LYON, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

POXEL SA (Euronext : POXEL – FR0012432516) (Paris:POXEL), société biopharmaceutique au stade clinique développant des traitements innovants pour les maladies chroniques graves à physiopathologie métabolique, dont la stéatohépatite non alcoolique (NASH) et les troubles métaboliques rares, annonce aujourd’hui sa participation à la 12^ème réunion internationale consacrée à l’AMPK (12^th International Meeting on AMPK), le 4 octobre prochain.

Sophie Bozec, Vice-Président Exécutif, Pharmacologie & Communication Scientifique, fera une présentation en virtuel qui portera sur le sujet suivant : « Direct AMPK Activation: From Preclinical to Clinical. Perspectives in Rare Metabolic Diseases ».

Cette présentation sera centrée sur le PXL770, molécule dont Poxel est propriétaire, qui est un activateur direct, premier de sa classe, de la protéine kinase activée par l’adénosine monophosphate (AMPK) et dont le développement cible les maladies rares, incluant l’adrénoleucodystrophie (ALD) et la polykystose rénale autosomique dominante (ADPKD).

À propos de Poxel

Poxel est une société biopharmaceutique dynamique au stade clinique qui s’appuie sur son expertise afin de développer des traitements innovants contre les maladies métaboliques, dont la stéatohépatite non-alcoolique (NASH) et certaines maladies rares. Pour le traitement de la NASH, le PXL065 (R-pioglitazone stabilisée par substitution au deuterium) a atteint son critère principal d’évaluation dans une étude de phase II (DESTINY-1). Dans les maladies rares, le développement du PXL770, un activateur direct, premier de sa classe, de la protéine kinase activée par l’adénosine monophosphate (AMPK), est centré sur l’adrénoleucodystrophie (ALD) et la polykystose rénale autosomique dominante (ADPKD). TWYMEEG^® (Imeglimine), produit premier de sa classe de médicaments, qui cible le dysfonctionnement mitochondrial est commercialisé pour le traitement du diabète de type 2 au Japon par Sumitomo Pharma et Poxel prévoit de recevoir des redevances et des paiements basés sur les ventes. Sumitomo Pharma est le partenaire stratégique de Poxel pour l’Imeglimine au Japon, en Chine, et dans onze autres pays d’Asie. Poxel est cotée sur Euronext Paris, son siège social est situé à Lyon, en France, et la Société dispose de filiales à Boston aux États-Unis, et Tokyo au Japon.

Pour plus d’informations : www.poxelpharma.com.

Toutes les déclarations autres que les énoncés de faits historiques inclus dans le présent communiqué de presse au sujet d’événements futurs sont sujettes à (i) des changements sans préavis et (ii) des facteurs indépendants de la volonté de la Société. Ces déclarations peuvent comprendre, sans s’y limiter, tout énoncé précédé, suivi ou incluant des mots tels que « cibler », « croire », « s’attendre à », « viser », « avoir l’intention de », « pouvoir », « prévoir », « estimer », « planifier », « projeter », « vouloir », « pouvoir avoir », « susceptible de », « probable », « devoir », et d’autres mots et termes ayant un sens similaire ou la forme négative qui en découle. Les déclarations prospectives sont assujetties à des risques et à des incertitudes inhérentes indépendants de la volonté de la Société qui pourraient conduire à ce que les résultats ou les performances réels de la Société diffèrent considérablement des résultats ou des performances attendus exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations prospectives. La Société n’est pas responsable du contenu de liens externes mentionnés dans ce communiqué de presse.

Contacts

Relations investisseurs / Médias

Aurélie Bozza

Directrice Senior, Relations Investisseur et Communication

aurelie.bozza@poxelpharma.com
+33 6 99 81 08 36

NewCap

Nicolas Fossiez, Aurélie Manavarere / Arthur Rouillé

poxel@newcap.eu
+33 1 44 71 94 94

WILMINGTON, Delaware–(BUSINESS WIRE)–Incyte (Nasdaq:INCY) annonce aujourd’hui que plusieurs résumés présentant de nouvelles données relatives à son portefeuille de dermatologie ont été acceptés pour présentation lors du prochain congrès 2023 de l’Académie européenne de dermatologie et de vénérologie (EADV) qui se tiendra du 11 au 14 octobre à Berlin.

« Nous sommes ravis d’étoffer les données étayant l’utilisation de la crème au ruxolitinib pour les patients atteints de vitiligo et de dermatite atopique (DA) dans le cadre de deux présentations de dernière minute, l’une sur l’utilisation prolongée du traitement chez les patients atteints de vitiligo avec une réponse initiale limitée ou nulle, et les résultats complets de notre essai TRuE-AD3 sur la DA pédiatrique », déclare Jim Lee, M.D., Ph.D., vice-président du groupe, inflammation et auto-immunité, Incyte. « Collectivement, les données du congrès de cette année, qui incluent également de nouvelles données de dernière minute pour le povorcitinib contre le vitiligo, soulignent nos efforts continus pour faire progresser les options de traitement pour la communauté dermatologique. »

Les résumés clés des programmes parrainés par Incyte comprennent :

Présentations orales de dernière minute

Vitiligo

Efficacité et innocuité de povorcitinib contre le vitiligo généralisé : résultats à 52 semaines d’une étude de Phase 2b à double insu et contrôlée par placebo (Résumé n°6749. Session : D1T01.1A: Late Breaking News. Mercredi, 11 octobre, 8h15 – 8h30 ET)

