DULUTH, Géorgie, États-Unis–(BUSINESS WIRE)–AGCO (NYSE : AGCO), fabricant et distributeur international de matériel, infrastructures et technologies agricoles de précision, a publié aujourd’hui son rapport 2022 relatif au développement durable. Celui-ci présente les progrès réalisés par l’entreprise concernant les problématiques environnementales, sociales et de gouvernance alors qu’elle cherche à fournir des solutions adaptées aux agriculteurs pour nourrir durablement notre monde.

« AGCO tient ses engagements en matière de développement durable, que ce soit à travers ses innovations qui améliorent le bilan des agriculteurs, la décarbonation de ses produits et activités ou le lieu de travail sûr et motivant qu’elle offre à son personnel talentueux et divers. Je suis fier des progrès que nous réalisons et je m’engage à presser le pas afin de travailler main dans la main avec les agriculteurs pour nourrir durablement le monde » a déclaré Eric Hansotia, président du conseil d’administration et directeur général d’AGCO.

Innover pour les agriculteurs

Qu’il s’agisse d’innover en proposant aux agriculteurs des tracteurs intelligents connectés en réseau qui diminuent le compactage du sol en limitant les passages répétés des machines dans le champ ou des technologies de précision permettant de séquestrer le carbone, les marques mondiales d’AGCO aident les agriculteurs à améliorer la qualité et la résilience de leurs sols. En 2022, Precision Planting a lancé Radicle Agronomics™, un jeu d’outils d’analyse du sol novateurs destinés aux agronomes, et Radicle Lab™, le premier laboratoire du sol entièrement automatisé au monde conçu pour améliorer sensiblement la précision et la rapidité de l’échantillonnage des sols.

Décarbonation

La clé de l’engagement d’AGCO en matière de développement durable est d’aider les agriculteurs à rentabiliser et durabiliser leur activité. Les marques d’AGCO offrent des produits et des technologies révolutionnaires qui réduisent fortement voire éliminent les émissions des machines agricoles. Les moteurs AGCO Power CORE™ récemment commercialisés atteignent de nouveaux sommets d’efficacité et sont compatibles avec le diesel renouvelable, ce qui réduit les émissions de gaz à effet de serre jusqu’à 90 %. Le lancement du tracteur Fendt e100 entièrement électrique est prévu pour 2024.

AGCO décarbone également ses activités. En 2022, AGCO a dépassé les objectifs des périmètres 1 et 2 avec trois ans d’avance sur le calendrier en réduisant l’intensité des émissions de ses activités de fabrication de 31 % par rapport au niveau de référence de 2020. L’évaluation détaillée des émissions de la chaîne de valeur de périmètre 3 est achevée et les responsables de la gestion de produits, de l’ingénierie et de la chaîne d’approvisionnement œuvrent de concert pour élaborer une feuille de route de décarbonation à long terme.

Notre personnel

Le développement de produits et services de qualité exceptionnelle pour les agriculteurs commence par l’instauration d’un environnement de travail où les employés peuvent s’épanouir. AGCO sollicite spontanément l’avis de ses employés par le biais de son enquête annuelle « Voices » et y donne suite. Près de 20 000 employés nous ont confiés leurs sentiments en 2022 et 88 % d’entre eux ont déclaré être fiers de travailler pour AGCO.

La sécurité, l’hygiène et le bien-être sont les piliers de notre politique pour le personnel. Le taux d’incidents de sécurité d’AGCO diminue d’année en année et a reculé de 14 % en 2022. AGCO s’est fixé comme nouvel objectif d’abaisser le taux d’incidents global à moins de 1,5 à l’horizon 2025.

Lisez le rapport d’AGCO 2022 sur le développement durable pour plus de précisions sur les principales initiatives de l’entreprise.

À propos d’AGCO

AGCO (NYSE:AGCO) est un leader mondial dans la conception, la fabrication et la distribution de machines agricoles et de technologies d’agriculture de précision. AGCO offre de la valeur à ses clients grâce à son portefeuille différencié qui comprend des marques de premier plan telles que Challenger®, Fendt®, GSI®, Massey Ferguson®, Precision Planting® et Valtra®. La gamme complète d’équipements et de services d’AGCO, alimentée par les solutions agricoles intelligentes Fuse®, aide les agriculteurs à nourrir le monde de manière durable. Fondée en 1990 et basée à Duluth, en Géorgie, aux États-Unis, AGCO a enregistré des ventes nettes d’environ 12,7 milliards de dollars en 2022. Pour plus d’informations, visitez www.AGCOcorp.com. Pour les nouvelles de l’entreprise, les informations et les événements, suivez-nous sur Twitter : @AGCOCorp. Pour les actualités financières sur Twitter, suivez le hashtag #AGCOIR.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Contacts

Aryn Drawdy

Directrice de la communication

Aryn.Drawdy@agcocorp.com

LONDRES–(BUSINESS WIRE)–FEELM, une marque de technologie phare, a pris la parole lors du sommet « Greenprint for Sustainable Vaping » (Initiative verte pour un vapotage durable), organisé par la Vaping Industry Association du Royaume-Uni (UKVIA). Le sommet virtuel d’une durée de trois heures s’est concentré sur les besoins de conformité, de collaboration, d’innovation et de changement réglementaire nécessaires pour relever le défi environnemental du secteur.

L’objectif du sommet est la création d’une initiative environnementale en faveur d’un vapotage durable visant à mobiliser des actions vertes pour soutenir le secteur de la cigarette électronique durable. Des recommandations ont été émises lors du sommet visant à créer une force nationale de recyclage et de traitement des déchets adaptée à l’industrie de la cigarette électronique, qui stimulerait de nouvelles innovations en matière de cigarette électronique facilitant le recyclage et la réutilisation des produits, et encouragerait une plus grande participation des détaillants et des consommateurs au recyclage et à la réutilisation des produits de vapotage.

