités qui devraient être suffisantes jusqu’au milieu de l’exercice 2025

La société organise une conférence téléphonique aujourd’hui à 8h30 (EST)

LAUSANNE, Suisse–(BUSINESS WIRE)–ADC Therapeutics SA (NYSE : ADCT) publie ce jour ses résultats financiers pour le quatrième trimestre et l’exercice clos au 31 décembre 2022 et partage les faits marquants de son actualité.

« Nous avons accomplis des progrès satisfaisants en 2022, notamment en jetant les bases essentielles à la poursuite du lancement de ZYNLONTA. Cette année, nous attendons une croissance à deux chiffres pour les ventes nettes de ZYNLONTA par rapport à l’exercice précédent. Au-delà de son utilisation en troisième ligne thérapeutique ou plus, le profil différentié de ZYNLONTA lui confère une position d’agent combiné intéressant dans les lignes de traitement antérieures. Ce potentiel fait l’objet d’un examen attentif dans le cadre de nombreux essais parrainés par la société et indépendants. En cas de succès, nous serons alors mieux à même de servir les patients dont les besoins médicaux ne sont pas satisfaits et d’accroître le potentiel de revenus annuels de ZYNLONTA de 500 millions $ à 1 milliard $ à l’avenir, » a déclaré Ameet Mallik, président-directeur général d’ADC Therapeutics.

« Je pense que notre équipe de haute direction étoffée, dotée d’une solide expérience dans le domaine commercial et en matière de développement de médicaments, sera essentielle tandis que nous amorçons notre nouvelle phase de croissance et que nous exploitons l’immense potentiel de la société au fil du temps. Forts de nos réserves de liquidités qui devraient être suffisantes jusqu’au milieu de l’année 2025, nous estimons être bien positionnés pour concrétiser nos impératifs stratégiques en 2023 et au-delà. »

Faits marquants et développements récents

ZYNLONTA (loncastuximab tésirine-lpyl)

• Les revenus issus des ventes nettes de ZYNLONTA au quatrième trimestre de 2022 ont progressé pour atteindre 19,8 millions $, soit une hausse de 16,5 % par rapport au même trimestre de l’exercice précédent, et 74,9 millions $ pour l’exercice 2022, en partie compensés par des déductions brut/net sur ventes plus importantes. La légère baisse consécutive de 7 % entre le troisième et le quatrième trimestre s’explique par une valeur brut/net plus élevée et par des fluctuations de comptes donneurs d’ordres individuels.
• La Commission européenne (CE) et l’agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de soins de santé (MHRA) ont octroyé une autorisation de commercialisation conditionnelle pour l’utilisation de ZYNLONTA (loncastuximab tésirine) dans le traitement du lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) récidivant ou réfractaire.
• La société a conclu un accord de collaboration et d’approvisionnement clinique avec Roche afin d’évaluer l’utilisation combinée du ZYNLONTA, du glofitamab et du mosunetuzumab en complément du polatuzumab dans le cadre de l’essai de phase 1 LOTIS-7.

Cami (camidanlumab tésirine)

• À la lumière des données positives issues de l’étude pivot de phase 2, la société recherche activement un partenaire afin de faire avancer ce programme.

Filière de recherche

• ADCT-901 (ciblant le KAAG1) : l’augmentation progressive des doses se poursuit dans le cadre de l’essai de phase 1 en monothérapie. La société apporte des modifications au protocole afin d’explorer différents schémas posologiques permettant d’optimiser les résultats cliniques pour les patients et de préparer les interactions réglementaires.
• ADCT-601 (ciblant l’AXL) : l’augmentation progressive des doses se poursuit dans le cadre de l’essai de phase 1b et le test de diagnostic d’immuno-histochimie (IHC) est en cours de validation finale. L’étude porte sur un groupe en monothérapie composé de patients atteints de sarcome, de cancer du poumon non à petites cellules et de patients à gène AXL amplifié, et sur un groupe de traitement combiné au sein duquel de la gemcitabine est administrée à des patients atteints de sarcome.
• ADCT-602 (ciblant le CD22) : les premières données mettant en lumière une activité clinique encourageante pour l’étude de phase 1 sur l’utilisation de l’ADCT-602 chez des patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique en rechute ou réfractaire ont été dévoilées par le Centre de cancérologie MD Anderson de l’université du Texas lors d’une présentation orale à la 64^e conférence annuelle de l’American Society of Hematology (ASH).