Efficacité du traitement prolongé de la crème au ruxolitinib pour le vitiligo chez des patients présentant une réponse initiale limitée ou nulle à 6 mois (Résumé n°6479. Session : D1T01.1I: Late Breaking News. Mercredi, 11 octobre, 10h30 – 10h45 ET)

Dermatite atopique (DA)

Une étude de Phase 3 sur la crème au ruxolitinib chez les enfants âgés de 2–<12 ans atteints de dermatite atopique (TRuE-AD3) : analyse à 8 semaines (Résumé n°6746. Session : D3T01.3I: Late Breaking News. Vendredi, 13 octobre, 10h30 – 10h45 ET)

Présentations orales

Hidrosadénite suppurée

Caractéristiques démographiques et pathologiques au niveau de référence associées à l’atteinte du critère HiSCR avec povorcitinib : analyse secondaire d’un essai clinique de Phase 2 randomisée et contrôlé par placebo (Résumé n°2803. Session : FC02.1: Free Communications II. Jeudi, 12 octobre, 4h15 – 4h25 ET)

Impact de povorcitinib sur l’indice DLQI et les sous-domaines DLQI chez des patients atteints d’hidrosadénite suppurée : résultats d’une étude de Phase 2 randomisée et contrôlée par placebo (Résumé n°2795. Session : FC02.2: Free Communications II. Jeudi, 12 octobre, 4h25 – 4h35 ET)

Affiches électroniques

Vitiligo

Effet de la crème au ruxolitinib sur l’atteinte du critère VASI-50 par région corporelle jusqu’à la semaine 104 chez des patients atteints de vitiligo : analyse de l’étude TRuE-V de Phase 3 d’extension à long terme (Résumé n°926)

Efficacité et innocuité de la crème au ruxolitinib jusqu’à la semaine 104 chez des patients atteints de vitiligo : analyse de sous-groupe de l’étude TRuE-V de Phase 3 d’extension à long terme (Résumé n°927)

Caractérisation et traitement de l’acné se produisant chez des personnes atteintes de vitiligo ayant appliqué la crème au ruxolitinib dans deux essais de Phase 3 randomisés (Résumé n°2595)

Dépression et symptômes dépressifs chez des personnes atteintes de vitiligo : conclusions de l’enquête mondiale VALIANT (Résumé n°2572)

Satisfaction, interruptions et arrêts de traitement chez des patients atteints de vitiligo : conclusions de l’enquête mondiale VALIANT (Résumé n°2579)

Analyse rétrospective de base de données sur les modèles de traitement chez des patients atteints de vitiligo au Québec, Canada (Résumé n°2591)

Épidémiologie et comorbidité chez des patients atteints de vitiligo en Allemagne (Résumé n°3072)

DA

Un essai à utilisation maximale de la crème au ruxolitinib chez des enfants âgés de ≥2 ans à <12 ans atteints de dermatite atopique : analyse à 8 semaines (Résumé n°2551)

Réduction rapide, substantielle et soutenue des démangeaisons chez des adultes atteints de dermatite atopique appliquant la crème au ruxolitinib — résultats cliniques et translationnels de l’étude SCRATCH-AD de Phase 2 ouverte (Résumé n°2813)

Pour les informations complètes sur les sessions et la liste des présentations, veuillez consulter le programme en ligne (https://eadvcongress2023.org/scientific/) du congrès 2023 de l’EADV.

À propos de la crème Opzelura^® (ruxolitinib) 1,5 %

La crème Opzelura, une formulation novatrice du ruxolitinib, l’inhibiteur sélectif de JAK1/JAK2 d’Incyte, approuvée par la Food & Drug Administration américaine pour le traitement topique du vitiligo non segmentaire chez les patients âgés de 12 ans et plus, est le premier et seul traitement pour la repigmentation dont l’utilisation est approuvée aux États-Unis. Opzelura est approuvé aux États-Unis pour le traitement topique chronique à court terme et non continu de la dermatite atopique légère à modérée chez des patients chez les patients non-immunodéprimés âgés de 12 ans et plus dont la maladie n’est pas contrôlée de manière adéquate par des thérapies topiques sur ordonnance ou dans les cas où ces thérapies ne sont pas recommandées. L’utilisation d’Opzelura en association avec des agents biologiques thérapeutiques, d’autres inhibiteurs de JAK, ou des immunosuppresseurs puissants, comme l’azathioprine ou la cyclosporine, n’est pas recommandée.

En Europe, la crème Opzelura (ruxolitinib) 15mg/g est approuvée pour le traitement du vitiligo non segmentaire avec atteinte du visage chez l’adulte et l’adolescent à partir de 12 ans.

Incyte dispose de droits mondiaux pour le développement et la mise sur le marché de la crème au ruxolitinib, commercialisée aux États-Unis sous le nom Opzelura.

Opzelura et le logo Opzelura sont des marques déposées d’Incyte.

À propos de povorcitinib (INCB54707)

Povorcitinib (INCB54707) est un inhibiteur de JAK1 à petites molécules par voie orale actuellement dans des essais cliniques de Phase 2 pour le vitiligo, l’hidrosadénite suppurée (HS), le prurigo nodulaire, l’urticaire spontané chronique et l’asthme. Des études de Phase 3 sur l’hidrosadénite suppurée sont également en cours.