FEELM se doit de délivrer des messages environnementaux

Appartenant à SMOORE, le chef de file mondial des solutions technologiques d’atomisation, FEELM a souligné l’importance du développement durable et a appelé à une collaboration environnementale commune lors du tout premier sommet au Royaume-Uni axé sur la responsabilité environnementale.

Echo Liu, directrice de la division européenne de FEELM, déclare : « Il est important que tous les partenaires industriels participent à la protection de l’environnement, notamment les fabricants, les marques, les détaillants, les sociétés de distribution et les entreprises du secteur de la gestion des déchets. Nous sommes persuadés qu’il faudrait fournir des solutions de vapotage respecteuses de l’environnement et résoudre le problème existant des cigarettes électroniques à usage unique que l’on jette négligemment. »

John Dunne, directeur général de l’UKVIA, déclare : « Le message clairement exprimé lors de ce sommet est qu’il est nécessaire de sensibiliser davantage les consommateurs et les acteurs de l’industrie. »

« Il est important que les régulateurs, l’industrie et les parties prenantes en charge du recyclage et des aspects environnementaux se réunissent, afin de rechercher une solution commune, car ce problème ne va pas disparaître sans efforts. »

« Un terrain d’entente a été trouvé lors de ce sommet, nous devons désormais nous assurer que tous les importateurs, les fabricants et les détaillants de produits de vapotage se mobilisent et assurent le respect de l’ensemble des obligations environnementales. »

L’importance d’établir une stratégie de recyclage

En tant que marque de technologie phare, FEELM s’engage à promouvoir une stratégie de développement durable auprès de ses partenaires.

Echo déclare : « Nous sommes conscients des dommages potentiels engendrés par les cigarettes électroniques dans les décharges et nous nous sommes engagés à établir un programme visant à minimiser l’impact environnemental. »

Echo a mentionné qu’il était essentiel d’accroître la sensibilisation à l’importance du rôle environnemental joué par les consommateurs en matière de recyclage et a appelé d’autres entreprises de l’industrie de la cigarette électronique à collaborer pour garantir des progrès environnementaux rapides.

Echo a également souligné qu’en bénéficiant de la stratégie de développement durable de FEELM, les partenaires pourraient obtenir de meilleurs résultats sociaux et commerciaux. Cela permettrait non seulement de générer la confiance et la fidélité des consommateurs, mais aussi de se démarquer de la concurrence, d’entraîner des économies, d’améliorer la qualité des produits et de se conformer aux réglementations gouvernementales.

Agissant en tant que l’une des conférencières expertes lors du sommet virtuel du 15 mars dernier, Echo a souligné la nécessité d’innover pour concevoir des produits davantage respectueux de l’environnement afin de garantir qu’ils soient le plus recyclables et réutilisables possible.

FEELM appele à une démarche de concertation de l’industrie

Echo déclare : « SMOORE s’est engagée à protéger l’environnement et fournit une technologie de pointe visant à limiter les risques. C’est pourquoi nous avons investi dans la R&D pour la protection de l’environnement et contribué à mettre en relief nos réalisations en matière de développement durable. »

« L’obtention d’une note A en continu dans le classement ESG de MSCI en 2021, met en évidence la reconnaissance de notre engagement en matière d’ESG et à mesure que nous progressons, nous continuerons à œuvrer pour un avenir plus durable tout en respectant notre engagement envers les critères ESG. »

Echo mentionne : « En tant que spécialiste de l’environnement, SMOORE a développé les cigarettes électroniques jetables de la série FEELM Eco-friendly qui utilisent des matériaux verts et sont conçues avec du papier recyclable permettant à nos partenaires d’imprimer directement sur le produit sans emballage supplémentaire. Nous nous réjouissons également de dévoiler bientôt encore plus de nouveaux produits FEELM, dont un au design innovant utilisant 60 % de plastique en moins et permettant de réduire les émissions de carbone de 58 %. »

À propos de l’évolution future, Echo déclare : « Notre projet de développement permanent de produits vise à concevoir une cigarette électronique plus verte et supérieure à la génération précédente. Nous devons soutenir l’industrie pour assurer un développement durable et nous impliquer dans notre mission de rendre la vie meilleure grâce à l’atomisation ».

À propos de FEELM

Marque de technologie phare appartenant à SMOORE, FEELM est le plus important fournisseur de systèmes de cigarettes électroniques en circuit fermé au monde. S’appuyant sur la technologie leader mondiale de chauffage par bobine céramique, FEELM combine une technologie de reproduction d’arômes authentiques à une technologie électronique innovante, garantissant ainsi une sensation ultime et une expérience de vapotage premium.

À propos de SMOORE

Fondé en 2009, SMOORE est un chef de file mondial des solutions technologiques d’atomisation, couvrant les domaines des produits à « risque réduit » ainsi que des technologies d’atomisation médicales, pharmaceutiques et de beauté. Bénéficiant d’une recherche interdisciplinaire sur l’atomisation et d’un portefeuille de produits diversifié, SMOORE s’engage à devenir une plateforme avancée et souhaite rendre la vie meilleure.

Grâce à des investissements continus en R&D et une capacité de fabrication de premier plan, SMOORE dispose de 14 centres de recherche technologique à travers le monde et distribue ses produits dans plus de 50 pays et régions. Depuis le 10 juillet 2020, SMOORE est officiellement cotée à la bourse de Hong Kong.