Mise à jour concernant la société

• Mohamed Zaki, MD, PhD, a été nommé au poste de directeur médical (CMO) de la Société, avec prise d’effet le 3 janvier 2023. Dr. Zaki est un vétéran de l’industrie pharmaceutique qui possède plus de 20 années d’expérience dans le développement de médicaments en oncologie et en hématologie. Plus récemment, il a occupé le poste de vice-président et responsable mondial du développement en oncologie chez AbbVie. Dr. Zaki a œuvré au développement de traitements par ibrutinib, vénétoclax, lénalidomide et pomalidomide, entre autres thérapies essentielles.
• Jose « Pepe » Carmona a été nommé au poste de directeur financier de la Société, avec prise d’effet le 19 décembre 2022. M. Carmona est un directeur financier chevronné avec plus de 20 années d’expérience dans l’optimisation de la formation de capital, l’élaboration et la mise en œuvre de stratégies d’affectation des capitaux, la gestion d’activités commerciales représentant plusieurs milliards de dollars et l’exécution de partenariats dans l’industrie pharmaceutique et le secteur des biotechnologies, aussi bien aux États-Unis qu’à l’international.

Orientations

La Société a défini les orientations ci-après sur la base de son plan d’affaires actuel :

• Croissance à deux chiffres des ventes nettes de ZYNLONTA attendue pour l’exercice 2023, en glissement annuel. Cela inclut une augmentation du brut au net par rapport à 2022 :
  • De près de 2 à 3 points de pourcentage attribuables à des contrats de regroupement d’achats à l’échelle du groupe
  • D’un pourcentage à un chiffre dans la partie moyenne à haute de la fourchette attribuable aux exigences de la loi Infrastructure Investment and Jobs Act applicables aux fabricants de certains médicaments de fournisseur unique, distinctement payés au titre de Medicare Partie B et commercialisés en récipients unidoses afin de prévoir les remboursements annuels de médicaments non utilisés, avec prise d’effet le 1er janvier 2023
• Baisse anticipée des frais d’exploitation totaux en 2023 et 2024 par rapport à 2022
• Des réserves de liquidités qui devraient être suffisantes jusqu’au milieu de l’année 2025

Prochaines étapes importantes

ZYNLONTA

• Croissance à deux chiffres des ventes nettes de ZYNLONTA en glissement annuel et rentabilité commerciale de la marque atteinte en 2023
• Lancement européen progressif par notre partenaire Sobi au deuxième trimestre 2023
• Finalisation du recrutement de l’étude LOTIS-5 en 2024
• Publication des données préliminaires relatives à l’innocuité et à l’efficacité issues de l’étude LOTIS-9 en 2024
• Publication des données préliminaires relatives à l’innocuité et à l’efficacité issues de l’étude LOTIS-7 en 2024

Filière de recherche

ADCT-901 (ciblant le KAAG1)

• Publication des données préliminaires issues de l’étude de phase 1 d’augmentation progressive de la dose au cours du premier semestre 2024

ADCT-601 (ciblant l’AXL)

• Publication des données préliminaires de l’étude de phase 1 d’augmentation progressive de la dose/d’expansion au premier semestre de 2024

ADCT-212 (ciblant le PSMA)

• Lancement de l’étude de phase 1 au premier semestre de 2024

ADCT-602 (ciblant le CD22)

• Finalisation de l’étude de phase 1 d’augmentation progressive de la dose au premier semestre de 2024

ADCT-701 (ciblant le DLK-1)

• Lancement de l’étude de phase 1 au deuxième semestre de 2023

Résultats financiers du quatrième trimestre et de l’exercice 2022

Trésorerie et équivalents de trésorerie

La trésorerie et les équivalents de trésorerie s’élevaient à 326,4 millions $ au 31 décembre 2022, contre 380,9 $ millions au 30 septembre 2022. Ces résultats n’incluent pas le paiement d’étape de 50 millions $ reçu en février 2023 de Sobi, déclenché par l’approbation réglementaire européenne de ZYNLONTA dans le traitement de troisième ligne du LDGCB. Compte tenu du plan d’affaires de la société et du paiement d’étape de 75 millions $ attendu de HealthCare Royalty Partners, déclenché par la première vente commerciale européenne, la Société s’attend désormais à ce que les réserves de liquidités soient suffisantes jusqu’au milieu de l’année 2025.

Revenus des produits

Les revenus des produits (nets) ont atteint 19,8 millions $ au cours du quatrième trimestre et 74,9 millions $ pour l’exercice complet en 2022, contre 17,0 millions $ pour le trimestre correspondant et 33,9 millions $ pour l’exercice complet en 2021. Les revenus nets correspondent aux ventes de ZYNLONTA aux États-Unis, qui ont débuté en mai 2021. L’augmentation de 120,9 % en glissement annuel s’explique principalement par un exercice complet d’activité en 2022, par rapport à un exercice partiel en 2021. L’augmentation du volume des ventes a été partiellement compensée par des déductions plus importantes du brut au net.