À propos d’Incyte Dermatology

L’approche scientifique d’Incyte et son expertise en immunologie ont constitué les fondements de la société. Aujourd’hui, nous nous appuyons sur cet héritage alors que nous découvrons et développons des traitements dermatologiques innovants pour apporter des solutions aux patients qui en ont besoin.

Nos efforts de R&D en dermatologie se concentrent d’abord sur l’exploitation de nos connaissances de la voie JAK-STAT. Nous explorons le potentiel de l’inhibition de JAK pour un certain nombre d’affections dermatologiques à médiation immunitaire présentant d’importants besoins médicaux non satisfaits, y compris la dermatite atopique, le vitiligo, l’hidrosadénite suppurée, le lichen plan, le lichen scléreux et le prurigo nodulaire.

Pour en savoir plus, consultez la section Dermatology du site Incyte.com.

À propos d’Incyte

Incyte est une société biopharmaceutique internationale basée à Wilmington, dans le Delaware, qui s’efforce de trouver des solutions pouvant répondre à d’importants besoins médicaux non satisfaits grâce à la découverte, au développement et à la mise sur le marché de produits thérapeutiques exclusifs. Pour plus d’informations au sujet d’Incyte, rendez-vous sur Incyte.com et suivez @Incyte.

Déclarations prospectives

À l’exception des informations historiques énoncées dans les présentes, les questions exposées dans ce communiqué de presse, y compris les déclarations concernant la présentation des données du pipeline de développement clinique d’Incyte, si ou quand des composés ou combinaisons de développement seront approuvés ou disponibles commercialement pour une utilisation chez l’humain n’importe où dans le monde en dehors des indications déjà approuvées dans des régions spécifiques, et l’objectif d’Incyte d’améliorer la vie des patients, contiennent des prévisions, des estimations et d’autres énoncés prospectifs.

Ces énoncés prospectifs sont fondés sur les attentes actuelles d’Incyte et sont sujets à des risques et incertitudes susceptibles de faire varier sensiblement les résultats réels, y compris les évolutions imprévues et les risques liés à : des retards imprévus ; la poursuite de la R&D et les résultats d’essais cliniques qui pourraient être infructueux ou insuffisants pour satisfaire aux normes réglementaires applicables ou justifier un développement continu ; la capacité d’inscrire un nombre suffisant de sujets dans les essais cliniques ; les décisions prises par la FDA, l’EMA et d’autres autorités réglementaires ; l’efficacité ou l’innocuité des produits Incyte ; l’acceptation des produits Incyte sur le marché ; la concurrence sur le marché ; les exigences en matière de vente, de mise sur le marché, de fabrication et de distribution ; et d’autres risques détaillés de temps à autre dans les rapports d’Incyte déposés auprès de la Securities and Exchange Commission, y compris son rapport annuel et son rapport trimestriel sur le formulaire 10-Q pour le trimestre clos le 30 septembre 2023. Incyte décline toute intention ou obligation de mettre à jour ces énoncés prospectifs.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Contacts

Médias
Catalina Loveman

+1 302 498 6171

cloveman@incyte.com

Investisseurs
Greg Shertzer

+1 302 498 4779

gshertzer@incyte.com

• Cette transaction transformatrice crée une plateforme mondiale de pointe dans le secteur de l’agriculture de précision à flotte mixte
• Amélioration de l’offre technologique complète d’AGCO autour du guidage, de l’autonomie, de la pulvérisation de précision, de l’agriculture connectée, de la gestion des données et de la durabilité
• Le chiffre d’affaires combiné d’AGCO dans le domaine de l’agriculture de précision devrait dépasser les 2,0 milliards de dollars d’ici 2028
• La transaction devrait contribuer à la croissance du chiffre d’affaires, à la marge d’exploitation et au bénéfice par action d’AGCO au cours de la première année complète suivant la clôture de la transaction
• Les activités d’AGCO dans le domaine des céréales et des protéines vont faire l’objet d’un examen stratégique

DULUTH, Ga. (État de la Géorgie)–(BUSINESS WIRE)–AGCO Corporation (NYSE : AGCO), fabricant et distributeur mondial de machines agricoles et de technologies d’agriculture de précision, a annoncé la création d’une coentreprise (JV) avec Trimble (Nasdaq : TRMB), dans le cadre de laquelle AGCO acquerra une participation de 85 % dans le portefeuille d’actifs et de technologies agricoles de Trimble pour un montant de 2,0 milliards de dollars, avec l’apport de JCA Technologies.

La coentreprise crée une plateforme d’agriculture de précision à flotte mixte de premier plan au niveau mondial, qui sera le fournisseur exclusif de l’offre technologique complète de Trimble Ag, soutenant le développement et la distribution futurs des technologies agricoles de prochaine génération. Trimble Ag offre une grande variété de technologies faciles à utiliser, compatibles avec toutes les marques, tous les modèles d’équipement et tous les types d’exploitation. Son matériel, ses solutions logicielles et ses applications basées sur l’informatique en nuage couvrent tous les aspects du cycle des cultures, de la préparation du terrain à la récolte, en passant par la plantation et l’ensemencement.

« Cette transaction historique crée une coentreprise qui devient la première entreprise d’agriculture de précision à parc mixte au monde et accélère la transformation stratégique d’AGCO », a déclaré Eric Hansotia, PDG d’AGCO. « Cet accord renforce considérablement l’offre technologique d’AGCO avec des technologies révolutionnaires qui couvrent tous les aspects du cycle des cultures, ce qui nous permet de mieux servir les agriculteurs, quelle que soit la marque qu’ils utilisent ».