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Contacts

Ruiqi Wang

0044 7502 009458

ruiqi.wang@smooretech.com

L’entreprise partage son engagement vis-à-vis de sa stratégie à long terme et présente les avancées réalisées en matière d’impact social et d’objectifs de développement durable en 2022

DENVER–(BUSINESS WIRE)–CSG^® (NASDAQ : CSGS) a publié aujourd’hui son premier rapport d’impact, « United in Purpose », qui met en évidence ses avancées en matière de diversité, d’inclusion, d’impact social et d’initiatives de développement durable. Le rapport détaille les efforts fournis par CSG au cours de l’année écoulée pour tenter d’avoir un impact positif et d’apporter des améliorations aux communautés au sein desquelles l’entreprise exerce ses activités.

« Le premier rapport d’impact de CSG montre clairement que nous sommes une entreprise axée sur des objectifs, à tous les niveaux », a déclaré Brian Shepherd, président et PDG de CSG. « Forte d’effectifs diversifiés et de pas moins de 5 700 collaborateurs à l’échelle mondiale, CSG est au service des clients de 120 pays et a à la fois la possibilité et la responsabilité de faire encore plus la différence dans tout ce qu’elle entreprend. CSG contribuera à promouvoir la transparence et à fournir des données environnementales, sociales et de gouvernance fiables tout en œuvrant à la définition d’une vision, ainsi qu’à la création et à l’élaboration d’un monde meilleur, davantage tourné vers l’avenir. »

Les indicateurs de réussite de CSG sont liés à son obsession de répondre aux besoins des clients, à sa culture diversifiée et inclusive, à son engagement en faveur de son impact social et à la poursuite de la croissance de la société dans tous les domaines. Le rapport d’impact 2022 couvre un vaste ensemble d’accomplissements, y compris certains temps forts mentionnés ci-dessous.

En 2022, CSG :

• A rejoint le Pacte mondial des Nations unies, la plus vaste initiative mondiale de durabilité engageant les entreprises dans le monde. Se basant sur les dix principes du Pacte mondial des Nations unies et alignée sur huit des objectifs de développement durable des Nations unies, CSG se concentre sur trois axes principaux pour induire le changement : l’impact sur la communauté, la gestion environnementale et l’inclusion numérique.
• S’est vu attribuer la note « prime » en matière de critères ESG d’entreprise par Institutional Shareholder Services, ce qui atteste des excellentes performances de CSG dans son secteur. L’entreprise a également publié ses premières informations en matière de durabilité conformément aux normes du Conseil des normes comptables de durabilité (Sustainability Accounting Standards Board).
• A obtenu le label « Great Place to Work® » et a reçu le titre de meilleur lieu de travail pour les femmes en Inde (India’s Best Workplaces™ for Women), dans la catégorie grandes entreprises. L’approche de CSG en matière de lieu de travail qui mise avant tout sur la flexibilité permet aux employés de maintenir un bon équilibre entre vie privée et vie professionnelle et a été décisive pour l’obtention de ces labels.
• A lancé l’initiative « Women Engaged in Leadership Exploration and Development » (WE LEaD), reconnue par la Cablefax Diversity List comme le groupe-ressource d’employés de l’année 2022.
• S’est associée à We Make Change, une plateforme mondiale de bénévolat qui met en relation des bénévoles qualifiés et des entreprises sociales. Grâce à ce partenariat, les collaborateurs de CSG ont offert plus de 2 000 heures de leur temps ainsi que leur capital intellectuel à 39 organisations mondiales luttant pour réduire les inégalités, accroître l’inclusion numérique et assainir l’environnement.

« Les accomplissements mis en évidence dans cet important rapport attestent de l’engagement de CSG pour créer un avenir plus durable pour ses clients et ses collaborateurs », a déclaré Cindy Parsons, directrice générale de l’impact et de la responsabilité de CSG dans le domaine social. « Nous sommes à la fois heureux et déterminés à continuer à faire encore plus la différence hors des murs de CSG. »

L’intégralité du rapport d’impact 2022 est disponible ici.

À propos de CSG

CSG donne la possibilité aux entreprises de créer des expériences inoubliables en facilitant la connexion, l’utilisation et le paiement des services les plus appréciés par les particuliers et les entreprises. Nos solutions d’expérience client, de facturation et de paiement aident les entreprises de toute taille à générer des revenus et à faire la différence. Grâce à nos solutions SaaS, les chefs d’entreprise prennent leur avenir en main tout en bénéficiant des conseils de notre équipe mondiale de collaborateurs CSG visionnaires et résolument engagés.

Comme les plus de 1 000 clients qui nous font déjà confiance, vous avez envie de découvrir comment apporter le changement et façonner le secteur ? Rendez-vous sur csgi.com pour en savoir plus.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Contacts

Kristine Østergaard

Relations publiques

+44 (0)79 2047 7204

kristine.ostergaard@csgi.com

John Rea

Relations avec les investisseurs

+1 (210) 687-4409

john.rea@csgi.com

Le groupe fixera de nouveaux objectifs ambitieux dans le courant de l’année

PARIS–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

Teleperformance (Paris:TEP), un leader mondial des services aux entreprises en solutions digitales intégrées externalisées, annonce aujourd’hui avoir déjà atteint son objectif 2026 de réduction de 49 % ses émissions de CO₂ par employé équivalent temps plein¹. Le groupe fixera de nouveaux objectifs ambitieux dans le courant de l’année.

Teleperformance a réduit ses émissions de CO₂ par employé équivalent temps plein de 49 % par rapport à 2019, dont -15 % en 2021 (vs. 2020) et -9 % en 2022 (vs. 2021). Cette performance repose notamment sur le déploiement de Teleperformance Cloud Campus, son modèle révolutionnaire de télétravail multilingue sans limites de frontière. Ses autres actions en faveur de l’environnement sont exposées dans son Rapport intégré 2022.