Revenus des licences

Les revenus des licences ont atteint 50,0 millions $ au quatrième trimestre 2022. La Société a constaté un revenu de 50,0 millions $ correspondant au paiement effectué par Sobi en vertu de l’approbation réglementaire européenne de ZYNLONTA dans le traitement de troisième ligne du LDGCB. Les revenus des licences ont atteint 135,0 millions $ pour l’exercice complet et incluent le paiement d’étape de 50,0 millions $ effectué par Sobi en vertu de l’approbation réglementaire européenne, ainsi que des paiements anticipés de 85,0 millions $ effectués par nos partenaires, Sobi et Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation.

Coût des ventes de produits

Le coût des ventes de produits s’élève à 0,5 million $ pour le quatrième trimestre de 2022 et à 4,6 millions $ pour l’exercice complet, contre 0,8 million $ pour le trimestre correspondant et 1,4 million $ pour l’exercice 2021. L’augmentation de 3,2 millions $ pour l’exercice s’explique principalement par des provisions pour dépréciation de 2,5 millions $ relatives aux produits intermédiaires et aux anticorps qui ne répondaient pas aux spécifications de la société. Cette problématique n’a pas et ne devrait pas avoir d’impact sur la capacité de la société à fournir des produits commerciaux. Par ailleurs, la progression du coût des ventes de produits s’explique par la comptabilisation d’un exercice complet des activités commerciales en 2022 par rapport à 2021 où la vente de ZYNLONTA n’a débuté qu’au mois de mai.

Dépenses de recherche et développement (R&D)

Les dépenses en R&D ont été de 48,7 millions $ pour le quatrième trimestre et de 187,9 millions $ pour l’exercice complet de 2022, contre 42,5 millions $ pour le trimestre correspondant et 158,0 millions $ pour l’exercice complet de 2021. Les dépenses en R&D ont augmenté du fait de la poursuite des investissements dans la filière de recherche.

Frais de vente et de marketing

Les frais de vente et de marketing se chiffrent à 16,2 millions $ pour le quatrième trimestre et à 69,1 millions $ pour l’exercice 2022, contre 18,6 millions $ pour le trimestre correspondant et 64,8 millions $ pour l’exercice complet de 2021. La baisse des frais de vente et de marketing au quatrième trimestre est principalement attribuable à une réduction des rémunérations en actions. L’augmentation constatée pour l’exercice s’explique notamment par l’augmentation des charges professionnelles liées au lancement commercial de ZYNLONTA au cours de l’exercice, partiellement compensée par la réduction des rémunérations en actions.

Frais généraux et administratifs

Les frais généraux et administratifs s’élèvent à 15,1 millions $ pour le quatrième trimestre et à 72,0 millions $ pour l’exercice 2022, contre 17,9 millions $ pour le trimestre correspondant et 71,5 millions $ pour l’exercice complet de 2021. Les frais généraux et administratifs baissent au quatrième trimestre en conséquence, notamment, d’une réduction des rémunérations en actions. L’augmentation constatée pour l’exercice s’explique principalement par celle des charges professionnelles et des coûts associés au récent changement de PDG, partiellement compensée par une réduction des rémunérations en actions.

Perte nette et perte nette ajustée

La perte nette s’élève à 24,2 millions $, soit une perte nette de 0,30 $ par action de base et diluée pour le quatrième trimestre et à 155,8 millions $, soit une perte nette de 1,99 $ par action de base et diluée pour l’exercice clos le 31 décembre 2022. Ce résultat est à comparer à une perte nette de 34,4 millions $, soit une perte nette de 0,45 $ par action de base et diluée, pour le trimestre correspondant et de 230,0 millions $, soit une perte nette de 3,00 $ par action de base et diluée, pour l’exercice clos le 31 décembre 2021.

La perte nette ajustée, qui est une mesure non IFRS, atteint 7,9 millions $, soit une perte nette ajustée de 0,10 $ par action de base et diluée pour le quatrième trimestre et de 81,7 millions $, soit une perte nette ajustée de 1,05 $ par action de base et diluée pour l’exercice clos le 31 décembre 2022. Ce résultat est à comparer à une perte nette ajustée de 30,0 millions $, soit une perte nette ajustée de 0,39 $ par action de base et diluée, pour le trimestre correspondant et de 186,1 millions $, soit une perte nette ajustée de 2,42 $ par action de base et diluée, pour l’exercice clos le 31 décembre 2021.

La baisse de la perte nette et de la perte nette ajustée pour le trimestre et l’exercice clos le 31 décembre 2022, par rapport à la même période de l’exercice précédent, s’explique principalement par l’augmentation des revenus de produits et de licences, partiellement compensée par celle des frais d’exploitation. La baisse de la perte nette pour le trimestre et l’exercice clos le 31 décembre 2022 est également attribuable à une réduction des rémunérations en actions et des revenus liés aux variations de la juste valeur des dérivés associés aux emprunts convertibles et obligations de warrants, compensée par l’extinction de nos emprunts convertibles et dérivés.