La coentreprise complétera et améliorera le portefeuille existant d’AGCO en matière d’agriculture de précision afin d’offrir encore plus de solutions de pointe tout au long du cycle des cultures, tout en prenant en charge plus de 10 000 modèles d’équipement. En combinant ces deux portefeuilles d’agriculture de précision et en tirant parti de l’accès multicanal à travers Trimble Ag, AGCO OEM & Aftermarket, d’autres OEM et les concessionnaires de l’agriculture de précision, la coentreprise sera en mesure de stimuler une croissance importante et de mieux fournir des technologies de nouvelle génération à un nombre encore plus grand d’agriculteurs dans le monde entier.

M. Hansotia continue : « L’accès exclusif aux produits Trimble Ag, combiné aux offres existantes d’AGCO en matière d’agriculture de précision, accélère également les ambitions de croissance d’AGCO autour de l’autonomie, de la pulvérisation de précision, de l’agriculture connectée, de la gestion des données et de la durabilité. Tous ces points de contact nous permettront d’être encore plus axés sur les agriculteurs ».

Les synergies commerciales résultant de l’accès direct aux canaux OEM, du marché secondaire, aux autres canaux OEM et de modernisation d’AGCO au niveau mondial, ainsi que les synergies modestes en termes de coûts d’exploitation, devraient approximativement doubler le BAIIDA (bénéfice avant intérêts, impôts, dépréciation et amortissement) de la coentreprise d’ici à la cinquième année suivant la clôture de la transaction.

« Les agriculteurs de nos jours recherchent des solutions de flotte mixte pour leurs tracteurs et les accessoires qu’ils utilisent afin de nourrir le monde de la manière la plus efficace et la plus durable possible », a déclaré Rob Painter, PDG de Trimble. « Nous pensons qu’une coentreprise avec AGCO, complétée par l’approche de flotte mixte réussie qu’ils ont développée avec leur modèle commercial de plantation de précision, peut nous aider à mieux servir les agriculteurs et les équipementiers ensemble ».

Le prix d’achat de 2,0 milliards de dollars pour la participation de 85 % d’AGCO dans l’entreprise Trimble Ag représente une valeur d’entreprise implicite d’environ 2,35 milliards de dollars et implique un multiple de transaction d’environ 13,8 fois sur la base d’un BAIIDA 2023E d’environ 170 millions de dollars. En tenant compte des synergies estimées à 100 millions de dollars en termes de revenus et de coûts d’exploitation d’ici la troisième année et de la valeur actuelle nette des attributs fiscaux de plus de 50 millions de dollars, le multiple synergique est d’environ 8,5 fois sur la base de 2023E.

La transaction n’est pas soumise à une condition de financement. AGCO a obtenu un financement provisoire de 2,0 milliards de dollars auprès de Morgan Stanley Senior Funding, Inc. Le prix d’achat de 2,0 milliards de dollars devrait être financé par une combinaison de liquidités existantes, de flux de trésorerie disponibles et de nouvelles dettes. AGCO s’engage à maintenir sa solide cote de crédit.

La clôture est prévue pour le premier semestre 2024, sous réserve de l’approbation des autorités réglementaires et des conditions de clôture habituelles.

AGCO a également annoncé que l’activité dans le domaine des céréales et des protéines ferait l’objet d’un examen stratégique dans le cadre de la transformation du portefeuille d’AGCO. Dans le cadre de ce réexamen, AGCO évaluera toutes les options stratégiques afin de s’assurer que les clients des marques de céréales et protéines sont servis de la meilleure façon possible et que l’entreprise est la mieux positionnée pour maximiser son potentiel.

Morgan Stanley & Co. LLC est le conseiller financier exclusif d’AGCO. Simpson Thacher & Bartlett LLP est le conseiller juridique d’AGCO, et Troutman Pepper Hamilton Sanders LLP est son conseiller financier.

Centerview Partners LLC agit en tant que conseiller financier exclusif de Trimble et Skadden, Arps, Slate, Meagher & Flom LLP agit en tant que conseiller juridique.

Conférence téléphonique / Webdiffusion

AGCO tiendra une conférence téléphonique pour discuter de l’acquisition à 11h30 du matin ET aujourd’hui.

Date : le 28 septembre 2023

Heure : 11h30 heure de l’Est

Lien pour écouter : https://event.choruscall.com/mediaframe/webcast.html?webcastid=k1eQD8uv