Clémentine Gauthier, directrice RSE du groupe, commente : « En tant qu’acteur citoyen responsable, Teleperformance s’efforce de réduire son impact sur l’environnement. C’est donc avec une grande fierté que nous publions la performance environnementale 2022 du groupe. Celle-ci reflète les progrès considérables de Teleperformance en matière de lutte contre le changement climatique. »

Les actions menées par Teleperformance pour réduire son impact sur l’environnement s’inscrivent dans le cadre de son programme mondial Citizen of the Planet. Teleperformance s’est engagé à atteindre la neutralité carbone d’ici 2040, soit dix ans avant l’échéance fixée par l’Accord de Paris sur le climat.

À la fin de l’année 2022, Teleperformance affiche les performances environnementales suivantes :

• 28 % de sa consommation d’énergie est d’origine renouvelable ;
• les émissions de CO₂ par collaborateur issues de la consommation d’électricité ont diminué de 7 % vs. 2021 ; la consommation d’énergie globale du groupe a légèrement augmenté en raison de la croissance du nombre d’employés dans les activités back-office des clients.

¹ Les émissions de CO₂ des Scopes 1 et 2 détenues ou contrôlées par Teleperformance sont liées à la consommation de combustibles, de réfrigérants et d’électricité.

À propos de Teleperformance Cloud Campus

En 2020, le groupe a lancé au niveau mondial Teleperformance Cloud Campus, son nouveau modèle de télétravail, qui renforce la résilience des activités des clients, la performance des agents, la sécurité des données et offre une flexibilité sans équivalent à l’échelle mondiale. Commercialisée sur l’ensemble des marchés, dans toutes les langues et pour tous les secteurs d’activité, cette solution de télétravail permet aux clients d’interagir à tout moment avec les équipes de Teleperformance, dont environ 50 % des employés travaillent à distance. La solution Teleperformance Cloud Campus répond également aux exigences des clients en matière de protection de l’environnement. En moyenne, le modèle de télétravail permet de réduire de 55 % les émissions de CO₂ des employés par rapport au travail sur site.

Pour découvrir l’engagement de Teleperformance à bâtir un monde meilleur, cliquez ici.

À propos du groupe Teleperformance

Teleperformance (TEP – ISIN : FR0000051807 – Reuters : TEPRF.PA – Bloomberg : TEP FP), un leader mondial des services aux entreprises en solutions digitales intégrées externalisées, est le partenaire stratégique des plus grandes entreprises du monde dans de nombreux secteurs. Le groupe propose une offre de services One-Office composée de solutions digitales intégrées qui garantissent des interactions clients réussies et des processus métiers optimisés, reposant sur une approche intégrée High Touch-High Tech unique. Plus de 410 000 collaborateurs répartis dans 91 pays prennent en charge des milliards de connexions en plus de 300 langues et sur 170 marchés dans une démarche d’excellence Simpler, Faster, Safer*. Cette mission s’appuie sur l’utilisation de solutions technologiques fiables, flexibles et intelligentes, des normes de sécurité et de qualité les plus élevées du secteur, dans une approche de Responsabilité sociétale des entreprises (RSE) d’excellence. En 2022, Teleperformance a réalisé un chiffre d’affaires consolidé de 8 154 millions d’euros (8,6 milliards de dollars US, sur la base d’un taux de change de 1 euro = 1,05 dollar US) et un résultat net de 645 millions d’euros. .

Les actions Teleperformance, cotées sur Euronext Paris, compartiment A, sont éligibles au service de règlement différé et appartiennent aux indices CAC 40, STOXX 600, S&P Europe 350 et MSCI Global Standard. Dans les domaines de la Responsabilité sociétale des entreprises, l’action Teleperformance fait partie de l’indice CAC 40 ESG depuis septembre 2022, Euronext Vigeo Euro 120 depuis 2015, de l’indice EURO STOXX 50 ESG depuis 2020, de l’indice MSCI Europe ESG Leaders depuis 2019, de l’indice FTSE4Good depuis 2018 et de l’indice S&P Global 1200 ESG depuis 2017.

* Plus simple, Plus rapide, Plus sûr.

Pour plus d’informations : www.teleperformance.com / Pour nous suivre sur Twitter : @teleperformance

Contacts

ANALYSTES ET INVESTISSEURS
Relations investisseurs et communication financière

TELEPERFORMANCE

Tél : +33 1 53 83 59 15

investor@teleperformance.com

MÉDIA

Europe
Karine Allouis – Laurent Poinsot

IMAGE7

Tél : +33 1 53 70 74 70

teleperformance@image7.fr

MÉDIA

Amérique et Asie-Pacifique
Nicole Miller

TELEPERFORMANCE

Tel: + 1 629-899-0675

nicole.miller@teleperformance.com

• La Société a annoncé aujourd’hui avoir prolongé son horizon de financement jusqu’à la fin du 2^ème trimestre 2025 à la suite d’un accord de restructuration de sa dette et de la mise en place d’une nouvelle ligne de financement en fonds propres
• La restructuration de la dette de la Société reporte jusqu’au 1^er trimestre 2025 le début de son remboursement, qui sera réalisé grâce au flux de redevances nettes positives¹ attendues par Poxel au cours de l’exercice 2024² de Sumitomo Pharma, compte tenu de la trajectoire en forte croissance des ventes de TWYMEEG^® (Imeglimine)
• Croissance des ventes de TWYMEEG au Japon de 90% par rapport au trimestre précédent, entraînant une augmentation de 20% des prévisions de vente pour l’exercice 2022³⁴
• La Société recherche activement des financements supplémentaires pour lancer des études de phase II de preuve de concept (POC) dans l’adrénoleucodystrophie (ALD)
• L’étude de phase II pour le PXL065 dans la NASH (DESTINY-1) a atteint son critère principal d’évaluation avec une réduction du taux de masse grasse dans le foie à toutes les doses, après 36 semaines de traitement
• Au 31 décembre 2022, la trésorerie et les équivalents de trésorerie s’élevaient à 13,1 millions d’euros (14 millions de dollar⁵) ; visibilité financière étendue jusqu’à la fin du 2^ème trimestre 2025

L’équipe de direction de Poxel tiendra un webinaire aujourd’hui, jeudi 23 mars, à :

• 13h00 heure de Paris (7h00 heure de New York) en français et
• 9h45 heure de New York (14h30 heure de Paris) en anglais.