Informations relatives à la conférence téléphonique

Aujourd’hui à 8h30, heure de l’Est, la direction d’ADC Therapeutics organise une conférence téléphonique et une webdiffusion audio en direct afin de commenter les résultats financiers du quatrième trimestre et de l’exercice 2022 et de faire le point sur les activités de la société. Pour participer à la conférence téléphonique, veuillez vous inscrire ici. Le numéro à composer et un code PIN unique seront communiqués aux participants. Même s’il est possible de se préinscrire à tout moment, il est préférable de rejoindre la conférence téléphonique dix minutes avant l’heure prévue. Vous pouvez accéder à la webdiffusion en direct depuis l’onglet « Events and Presentation » de la section « Investors » du site web d’ADC Therapeutics à l’adresse ir.adctherapeutics.com. L’enregistrement de la webdiffusion sera disponible durant 30 jours.

À propos du ZYNLONTA^® (loncastuximab tésirine-lpyl)

ZYNLONTA^® est un conjugué anticorps-médicament (CAM) ciblant le CD19. Une fois lié à une cellule exprimant le CD19, ZYNLONTA est internalisé par la cellule, où des enzymes libèrent une charge utile de pyrrolobenzodiazépine (PBD). Cette charge utile puissante se lie au sillon mineur de l’ADN avec une faible distorsion, demeurant ainsi moins visible pour les mécanismes de réparation de l’ADN. Il en résulte au final un arrêt du cycle cellulaire et la mort des cellules tumorales.

L’Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) a approuvé ZYNLONTA (loncastuximab tésirine-lpyl) pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome à grandes cellules B récidivant ou réfractaire (r/r) à la suite d’au moins deux lignes ou plus de traitement systémique, y compris le LDGCB non spécifié, le LDGCB issu d’un lymphome de bas grade et le lymphome à grandes cellules B de haut grade. L’essai a porté sur un large éventail de patients lourdement prétraités (le nombre médian de traitements antérieurs était de trois) et atteints d’une pathologie difficile à traiter, notamment des patients n’ayant pas répondu au traitement de première intention, des patients réfractaires à toutes les lignes de traitement antérieures, des patients présentant un double/triple événement génétique et des patients ayant reçu une greffe de cellules souches et suivi une thérapie CAR-T avant leur traitement avec le ZYNLONTA. Cette indication est approuvée par la FDA en vertu de la procédure d’autorisation accélérée basée sur le taux de réponse global. L’autorisation continue pour cette indication pourrait être subordonnée à la vérification et à la description des avantages cliniques observés dans le cadre d’un essai de confirmation.

ZYNLONTA fait également l’objet d’une évaluation en association avec de précédentes lignes thérapeutiques et dans d’autres affections malignes à cellules B.

À propos d’ADC Therapeutics

ADC Therapeutics (NYSE : ADCT) est une société biotechnologique en phase commerciale qui améliore la qualité de vie des personnes atteintes de cancer grâce à ses conjugués anticorps-médicament (CAM) ciblés de nouvelle génération. La Société s’appuie sur sa technologie CAM exclusive, basée sur les PBD, pour transformer le paradigme thérapeutique des patients atteints d’affections malignes hématologiques et de tumeurs solides.

Le CAM ZYNLONTA (loncastuximab tésirine-lpyl) ciblant le CD19 d’ADC Therapeutics est approuvé par la FDA pour le traitement du lymphome diffus à grandes cellules B, récidivant ou réfractaire, après au moins deux lignes de traitement systémique. ZYNLONTA fait également l’objet d’un développement en association avec d’autres agents. En plus du ZYNLONTA, ADC Therapeutics possède plusieurs CAM en cours de développement clinique et préclinique.

ADC Therapeutics est basée à Lausanne (Biopôle), en Suisse, et dispose de bureaux à Londres, dans la baie de San Francisco et dans le New Jersey. Pour plus d’informations, rendez-vous sur https://adctherapeutics.com/ et suivez la société sur Twitter et LinkedIn.

ZYNLONTA^® est une marque déposée d’ADC Therapeutics SA.