Avertissement concernant les informations prospectives

Les déclarations prospectives contenues dans cette présentation, y compris les déclarations relatives à la transaction et à nos plans stratégiques ainsi qu’aux synergies, à la croissance du chiffre d’affaires et du BAIIDA, à la contribution de la transaction à la croissance, à la marge et aux bénéfices, ainsi qu’à notre capacité à conclure la transaction et au moment de sa conclusion, sont soumises à des risques qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent matériellement de ceux suggérés par les déclarations. Ces risques comprennent, sans s’y limiter, des développements défavorables dans l’industrie agricole, y compris ceux résultant de la COVID-19, de la perturbation de la chaîne d’approvisionnement, de l’inflation, des conditions météorologiques, des prix des produits de base, des changements dans la demande de produits, des interruptions dans la fourniture de pièces et de produits, des difficultés dans l’intégration des activités de Trimble Ag d’une manière qui produise les résultats financiers attendus, des réactions des clients et des concurrents à la transaction, y compris le taux auquel le plus grand client OEM de Trimble Ag réduit ses achats d’équipement Trimble Ag et le taux de remplacement de ces ventes par la coentreprise, et des changements défavorables sur les marchés financiers et de change, y compris les augmentations des taux d’intérêt. Les résultats réels pourraient différer matériellement de ceux suggérés dans ces déclarations. De plus amples informations concernant ces risques et d’autres sont incluses dans les documents déposés par AGCO auprès de la SEC, y compris son formulaire 10-K pour l’exercice clos le 31 décembre 2022 et les formulaires 10-Q ultérieurs. AGCO décline toute obligation de mettre à jour les déclarations prospectives, sauf si la loi l’exige.

À propos d’AGCO

AGCO (NYSE : AGCO) est un leader mondial dans la conception, la fabrication et la distribution de machines agricoles et de technologies agricoles de précision. AGCO apporte une valeur ajoutée à ses clients grâce à son portefeuille de marques différenciées, notamment les marques principales Fendt®, GSI®, Massey Ferguson®, Precision Planting® et Valtra®. Alimentée par les solutions agricoles intelligentes Fuse®, la gamme complète d’équipements et de services AGCO aide les agriculteurs à nourrir durablement notre monde. Fondée en 1990 et basée à Duluth, en Géorgie, aux États-Unis, AGCO a réalisé un chiffre d’affaires net de 12,7 milliards de dollars en 2022. Pour plus de renseignements, rendez-vous sur www.AGCOcorp.com. Pour des nouvelles sur la société, des informations et événements, suivez-nous sur Twitter : @AGCOCorp. Pour des nouvelles financières sur Twitter, suivez le hashtag #AGCOIR. Pour plus de détails, rendez-vous sur notre site Web à l’adressewww.agcocorp.com.

À propos de JCA Technologies

JCA Technologies est un leader dans le domaine émergent des systèmes de machines agricoles autonomes. La pile technologique autonome de pointe de JCA, le JCA Autonomous Framework, a été façonnée par plus de 20 ans de fourniture de solutions technologiques avancées et évolutives pour les équipementiers agricoles, tout en étant complétée par une expertise en matière d’ingénierie et de fabrication. Depuis l’acquisition de JCA par AGCO en mai 2022, JCA a appliqué sa technologie et ses capacités d’ingénierie à des solutions de modernisation en termes d’autonomie dans le cadre de la stratégie de modernisation d’AGCO. JCA a son siège à Winnipeg, au Manitoba, au Canada, et sert des clients dans le monde entier. Pour plus de renseignements, rendez-vous sur notre site Web à l’adresse www.jcatechnologies.com.

À propos de Trimble

Dédiée au monde de demain, Trimble est une entreprise technologique qui fournit des solutions permettant à ses clients de travailler d’une manière nouvelle pour mesurer, construire, développer et déplacer des biens pour une meilleure qualité de vie. Les technologies de base en matière de positionnement, de modélisation, de connectivité et d’analyse des données relient le numérique et le physique afin d’améliorer la productivité, la qualité, la sécurité, la transparence et la durabilité. Qu’il s’agisse de produits spécialement conçus, de solutions de cycle de vie d’entreprise ou de services industriels en nuage, Trimble transforme des secteurs essentiels tels que la construction, le géospatial, l’agriculture et le transport, afin d’alimenter un monde du travail interconnecté. Pour plus de renseignements, rendez-vous sur notre site Web à l’adresse : www.trimble.com.

À propos de la division agricole de Trimble

La division agricole de Trimble propose des solutions qui permettent de relever des défis technologiques complexes tout au long de la chaîne d’approvisionnement agricole. Les solutions permettent aux agriculteurs et aux conseillers d’affecter des ressources limitées à la production d’un approvisionnement alimentaire sûr et fiable, de manière rentable et durable sur le plan environnemental. Couvrant toutes les saisons, toutes les cultures, tous les terrains et toutes les tailles d’exploitation, les solutions Trimble peuvent être utilisées sur la plupart des équipements de l’exploitation, quel qu’en soit le fabricant. Pour permettre une meilleure prise de décision, Trimble propose une intégration technologique qui permet aux agriculteurs de collecter, de partager et de gérer des informations sur l’ensemble de leur exploitation, tout en améliorant l’efficacité opérationnelle de la chaîne de valeur agricole. Les solutions Trimble comprennent le guidage et l’orientation, la gestion des données sur ordinateur et dans le nuage, le contrôle des flux et des applications, la gestion de l’eau, les solutions de récolte et les services de positionnement. Pour plus de renseignements, rendez-vous sur notre site Web à l’adresse : www.trimble.com/agriculture.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Contacts

AGCO Contact Investisseurs
Greg Peterson

Vice-président, Relations avec les investisseurs

770-232-8229

greg.peterson@agcocorp.com

AGCO Contact Médias
Rachel Potts

Vice-présidente, Directrice des communications

678-654-7719

rachel.potts@agcocorp.com

IonQ fournit le chemin le plus viable, pratique et rapide vers l’avantage commercial avec IonQ Forte Enterprise, un ordinateur quantique de 35 #AQ, et IonQ Tempo, qui devrait bénéficier d’une puissance inégalée de 64 #AQ

COLLEGE PARK, Maryland–(BUSINESS WIRE)–IonQ (NYSE : IONQ), un chef de file de l’industrie de l’informatique quantique, dévoile aujourd’hui deux nouveaux systèmes visant à doter les entreprises du matériel adéquat pour obtenir un avantage commercial : IonQ Forte Enterprise et IonQ Tempo. Les deux solutions montées en rack sont conçues pour les entreprises et les gouvernements désireux d’intégrer des capacités quantiques dans leur infrastructure existante.