Une présentation sera disponible sur le site Internet de Poxel dans la rubrique Investisseurs.

Pour vous inscrire au webinaire en français : https://app.livestorm.co/newcap-1/presentation-des-resultats-annuels-2022-de-poxel?type=detailed

Pour vous inscrire au webinaire en anglais : https://app.livestorm.co/newcap-1/duplicata-presentation-of-poxel-and-39s-2022-full-year-results-copie?type=detailed

LYON, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

POXEL SA (Euronext : POXEL – FR0012432516) (Paris:POXEL), société biopharmaceutique au stade clinique développant des traitements innovants pour les maladies chroniques graves à physiopathologie métabolique, dont la stéatohépatite non alcoolique (NASH) et les maladies métaboliques rares, annonce aujourd’hui ses résultats pour l’exercice clos le 31 décembre 2022 et présente le bilan de ses activités.

« L’année 2022 a marqué l’anniversaire de la première année de commercialisation de TWYMEEG, notre premier médicament approuvé pour les patients atteints de diabète de type 2 au Japon. La forte croissance des ventes de ce produit au cours des derniers mois a conduit notre partenaire à augmenter de 20% ses prévisions de vente pour l’ensemble de l’année 2022, et nous donne également une meilleure visibilité sur nos futures redevances et taux de redevances, qui, selon nos prévisions, devraient passer à 10% au cours de l’exercice 2024 de Sumitomo Pharma. L’année a également été importante puisque les résultats positifs de notre étude de phase II dans la NASH pour le PXL065 ouvrent la voie à la poursuite de son développement avec des partenaires potentiels. Les évolutions positives dans la NASH que nous avons pu observer au cours des derniers mois sont très encourageantes pour ce domaine thérapeutique, pour lequel il n’existe toujours pas de médicament homologué », a déclaré Thomas Kuhn, Directeur Général de Poxel. « Compte tenu de la dynamique des ventes de TWYMEEG et du potentiel de notre pipeline en développement, nous sommes satisfaits de la restructuration réussie de notre dette, qui, parallèlement à la mise en place d’une nouvelle ligne de financement en fonds propres, étend considérablement notre visibilité financière jusqu’à la fin du 2^ème trimestre 2025. Nous travaillons activement à des financements supplémentaires. Des discussions sont en cours en vue d’établir des partenariats pour nos programmes, afin de pouvoir faire avancer notre stratégie dans les maladies rares, en commençant par le lancement de nos études dans l’ALD ».

Développement commercial

TWYMEEG^® (Imeglimine)

• Pour le trimestre clos en décembre 2022, les ventes de TWYMEEG au Japon ont augmenté de 90% pour atteindre 0,8 milliard de yens (5,5 millions d’euros⁵) par rapport aux ventes du trimestre précédent de 0,4 milliard de yens (2,9 millions d’euros⁵) comme indiqué par Sumitomo Pharma (Sumitomo⁶).
• La récente accélération des ventes reflète à la fois la fin des restrictions de la première année de commercialisation de TWYMEEG au mois de septembre 2022, qui limitait à deux semaines la prescription de tout nouveau médicament, et les efforts commerciaux de Sumitomo afin de tirer parti du potentiel de TWYMEEG. En raison de son mécanisme d’action unique et de son profil d’innocuité, TWYMEEG peut être utilisé à la fois en association avec d’autres traitements, tels que les inhibiteurs de DPP4 et de SGLT2, qui sont les traitements les plus prescrits pour les patients japonais atteints de diabète de type 2, et en monothérapie.
• Sur la base des tendances des ventes de TWYMEEG, Sumitomo a relevé ses prévisions pour l’exercice 2022³ de 20% à 1,8 milliard de yens⁶ (12,8 millions d’euros⁵).
• Pour l’exercice fiscal 2023 de Sumitomo (qui se termine le 31 mars 2024), et selon une hypothèse prudente, Poxel prévoit de recevoir des redevances de 8% sur les ventes nettes de TWYMEEG.
• Avant la fin de l’exercice fiscal 2024 de Sumitomo (clos le 31 mars 2025), Poxel prévoit que les ventes nettes de TWYMEEG au Japon atteindront 5 milliards de yens (35,6 millions d’euros⁵) permettant à Poxel de recevoir 10% de redevances sur la totalité des ventes nettes de TWYMEEG et un paiement sur les ventes de 500 millions de yens (3,6 millions d’euros⁵). Au-delà de 2024, Poxel s’attend à recevoir des redevances croissantes à deux chiffres ainsi que des paiements supplémentaires basés sur les ventes lors de l’atteinte de certains seuils de ventes contractuels.
• Dans le cadre de l’accord de licence conclu avec Merck Serono, Poxel versera à Merck Serono une redevance fixe de 8% basée sur les ventes nettes de TWYMEEG, quel que soit le niveau des ventes.
• Concernant les zones géographiques non couvertes par son accord avec Sumitomo, Poxel est en discussion avec plusieurs partenaires potentiels spécialisés dans l’Imeglimine, y compris en Inde, où des sociétés locales ont récemment reçu une approbation et commercialisent désormais l’Imeglimine. A la date du présent communiqué, aucun accord n’a été conclu et Poxel reste engagé à faire valoir ses droits sur ses actifs.