Utilisation d’indicateurs financiers non IFRS

En plus des informations financières préparées conformément aux normes IFRS, le présent document contient également certains indicateurs financiers non IFRS basés sur l’avis de l’équipe de direction sur les performances, notamment:

• Perte et résultat nets ajustés
• Perte et résultat net ajustés par action

La direction utilise ces mesures en interne pour suivre et évaluer nos performances opérationnelles, élaborer de futurs plans d’exploitation et prendre des décisions stratégiques relatives à l’affectation des capitaux. Nous pensons que ces mesures financières ajustées fournissent des informations utiles aux investisseurs et autres parties intéressées pour comprendre et évaluer nos résultats d’exploitation de la même manière que notre direction. Nous sommes également d’avis qu’elles facilitent la comparaison des performances opérationnelles entre périodes comptables passées et futures. Ces mesures non IFRS sont des mesures financières qui comportent des limites et qui doivent être prises en considération parallèlement aux informations établies conformément aux normes IFRS, et non de manière isolée ou comme informations de substitution. Lorsqu’elle compile ces mesures complémentaires non IFRS, la direction exclut généralement certains éléments IFRS qu’elle estime ne pas être représentatifs de nos performances opérationnelles actuelles. En outre, la direction ne considère pas ces éléments IFRS comme des dépenses de trésorerie normales et récurrentes ; ces mesures peuvent toutefois ne pas répondre à la définition IFRS des éléments exceptionnels ou non récurrents. Étant donné que les mesures financières non IFRS n’ont ni définition ni signification standardisée, elles peuvent différer des mesures financières non IFRS utilisées par d’autres entreprises, ce qui réduit leur pertinence en tant que mesures financières comparatives. En raison de ces limites, le lecteur est invité à considérer ces mesures financières ajustées parallèlement aux autres mesures financières IFRS.

Les éléments suivants sont exclus de la perte nette ajustée et de la perte nette ajustée par action :

Charges liées aux rémunérations en actions : nous excluons les charges liées aux rémunérations en actions de nos mesures financières ajustées, car ces charges, hors trésorerie, fluctuent d’une période à l’autre en fonction de facteurs se trouvant hors de notre contrôle, comme le cours de nos actions aux dates d’émission de ces attributions en actions. Les rémunérations en actions ont été, et continueront d’être, dans un avenir prévisible, une charge récurrente de notre entreprise et un élément important de notre stratégie de rémunération.

Certains autres éléments : nous excluons de nos mesures financières ajustées certains autres éléments importants qui, selon nous, ne reflètent pas les performances de notre entreprise. Ces éléments sont évalués par la direction au cas par cas, en fonction de leur nature quantitative et qualitative. Bien que la liste ne soit pas exhaustive, voici des exemples d’autres éléments significatifs exclus de nos mesures financières ajustées : les variations de la juste valeur des produits dérivés et obligations de warrants, ainsi que les charges d’intérêt effectives liées à la facilité de crédit octroyée par Deerfield et à la facilité de prêt à terme garanti de premier rang, mais aussi les pertes sur l’extinction de la dette, les coûts de transaction liés aux émissions de dette ou d’actions qui constituent des dépenses selon les normes IFRS, de même que les charges d’intérêt effectives et l’ajustement cumulatif de rattrapage liés à l’obligation de redevances différées en vertu de l’accord d’achat de redevances conclu avec HealthCare Royalty Partners.

Pour plus d’explications sur les éléments exclus et inclus utilisés pour obtenir les mesures financières non IFRS, veuillez consulter la section annexe intitulée « Rapprochement des mesures IFRS et des mesures non IFRS ».

Déclarations prospectives

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives au sens des dispositions d’exonération du Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Les déclarations prospectives sont soumises à certains risques et incertitudes qui peuvent faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux décrits. Les facteurs susceptibles d’entraîner de telles différences comprennent, sans toutefois s’y limiter : la capacité de la société à respecter les orientations définies pour 2023 concernant les ventes nettes de ZYNLONTA ^® et la baisse des frais d’exploitation totaux pour 2023 et 2024, les réserves de liquidités attendues jusqu’au milieu de l’année 2025, la capacité de la société à continuer de commercialiser ZYNLONTA^® aux États-Unis et les revenus futurs de celui-ci ; la capacité de Swedish O

Contacts

Investisseurs
Eugenia Litz

ADC Therapeutics

Eugenia.Litz@adctherapeutics.com
+44 7879 627205

Amanda Loshbaugh

ADC Therapeutics

amanda.loshbaugh@adctherapeutics.com
+1 917-288-7023

Médias
Mary Ann Ondish

ADC Therapeutics

maryann.ondish@adctherapeutics.com
+1 914-552-4625

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LAUSANNE, Suisse–(BUSINESS WIRE)–ADC Therapeutics SA (NYSE: ADCT) a annoncé aujourd’hui qu’Ameet Mallik, directeur général, présentera l’entreprise lors de la 43^e Conférence annuelle sur les soins de santé de Cowen à Boston, MA, le mardi 7 mars à 14 h 50 UTC-5.

La présentation sera diffusée en direct sur le web sur la page Events & Presentations de la section Investors du site Internet d’ADC Therapeutics, ir.adctherapeutics.com. La présentation sera rediffusée sur le web pendant environ 30 jours.