Les entreprises seront en mesure d’exploiter la puissance de quantique directement à partir de leurs propres centres de données, ce qui rendra la technologie beaucoup plus accessible et facile à appliquer aux principaux flux de travail et processus métier. Dans une allocution diffusée en direct au Quantum World Congress, IonQ a publié des détails sur ses futurs systèmes montés en rack de qualité entreprise ainsi qu’un aperçu de leur feuille de route produit.

Les annonces d’aujourd’hui comprennent :

• IonQ Forte Enterprise apporte l’informatique quantique aux centres de données modernes : avec une performance cible de 35 #AQ, IonQ Forte Enterprise devrait renforcer l’avance d’IonQ en tant que fournisseur de l’ordinateur quantique le plus puissant au monde disponible dans le commerce. IonQ Forte Enterprise est conçu pour résoudre des problèmes informatiques complexes, y compris l’optimisation des processus, l’apprentissage automatique quantique, l’analyse de corrélation et la reconnaissance de modèles. Avec l’annonce d’aujourd’hui, IonQ rationalise ces capacités en un facteur de forme compact facilement déployable dans les infrastructures de centres de données existantes.
• IonQ Tempo offre des capacités d’avantage commercial pour les cas d’utilisation les plus exigeants : IonQ a révélé pour la première fois de nouveaux détails sur son système très attendu 64 #AQ de qualité entreprise, IonQ Tempo. Tempo devrait être un système d’avantage commercial capable de fournir une valeur commerciale substantielle pour les cas d’utilisation actuels. Un système Tempo 64 #AQ dépasserait de loin ce qui peut être simulé avec des ordinateurs et des GPU conventionnels, et fournirait un espace de calcul 536 millions de fois plus grand qu’IonQ Forte Enterprise, une avancée exceptionnelle en termes de puissance de calcul.
• Mise à jour de la feuille de route technique d’IonQ : IonQ a également fourni un aperçu de sa feuille de route technique, montrant comment la société atteindra ses objectifs commerciaux et techniques décrits dans la dernière téléconférence sur les résultats du T2 2023. Plus de détails seront publiés lors d’un webinaire en octobre.

« Les capacités quantiques d’aujourd’hui sont souvent limitées par l’accessibilité du système et l’inexactitude à grande échelle. Avec Tempo et Forte Enterprise, IonQ signale à ses partenaires que la technologie quantique peut fonctionner main dans la main avec le matériel existant des centres de données et qu’elle procurera un avantage commercial dans un délai de deux ans », déclare Peter Chapman, CEO et président d’IonQ. « Nous approchons rapidement du point où les ordinateurs quantiques deviendront les outils par défaut pour s’attaquer aux problèmes les plus complexes au monde. IonQ est à l’avant-garde du secteur pour s’assurer de la disponibilité de ses systèmes afin que les entreprises puissent se préparer maintenant à cette nouvelle normalité. »

Les annonces d’aujourd’hui font suite à une autre année de succès commercial et technique pour IonQ. En août, la société a annoncé avoir signé des contrats pour vendre de futurs systèmes à QuantumBasel, basé en Suisse, dans le but de créer un centre de données quantique européen. En outre, la société a annoncé des projets de recherche et des résultats avec un certain nombre de partenaires mondiaux, depuis le développement des premiers modèles de cognition quantique au monde, jusqu’à la pose des fondements pour résoudre les simulations de Monte-Carlo, et même le développement des précurseurs d’un futur réseau quantique.

Pour en savoir plus sur la façon dont vous pouvez commencer à utiliser un système IonQ dès aujourd’hui, veuillez nous contacter directement à l’adresse suivante : https://ionq.com/get-access.

À propos d’IonQ

IonQ, Inc. est un chef de file de l’informatique quantique qui présente un bilan éprouvé en matière d’innovation et de déploiement. L’ordinateur quantique de la génération actuelle d’IonQ, IonQ Forte, est le dernier d’une gamme de systèmes de pointe, se targuant de 29 qubits algorithmiques, un niveau inégalé sur le marché. Avec des performances record, IonQ a défini ce qu’il estime être le meilleur chemin vers la mise à l’échelle.

IonQ est la seule entreprise dont les systèmes quantiques sont disponibles via le cloud sur Amazon Braket, Microsoft Azure et Google Cloud, ainsi que via un accès API direct. IonQ a été créé en 2015 par Christopher Monroe et Jungsang Kim sur la base de 25 années de recherches pionnières. Pour en savoir plus, rendez-vous sur www.ionq.com.