Etat du développement clinique

Maladies métaboliques rares

Adrénoleucodystrophie (ALD)

• Dans l’ adrénoleucodystrophie (ALD), une étude clinique de phase IIa de preuve de concept pour le PXL770 est prête à être lancée auprès de patients adultes de sexe masculin atteints d’adrénomyéloneuropathie (AMN), la forme la plus courante d’ALD. Elle évaluera après 12 semaines de traitement la pharmacocinétique, la sécurité et l’efficacité, par des biomarqueurs clés de la maladie, tels que l’effet sur les acides gras à très longue chaîne (VLCFA), le marqueur plasmatique caractéristique de la maladie. Compte tenu des résultats de l’étude DESTINY-1 pour le PXL065 dans la NASH, qui ont validé le concept de la plateforme de molécules TZD deutérées (d-TZD), la préparation d’une deuxième étude identique se poursuit afin d’évaluer le potentiel de la plateforme de molécules TZD deutérées (d-TZD) dans l’ALD avec le PXL065. Ces deux études dans l’ALD seront lancées dès que possible, sous réserve de financements additionnels.
• La Commission européenne a accordé la désignation de médicament orphelin (ODD) aux PXL770 et PXL065 pour le traitement de l’adrénoleucodystrophie (ALD). La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait précédemment accordé la désignation ODD et le statut Fast Track au PXL770 et au PXL065 pour le traitement de l’ALD.

Polykystose rénale autosomique dominante (ADPKD).

• Le PXL770 a reçu la désignation de médicament orphelin de la FDA des États-Unis pour le traitement des patients atteints de polykystose rénale autosomique dominante (ADPKD).
• Les résultats d’une étude préclinique portant sur la polykystose rénale autosomique dominante (ADPKD) pour le PXL770 soutenant le développement du PXL770 dans un programme clinique de phase II pour cette indication ont été récemment publiés dans la revue spécialisée dans les sciences de la vie, Kidney International. La publication est disponible en ligne au lien suivant : A novel direct adenosine monophosphate kinase activator ameliorates disease progression in preclinical models of Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease. (kidney-international.org).​

NASH

• Des premiers résultats positifs ont été annoncés pour l’étude de phase II pour le PXL065 dans le traitement de la NASH (DESTINY-1), indiquant que le critère principal d’évaluation en termes d’efficacité a été atteint. Les patients ayant reçu le PXL065 ont présenté une réduction statistiquement significative à 36 semaines du taux de masse grasse dans le foie mesurée par résonnance magnétique permettant d’évaluer la fraction de graisse en densité de proton (FGDP-IRM), et ce pour toutes les doses. Les résultats histologiques, issus de biopsies hépatiques appariées, ont montré une amélioration de la fibrose sans aggravation de la NASH, cohérente avec une diminution dose-dépendante des biomarqueurs de fibrogenèse et des scores de risque de fibrose. Des bénéfices supplémentaires, dose-dépendants, sur le contrôle de la glycémie et différents indices de sensibilité à l’insuline ont également été mis en évidence. Le PXL065 a démontré un bon profil de tolérance et de sécurité d’emploi, sans effet dose-dépendant sur la prise de poids ou d’œdèmes locaux des membres inférieurs par rapport au placebo. Le profil d’innocuité du PXL065 est cohérent, comparé aux résultats publiés sur la pioglitazone, avec une réduction des effets secondaires liés à l’activation des récepteurs PPARγ.
• Les résultats positifs de l’étude DESTINY-1 (étude d’efficacité et de sécurité de l’énantiomère R de la pioglitazone (PXL065) stabilisée par substitution au deutérium dans la NASH), une étude de phase II sur 36 semaines ayant évalué le PXL065 dans le traitement de la NASH, ont été publiés dans la revue Journal of Hepatology. La publication en ligne est accessible via le lien suivant : Evaluation of PXL065 – Deuterium-Stabilized (R)-Pioglitazone in NASH Patients: a Phase 2 randomized placebo-controlled trial (DESTINY-1) – Journal of Hepatology (journal-of-hepatology.eu)

Activité de l’entreprise

• En 2022, Poxel a initié un plan d’économies qui comprend une réduction significative des effectifs. Ce plan d’économies vise à adapter les ressources de la Société au plan de développement clinique actuel tout en préservant les ressources et compétences essentielles.
• En décembre, la Société a annoncé le tirage des deux tranches restantes, représentant un total de 2 millions d’euros d’obligations remboursables dans le cadre de la première ligne de financement en fonds propres mise en place avec IRIS en août 2022.