À propos d’ADC Therapeutics

ADC Therapeutics (NYSE : ADCT) est une société biotechnologique en phase commerciale améliorant la qualité de vie des personnes atteintes de cancer grâce à ses conjugués anticorps-médicament (CAM) ciblés de dernière génération. La Société s’appuie sur sa technologie CAM exclusive, basée sur les PBD, pour transformer le paradigme thérapeutique pour les patients atteints d’affections malignes hématologiques et de tumeurs solides.

Le CAM ZYNLONTA (loncastuximab tésirine-lpyl) ciblant le CD19 d’ADC Therapeutics est approuvé par la FDA pour le traitement du lymphome diffus à grandes cellules B, récidivant ou réfractaire, après au moins deux lignes de traitement systémique. ZYNLONTA fait également l’objet d’un développement en association avec d’autres agents. En plus du ZYNLONTA, ADC Therapeutics possède plusieurs CAM en cours de développement clinique et préclinique.

ADC Therapeutics est basé à Lausanne (Biopôle), en Suisse, et est présent à Londres, dans la région de la baie de San Francisco et dans le New Jersey. Pour plus d’informations, veuillez consulter https://adctherapeutics.com/ et suivez la société sur Twitter et LinkedIn.

ZYNLONTA^® est une marque déposée d’ADC Therapeutics SA.

Déclarations prospectives

Le présent communiqué de presse contient des déclarations prospectives au sens des dispositions relatives à la sphère de sécurité de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Les déclarations prospectives sont soumises à certains risques et incertitudes pouvant entraîner des différences substantielles entre les résultats réels et ceux décrits dans le présent document. Les facteurs susceptibles de provoquer de telles différences comprennent, sans s’y limiter, la capacité de la Société à atteindre l’objectif de ventes nettes de produits 2023 pour ZYNLONTA^® et la baisse des frais de fonctionnement totaux pour 2023 et 2024, les liquidités attendues jusqu’à mi-2025, la capacité de la Société à poursuivre la commercialisation de ZYNLONTA^® aux États-Unis et les revenus futurs qui s’ensuivront ; la capacité de Swedish Orphan Biovitrum AB (Sobi^®) à commercialiser avec succès ZYNLONTA^® dans l’Espace économique européen et l’acceptation du marché, le remboursement adéquat et les revenus futurs qui s’ensuivront ; la capacité de nos partenaires stratégiques, notamment Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation et Overland Pharmaceuticals, à obtenir l’approbation réglementaire pour ZYNLONTA^® dans les juridictions étrangères, et les délais et montants des revenus et paiements futurs qui nous seront versés par ces partenariats ; la capacité de la Société à commercialiser ses produits conformément aux lois et réglementations applicables ; les attentes de la Société quant aux conséquences de la loi Infrastructure Investment and Jobs Act ; le calendrier et les résultats des projets de recherche ou des essais cliniques de la Société ou de ses partenaires, notamment LOTIS 2, 5 et 9, ADCT 901, 601 et 212, le calendrier et les résultats des demandes réglementaires déposées et des actions de la FDA ou d’autres organismes de réglementation concernant les produits ou les produits candidats de la Société ; les prévisions de revenus et de dépenses, l’endettement de la Société, y compris Healthcare Royalty Management et les facilités BlueOwl et Oaktree, et les restrictions imposées aux activités de la Société par cet endettement, la capacité à rembourser cette dette et l’encaisse importante nécessaire pour régler cette dette ; la capacité de la Société à obtenir des ressources financières ou autres pour ses activités de recherche, de développement, cliniques et commerciales ; et d’autres déclarations concernant des questions ne constituant pas des faits historiques et impliquant des prédictions. Ces déclarations impliquent des risques connus et inconnus, des incertitudes et d’autres facteurs qui peuvent faire en sorte que les résultats, le rendement, les réalisations ou les perspectives réels diffèrent sensiblement des résultats, du rendement, des réalisations ou des perspectives futurs exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations prospectives. Dans certains cas, vous pouvez identifier les déclarations prospectives à l’emploi de termes comme « peut », « sera », « devrait », « serait », « s’attend à », « a l’intention de », « planifie », « anticipe », « pense », « estime », « prédit », « potentiel », « sembler », « chercher », « futur », « poursuivre » ou « apparaître » ou la forme négative de ces termes ou d’autres expressions similaires, bien que toutes les déclarations prospectives ne contiennent pas ces mots d’identification. Des informations supplémentaires concernant ces facteurs, ainsi que d’autres facteurs susceptibles d’entraîner un écart important entre les résultats réels et ceux prévus dans les déclarations prospectives, figurent dans la section « Facteurs de risque » du rapport annuel de la Société sur le formulaire 20-F et dans les autres rapports et documents périodiques de la Société déposés auprès de la Securities and Exchange Commission. La Société invite les investisseurs à ne pas accorder une confiance excessive aux déclarations prospectives contenues dans le présent document. La Société ne s’engage nullement à réviser ou à mettre à jour ces déclarations prospectives pour refléter des événements ou circonstances survenus après la date du présent communiqué, sauf si la loi l’exige.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Contacts