Déclarations prospectives de IonQ

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives au sens de la section 27A du Securities Act de 1933, tel que modifié, et de la section 21E du Securities Exchange Act de 1934, tel que modifié. Certaines des déclarations prospectives peuvent être identifiées par l’emploi de termes prospectifs. Les déclarations qui ne sont pas de nature historique, notamment les termes « anticipe », « s’attend à », « suggère », « envisage de », « considère », « entend », « estime », « cible », « projette de », « devrait », « pourrait », « est susceptible de », « fera », « prévoit », et d’autres expressions similaires, sont destinées à identifier les déclarations prospectives. Ces déclarations comprennent celles concernant les capacités de Tempo et Forte Enterprise ; la capacité de tiers à mettre en œuvre les offres d’IonQ pour augmenter leurs capacités d’informatique quantique ; l’applicabilité des offres d’informatique quantique d’IonQ à de multiples cas d’utilisation ; les capacités et les plans d’informatique quantique d’IonQ ; l’accès aux ordinateurs quantiques d’IonQ ; la capacité de tester et d’exécuter des algorithmes quantiques sur les ordinateurs quantiques d’IonQ ; la possibilité de tester et d’optimiser de nouveaux algorithmes optimisés par l’informatique quantique pour relever les défis computationnels sur les ordinateurs quantiques d’IonQ ; la précision des algorithmes quantiques exécutés sur les ordinateurs quantiques d’IonQ ; et les problèmes qui peuvent être résolus par les ordinateurs quantiques d’IonQ. Les déclarations prospectives sont des prévisions, des projections et d’autres déclarations sur les événements futurs qui sont fondés sur les attentes et les hypothèses actuelles et, par conséquent, sont sujets à des risques et à des incertitudes. De nombreux facteurs pourraient entraîner un écart substantiel entre les événements futurs réels et les déclarations prospectives du présent communiqué de presse, y compris, mais sans s’y limiter : l’adoption par le marché des solutions d’informatique quantique et des produits, services et solutions d’IonQ ; la capacité d’IonQ à protéger sa propriété intellectuelle ; les changements dans les industries compétitives dans lesquelles IonQ évolue ; les modifications des lois et règlements affectant les activités d’IonQ ; la capacité d’IonQ à mettre en œuvre ses plans d’affaires, ses prévisions et d’autres attentes, et à identifier et à concrétiser des partenariats et des opportunités supplémentaires ; et le risque de ralentissements du marché et de l’industrie technologique, y compris, mais sans s’y limiter, en raison de la pandémie de COVID-19 et/ou de la hausse des pressions inflationnistes. La précédente liste de facteurs n’est pas exhaustive. Le lecteur est invité à examiner attentivement les facteurs susmentionnés et les autres risques et incertitudes décrits dans la section « Risk Factors » du dernier rapport trimestriel d’IonQ sur le formulaire 10-Q, ainsi que d’autres documents déposés périodiquement par IonQ auprès de la Securities and Exchange Commission. Ces documents identifient et traitent d’autres risques et incertitudes importants qui pourraient entraîner un écart substantiel entre les événements et les résultats réels et ceux contenus dans les déclarations prospectives. Les déclarations prospectives ne sont valables qu’à la date à laquelle elles sont faites. Le lecteur est invité à ne pas se fier indûment aux déclarations prospectives, et IonQ n’assume aucune obligation et n’a pas l’intention de mettre à jour ou de réviser les déclarations prospectives, que ce soit à la suite de nouvelles informations, d’événements futurs ou autrement. IonQ ne donne aucune garantie que ses attentes se concrétiseront.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Contacts

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Le programme mondial consacre 5 millions de dollars supplémentaires à la protection et l’embellissement de communautés locales

PITTSBURGH–(BUSINESS WIRE)–PPG (NYSE:PPG) a annoncé aujourd’hui l’achèvement de son 500e projet COLORFUL COMMUNITIES® – une rénovation colorée et transformationnelle du Carnegie Science Center à Pittsburgh. Plus de 80 bénévoles ont marqué ce jalon en réalisant des fresques sur le thème de la science et en appliquant de nouvelles couches de peinture et de la couleur dans les espaces d’apprentissage autour du centre.

L’achèvement du 500e projet Colorful Communities donne le coup d’envoi d’un mois de célébration, dans le monde entier, des bénévoles, partenaires communautaires et individus qui ont contribué à amener de la couleur et de la gaieté dans les communautés PPG. De la Chine jusqu’aux Pays-Bas, d’autres projets sont prévus à travers le monde pour célébrer ce jalon.

« Lorsque nous avons lancé le programme Colorful Communities, nous avons cherché à mélanger le meilleur de ce que nous sommes – nos collaborateurs passionnés et talentueux et nos produits innovants – pour améliorer la vie des communautés dans lesquelles nous vivons et travaillons. La dynamique créée dans cette aventure et les résultats obtenus vont au-delà de ce que nous avions anticipé », a déclaré Malesia Dunn, directrice exécutive de la Fondation PPG, en charge de la responsabilité sociale mondiale de l’entreprise. « Le programme Colorful Communities a permis d’égayer notre monde d’une manière nouvelle et judicieuse, répandant la joie et exerçant un impact positif sur nos communautés. »

Tout au long des 500 projets, des employés bénévoles de PPG ont touché diverses communautés et des espaces importants ayant besoin de transformations lumineuses et colorées, impactant positivement plus de 8,2 millions de personnes dans 50 pays. Le programme a :

• Investi près de 12 millions de dollars dans des projets Colorful Communities afin d’établir des partenariats avec des organisations qui éduquent et apportent un soutien essentiel à nos voisins.
• Utilisé près de 50 000 gallons de peinture pour créer des espaces où les étudiants sont encouragés à apprendre et à s’épanouir, où les patients et leurs familles entretiennent l’espoir et bénéficient d’un soutien et où les communautés sont inspirées.
• Finalisé des projets dans plus de 40 centres communautaires et près de 30 hôpitaux ou établissements de soins.
• Permis à près de 25 000 bénévoles de consacrer plus de 160 000 heures à la revitalisation d’espaces importants.
• Utilisé l’expertise de PPG pour renforcer l’impact positif que peuvent avoir les couleurs dans un espace.
• Touché des étudiants dans plus de 140 espaces éducatifs en vue d’offrir des environnements dans lesquels les jeunes apprenants peuvent se sentir impliqués et soutenus.