Évènements significatifs post-clôture

• La Société a annoncé aujourd’hui avoir finalisé (1) des accords avec ses créanciers afin de restructurer sa dette existante et (2) la mise en place d’une nouvelle ligne de financement en fonds propres avec IRIS comprenant un premier tirage de 3,5 millions d’euros. Grâce à ces accords, et en incluant le tirage complet de la nouvelle ligne de financement en fonds propres, la Société prolonge sa visibilité financière, et estime que ses ressources seront suffisantes pour financer ses opérations et ses besoins en matière d’investissement jusqu’à la fin du 2^ème trimestre 2025.
  • La Société a finalisé des accords avec ses créanciers, IPF, ainsi que les banques auprès desquelles elle avait souscrit un Prêt Garanti par l’Etat (PGE), afin de restructurer sa dette existante. Dans le cadre des deux accords, les paiements d’amortissement au titre la dette existante sont reportés et reprendront lorsque la Société percevra des flux de redevances nets positifs¹ sur les ventes de TWYMEEG au Japon. Avant la fin de l’exercice fiscal 2024 de Sumitomo (clos le 31 mars 2025), Poxel prévoit que les ventes nettes de TWYMEEG au Japon atteindront 5 milliards de yens (35,6 millions d’euros⁵) permettant à Poxel de recevoir 10% de redevances sur la totalité des ventes nettes de TWYMEEG et un paiement sur les ventes de 500 millions de yens (3,6 millions d’euros⁵). Sur la base de prévisions prudentes établies par la Société avec ses créanciers, les paiements d’amortissement sont reportés au 1^er trimestre 2025. Les redevances nettes positives et les paiements basés sur les ventes seront affectés au remboursement de la dette jusqu’à ce que ses prêts soient entièrement remboursés. Selon cet échéancier, la Société s’attend à ce que la dette soit entièrement remboursée au plus tard au 2^ème trimestre 2029. Au-delà, les redevances nettes et les paiements basés sur les ventes reviendront à la Société.
  • Parallèlement, la Société a conclu un accord pour la mise en place d’une nouvelle ligne de financement en fonds propres avec IRIS, sous la forme d’obligations remboursables en actions nouvelles ou existantes (ORANE), afin de fournir des resources financières et une flexibilité supplémentaires destiné au financement des activités réglementaires et de développement en cours de la Société, et de ses dépenses courantes. Un premier montant de 3,5 millions d’euros a été tiré et la Société a la possibilité, à sa seule discrétion, sous réserve de certaines conditions, de tirer des tranches supplémentaires, jusqu’à un total de 15 millions d’euros sur 2 ans. Au moment de la conversion de ses obligations remboursables, IRIS se verra émettre des actions nouvelles, créées à partir du capital autorisé de la Société et/ou recevra des actions ordinaires existantes de la Société, et devrait vendre ces actions sur le marché ou dans le cadre de transactions en bloc.
• Dans le cadre du recentrage de ses activités, la Société a revu l’organisation de son Conseil d’Administration. Au 31 mars 2023, le Conseil d’Administration de Poxel sera désormais composé de ses 4 membres actuels : Khoso Baluch, en tant que nouveau Président du Conseil d’Administration, Thomas Kuhn, en tant que Directeur Général de Poxel, ainsi que Pascale Boissel et Richard Kender en tant que membres indépendants. Pierre Legault, Janice Bourque et Kumi Sato démissionnent de leur fonction d’Administrateurs et rejoignent l’ancien administrateur John Kozarich au sein d’un comité consultatif nouvellement créé. A travers ce rôle, ils continueront de faire bénéficier la Société de leur expertise dans toutes ses activités.

États financiers de l’exercice 2022 (normes IFRS)

Compte de résultat

* Changement de méthodes comptables lié à l’application de la décision IFRIC du 20 avril 2021

**Net du crédit d’impôt recherche.

Les procédures d’audit sont en cours.

Poxel a réalisé un chiffre d’affaires de 0,674 million d’euros pour l’exercice clos le 31 décembre 2022, contre 13,4 millions d’euros au cours de la même période en 2021, reflétant principalement le paiement d’étape de 13,2 millions d’euros pour l’approbation de TWYMEEG au Japon le 23 juin 2021 .

Le chiffre d’affaires pour 2022 reflète principalement les 95 millions de yens (0,673 million d’euros) de redevances reçues de Sumitomo Pharma, qui représentent 8% des ventes nettes de TWYMEEG au Japon. Sur la base des prévisions actuelles, Poxel s’attend à recevoir des redevances de 8% sur les ventes nettes de TWYMEEG^® au Japon au cours de l’exercice 2022 de Sumitomo Pharma (avril 2022 à mars 2023). Dans le cadre de l’accord de licence Merck Serono, Poxel versera à Merck Serono une redevance fixe de 8% basée sur les ventes nettes d’Imeglimine, quel que soit le niveau des ventes.

Le coût des ventes s’est élevé à 0,672 millions d’euros, correspondant aux redevances de 8% sur les ventes nettes d’Imeglimine au Japon dues à Merck Serono, dans le cadre de l’accord de licence Merck Serono.

Les dépenses de recherches et développement (R&D) se sont élevées à 12,4 millions d’euros en 2022, contre 25,2 millions d’euros en 2021. Les dépenses de R&D en 2022 reflètent principalement les coûts engagés pour l’étude clinique de Phase II DESTINY-1 évaluant le PXL065 dans la NASH.

Les dépenses de R&D sont nettes du Crédit d’Impôt Recherche (CIR) et des autres subventions qui ont généré un produit de 1,5 millions d’euros en 2022 contre 2,3 millions d’euros en 2021.

Les frais généraux et administratifs se sont élevés à 9,4 millions d’euros en 2022, contre 10,6 millions d’euros en 2021.

La perte financière s’élève à 9,5 millions d’euros en 2022, contre une perte de 1,3 million d’euros en 2021. Celle-ci résulte principalement des intérêts et commissions attachés à l’endettement de la Société.

Le résultat net pour l’exercice clos le 31 décembre 2022 est une perte nette de 31,4 millions d’euros, contre une perte nette de 23,8 millions d’euros en 2021.

Trésorerie et équivalents de trésorerie

Au 31 décembre 2022, le total de la trésorerie et des équivalents de trésorerie s’élevait à 13,1 millions d’euros (14 millions de dollars)5, contre 32,3 millions d’euros au 31 décembre 2021. La dette financière nette (hors impacts IFRS16 et instruments dérivés) s’élève à 29,5 millions d’euros au 31 décembre 2022, contre 2,6 millions d’euros au 31 décembre 2021.

Les procédures d’audit sont en cours.