Investisseurs
Eugenia Litz

ADC Therapeutics

Eugenia.Litz@adctherapeutics.com
+44 7879 627205

Amanda Loshbaugh

ADC Therapeutics

Amanda.Loshbaugh@adctherapeutics.com
+1 917-288-7023

Médias
Mary Ann Ondish

ADC Therapeutics

Maryann.Ondish@adctherapeutics.com
+1 914-552-4625

LAVAL, Québec–(BUSINESS WIRE)–BELLUS Santé inc. (Nasdaq : BLU; TSX : BLU) (« BELLUS Santé » ou la « société »), une société biopharmaceutique au stade clinique qui développe de nouveaux produits thérapeutiques pour le traitement de la toux chronique réfractaire et d’autres indications liées à l’hypersensibilité à la toux, a annoncé aujourd’hui que Roberto Bellini, président et chef de la direction de BELLUS Santé, participera au panel sur les infections respiratoires (Respiratory/ Infections panel) dans le cadre de la Cowen 43^rd Annual Health Care Conference, qui aura lieu du 6 au 8 mars 2023, à Boston, au Massachusetts.

Détail du panel sur les infections respiratoires (Respiratory/Infections panel) :

Événement : Cowen 43^rd Annual Health Care Conference

Date/Heure : le mercredi 8 mars 2023, à 10 h 30 HE

Emplacement : Boston, Massachusetts

La webdiffusion du panel est accessible à partir de la page Événements et présentations qui se trouve sous la section Investisseurs et médias du site Web de BELLUS Santé au www.bellushealth.com. Après l’événement, la version archivée de la webdiffusion sera disponible sur le site Web de la société.

À propos de BELLUS Santé (www.bellushealth.com)

BELLUS Santé est une société biopharmaceutique au stade clinique qui développe de nouveaux produits thérapeutiques pour le traitement de la toux chronique réfractaire et d’autres indications liées à l’hypersensibilité. La société a complété avec succès un essai de phase 2b pour le traitement de la toux chronique réfractaire, et elle a lancé son programme clinique CALM de phase 3 (les essais CALM-1 et CALM-2).

La toux chronique est une toux qui persiste pendant plus de huit semaines. L’affection devient une toux chronique réfractaire lorsque la cause de la toux chronique ne peut être déterminée ou que la toux persiste malgré le traitement de toutes les causes associées déterminées. Selon les estimations, environ 9 millions de patients aux États-Unis souffrent de toux chronique réfractaire. La toux chronique réfractaire est associée à d’importants effets physiques, sociaux et psychologiques néfastes sur la santé et la qualité de vie. À l’heure actuelle, il n’existe aucun médicament spécifique approuvé pour la toux chronique réfractaire à l’extérieur du Japon et de la Suisse, et les options de traitement sont limitées.