*La dette financière nette (hors impacts IFRS 16 et dettes dérivées) s’élève à 29,5 millions d’euros à la fin du quatrième trimestre 2022 (y compris les dettes auprès d’IPF et des banques auprès desquelles la Société a souscrit un PGE, ainsi que le financement en fonds propres avec IRIS) et 2,6 millions d’euros à la fin du quatrième trimestre 2021.

Sur la base de la restructuration de la dette décrite dans ce communiqué de presse et :

1. de sa position de trésorerie, qui s’élèvait à 13,1 millions d’euros au 31 décembre 2022,
2. du tirage du montant total disponible au titre de la nouvelle ligne de financement en fonds propres avec IRIS⁶,
3. du plan de recherche et développement actuel, ne comprenant pas les deux études cliniques identiques de phase IIa de preuve de concept (POC) pour le PXL770 et le PXL065 dans l’adrénoleucodystrophie (ALD), et
4. d’un contrôle strict de ses dépenses opérationnelles,

la Société estime que ses ressources seront suffisantes pour financer ses opérations et ses besoins en matière d’investissement d’investissement jusqu’à la fin du 2^ème trimestre 2025.

En outre, la Société recherche activement des financements supplémentaires, y compris au travers de discussions en cours pour l’établissement de partenariat pour ses programmes, qui permettront le lancement des études cliniques de IIa de preuve de concept (POC) pour le PXL065 et le PXL770 dans l’adrénoleucodystrophie (ALD).

Prochaines présentations et participations de la Société à des événements :

• Evénement NASH Renaissance (virtuel) organisé par Evercore ISI, le 30 mars
• Conférence JMP Securities Life Sciences, New York, USA, les 15 et 16 mai

Prochain communiqué financier : Trésorerie et chiffre d’affaires du premier trimestre 2023, le 17 mai 2023

À propos de Poxel SA

Poxel est une société biopharmaceutique dynamique au stade clinique qui s’appuie sur son expertise afin de développer des traitements innovants contre les maladies métaboliques, dont la stéatohépatite non-alcoolique (NASH) et certaines maladies rares. Pour le traitement de la NASH, le PXL065 (R-pioglitazone stabilisée par substitution au deuterium) a atteint son critère principal d’évaluation dans une étude de phase II (DESTINY-1). Dans les maladies rares, le développement du PXL770, un activateur direct, premier de sa classe, de la protéine kinase activée par l’adénosine monophosphate (AMPK), est centré sur l’adrénoleucodystrophie (ALD) et la polykystose rénale autosomique dominante (ADPKD). TWYMEEG® (Imeglimine), produit premier de sa classe de médicaments, qui cible le dysfonctionnement mitochondrial est commercialisé pour le traitement du diabète de type 2 au Japon par Sumitomo Pharma et Poxel prévoit de recevoir des redevances et des paiements basés sur les ventes. Sumitomo Pharma est le partenaire stratégique de Poxel pour l’Imeglimine au Japon, en Chine, et dans onze autres pays d’Asie. Poxel est cotée sur Euronext Paris, son siège social est situé à Lyon, en France, et la Société dispose de filiales à Boston aux États-Unis, et Tokyo au Japon.

Pour plus d’informations : www.poxelpharma.com.

Toutes les déclarations autres que les énoncés de faits historiques inclus dans le présent communiqué de presse au sujet d’événements futurs sont sujettes à (i) des changements sans préavis et (ii) des facteurs indépendants de la volonté de la Société. Ces déclarations peuvent comprendre, sans s’y limiter, tout énoncé précédé, suivi ou incluant des mots tels que « cibler », « croire », « s’attendre à », « viser », « avoir l’intention de », « pouvoir », « prévoir », « estimer », « planifier », « projeter », « vouloir », « pouvoir avoir », « susceptible de », « probable », « devoir », et d’autres mots et termes ayant un sens similaire ou la forme négative qui en découle. Les déclarations prospectives sont assujetties à des risques et à des incertitudes inhérentes indépendants de la volonté de la Société qui pourraient conduire à ce que les résultats ou les performances réels de la Société diffèrent considérablement des résultats ou des performances attendus exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations prospectives. La Société n’est pas responsable du contenu de liens externes mentionnés dans ce communiqué de presse

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¹ Les premiers 8 % de redevances sur les ventes nettes de l’Imeglimine sont reversées à Merck Serono. Les redevances nettes supérieures à 8 % sont conservées par Poxel

² L’exercice fiscal 2024 de Sumitomo Pharma se termine le 31 mars 2025.

³ L’exercice fiscal 2022 de Sumitomo Pharma se termine le 31 mars 2023.

⁴ Conformément aux prévisions de Sumitomo Pharma publiées le 31 janvier 2023.

⁵ Taux de change au 31 décembre 2022.

⁶ Sumitomo Pharma publie des ventes brutes.

⁷ Le tirage intégral de la nouvelle ligne de financement en fonds propres auprès d’IRIS peut être effectué, sous les conditions décrites dans le paragraphe « Modalités de l’opération » du communiqué de presse dédié publié aujourd’hui. En prenant en compte un premier tirage immédiat de 3,5 millions d’euros, le Société estime que ses ressources seront suffisantes pour financer ses opérations et ses besoins en matière d’investissement d’investissement jusqu’en novembre 2023.

Contacts

Relations investisseurs / Médias

Aurélie Bozza

Directrice senior Relations Investisseur et Communication

aurelie.bozza@poxelpharma.com
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Elisabeth Woo

Vice-président Senior, Relations Investisseurs et Communication

elizabeth.woo@poxelpharma.com

NewCap

Emmanuel Huynh ou Arthur Rouillé

poxel@newcap.eu
+33 1 44 71 94 94