Énoncés prospectifs

Certains énoncés contenus dans le présent communiqué, à l’exception des énoncés de faits qui sont vérifiables indépendamment à la date des présentes, peuvent constituer des « énoncés prospectifs » au sens des lois et de la réglementation sur les valeurs mobilières du Canada, de la loi des États-Unis intitulée Private Securities Litigation Reform Act of 1995, dans sa version modifiée, et d’autres lois sur les valeurs mobilières applicables. Les énoncés prospectifs sont des énoncés qui peuvent fréquemment, mais pas toujours, être reconnus à l’emploi de mots comme « prévoit », « anticipe », « croit », « a l’intention », « estime », « potentiel », « possible », « projette », « planifie » et d’autres expressions semblables. Ces énoncés, formulés d’après les attentes actuelles de la direction, comportent par le fait même de nombreux risques, incertitudes et hypothèses considérables, connus et inconnus, dont bon nombre sont indépendants de la volonté de BELLUS Santé. Ces énoncés prospectifs portent sur ce qui suit, sans toutefois s’y limiter : le potentiel du BLU‑5937 pour traiter efficacement la toux chronique réfractaire et d’autres troubles liés à l’hypersensibilisation et pour offrir des avantages aux patients qui souffrent de tels troubles, les attentes de BELLUS Santé concernant ses études précliniques et ses essais cliniques, y compris la réalisation de ses essais cliniques de phase 3 du BLU-5937 pour le traitement de la toux chronique réfractaire et le moment prévu des principaux résultats des essais cliniques CALM-1 et CALM-2 de phase 3, le moment et le résultat des interactions avec les autorités de réglementation, la capacité de BELLUS Santé de faire valider l’utilisation du VitaloJAK auprès des autorités de réglementation compétentes, le profil potentiel d’activité et de tolérabilité, la sélectivité, la puissance et d’autres caractéristiques du BLU-5937, y compris par rapport aux autres candidats concurrents, surtout qu’aucune étude comparative n’a été réalisée et que les essais peuvent ne pas se prêter à des comparaisons croisées directes en raison des différences dans les protocoles, les conditions et les populations de patients, le potentiel commercial du BLU-5937, notamment en ce qui a trait à la population de patients, au prix, à l’étiquetage, et aux autres options de traitement potentielles, la situation financière de BELLUS Santé et le caractère suffisant des liquidités nécessaires pour poursuivre les travaux jusqu’à l’obtention des principaux résultats des essais cliniques CALM-1 et CALM-2, ou jusqu’à leur obtention en temps opportun, et l’applicabilité potentielle du BLU-5937 et de la plateforme des récepteurs P2X3 de BELLUS Santé pour le traitement d’autres troubles. Les facteurs de risque qui peuvent avoir une incidence sur les résultats futurs de BELLUS Santé comprennent, sans toutefois s’y limiter : les avantages et l’incidence de sa stratégie d’enrichissement sur l’étiquette, les estimations et les projections concernant la taille et les débouchés du marché accessible du BLU-5937 pour le traitement de la toux chronique réfractaire, la capacité d’élargir et de développer son portefeuille de projets, la capacité d’obtenir du financement adéquat, la capacité de BELLUS Santé à maintenir ses droits de propriété intellectuelle et à obtenir une protection adéquate des futurs produits grâce à cette propriété intellectuelle, l’incidence de la conjoncture économique en général, la conjoncture dans l’industrie pharmaceutique, l’incidence de l’actuelle pandémie de COVID-19 sur les activités, les plans et les perspectives de BELLUS Santé, notamment sur la capacité d’entreprendre et de réaliser des essais cliniques ou de le faire dans les délais, les changements réglementaires dans les territoires où BELLUS Santé fait des affaires, les perturbations de la chaîne d’approvisionnement, la volatilité du marché boursier, les fluctuations de coûts, les changements dans l’environnement concurrentiel attribuables aux regroupements, l’atteinte du taux d’épuisement du capital prévu, l’atteinte des jalons prévus pour les études précliniques et les essais cliniques, le fait que BELLUS Santé s’en remet à des tiers pour réaliser ses études précliniques et ses essais cliniques sur le BLU‑5937, que les résultats finaux des études et des essais cliniques peuvent différer des données recueillies lors des études et des essais cliniques préliminaires et que les résultats réels peuvent différer des principaux résultats à la suite de la vérification définitive et du contrôle de la qualité des données et des analyses. En outre, la durée du processus de développement du produit candidat de BELLUS Santé, la taille du marché pour celui-ci et la valeur commerciale de celui-ci dépendent d’un certain nombre de facteurs. De plus, la croissance et les perspectives de BELLUS Santé sont principalement tributaires du développement réussi de son produit candidat, soit le BLU-5937, et d’autres produits candidats, de la tolérance des patients à ceux-ci, de l’obtention de l’approbation réglementaire à leur égard, de leur commercialisation et de leur acceptation par le marché. Par conséquent, les résultats et événements réels futurs peuvent différer sensiblement des résultats et événements anticipés exprimés dans les énoncés prospectifs. Même si BELLUS Santé est d’avis que les attentes exprimées dans les énoncés prospectifs sont raisonnables, rien ne peut garantir qu’elles se concrétiseront. Le lecteur ne doit pas s’en remettre sans réserve aux énoncés prospectifs inclus dans le présent communiqué. Ces énoncés prospectifs ne sont valables qu’à la date où ils sont faits, et BELLUS Santé n’a pas l’obligation et décline toute intention de mettre à jour publiquement ou de revoir ces énoncés à la suite de quelque nouvelle information, événement futur, circonstance ou autre motif que ce soit, à moins qu’elle n’y soit tenue en vertu de la législation ou de la réglementation applicable. Veuillez consulter les documents publics déposés par BELLUS Santé auprès des autorités canadiennes en valeurs mobilières, y compris sa notice annuelle, et auprès de la Securities and Exchange Commission des États-Unis, y compris son rapport annuel sur formulaire 40-F, pour prendre connaissance d’autres facteurs de risque susceptibles d’avoir une incidence sur BELLUS Santé et ses affaires.

Contacts

Ramzi Benamar

Chef des finances

rbenamar@bellushealth.com