En reconnaissance du jalon du 500e projet, PPG engage 5 millions de dollars supplémentaires dans le programme Colorful Communities jusqu’en 2030. Cela permettra aux bénévoles de PPG d’inclure de nouveaux éléments et activités dans des projets axés sur la durabilité écologique, comme la réutilisation ou le recyclage de produits et articles de peinture, la conception de fresques sur le thème de l’environnemental et l’intégration du jardinage ou de la plantation d’arbres dans le cadre du projet.

« Dans nos communautés, nos bénévoles créent un avenir meilleur et servent notre but de protéger et embellir le monde », a déclaré Mme Dunn. « Le programme Colorful Communities concrétise l’engagement de PPG de protéger et embellir les endroits où nous vivons et d’offrir à nos employés une façon concrète de redonner. L’engagement financier additionnel rend possible la poursuite de ce travail. »

Initiative vedette de PPG pour soutenir les communautés, le programme Colorful Communities vise à protéger et embellir les quartiers où PPG exerce ses activités à travers le monde. Grâce au programme Colorful Communities, les bénévoles dévoués de PPG donnent de leur temps et des produits de peinture PPG pour contribuer à transformer des biens collectifs – de la peinture de salles de classe à la mise en couleur d’un service d’obstétrique et au réaménagement d’une aire de jeux. Depuis 2015, PPG a réalisé 500 projets Colorful Communities, impactant plus de 8,2 millions de personnes dans 50 pays.

Les efforts mondiaux de PPG en matière d’engagement communautaire et la Fondation PPG ambitionnent d’amener de la couleur et de la gaieté dans les communautés PPG à travers le monde. Nous avons investi 16,2 millions de dollars en 2022, accompagnant des centaines d’organisations dans plus de 35 pays. En investissant dans des opportunités éducatives, nous contribuons au développement de la main d’œuvre qualifiée d’aujourd’hui et des innovateurs de demain dans des domaines liés aux revêtements et à la production. De plus, nous permettons aux employés de PPG de multiplier leur impact pour des causes importantes à leurs yeux en appuyant leurs efforts de bénévolat et leurs dons à des œuvres caritatives. Vous trouverez de plus amples renseignements sur communities.ppg.com.

PPG: NOUS PROTÉGEONS ET EMBELLISSONS LE MONDE™

Chez PPG (NYSE : PPG), nous travaillons chaque jour pour développer et distribuer les peintures, revêtements et matériaux spéciaux auxquels nos clients font confiance depuis 140 ans. Grâce à notre détermination et notre créativité, nous relevons les plus grands défis de nos clients, collaborant étroitement pour trouver la bonne solution. La société, dont le siège social est à Pittsburgh, opère et innove dans plus de 70 pays et a réalisé des ventes nettes de 17,7 milliards de dollars en 2022. Nous servons des clients sur les marchés et marchés secondaires de la construction, des produits de consommation, de l’industrie et des transports. Pour en savoir plus, rendez-vous sur www.ppg.com.

Colorful Communities, le logo PPG et Nous protégeons et embellissons le monde sont des marques déposées de PPG Industries Ohio, Inc.

CATÉGORIE Affaires communautaires

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Contacts

Contact presse de PPG :

Mark Silvey

Communications d’entreprise

+1 412 434 3046

silvey@ppg.com
www.ppgcommunities.com

HERZOGENAURACH, Allemagne–(BUSINESS WIRE)–La société de sports mondiale PUMA a étendu la portée régionale de son initiative Voices of a RE:GENERATION au-delà de l’Europe et des États-Unis et a intégré au projet la défenseuse indienne de la mode durable Aishwarya Sharma.

Mme Sharma rejoint l’équipe de penseurs de nouvelle génération de PUMA dans la cadre de son projet d’un an visant à faire progresser ses efforts en matière de durabilité en collaborant avec de jeunes écologistes. Basée à New Delhi, en Inde, Mme Sharma a à cœur de favoriser l’évolution vers un secteur de la mode plus durable et s’est fait un nom pour ses opinions concernant les droits des femmes, la mode, les réseaux sociaux et le changement climatique lors d’événements comme la COP27.

Lancée en avril de cette année, l’initiative de PUMA permet à une génération de jeunes voix d’aider la marque à identifier des points clés à améliorer en leur donnant la parole aux côtés d’acteurs importants. À ce jour, les jeunes voix de PUMA ont rencontré des acteurs clés chez PUMA pour discuter des progrès de la marque et des défis entourant sa stratégie FOREVER.BETTER en faveur du développement durable – et ont produit les RE:GEN Reports de PUMA, une série de podcasts visant à impliquer les jeunes générations dans le développement durable et les objectifs 10FOR25 de PUMA. Le podcast a été créé en réponse aux retours des clients, recueillis pendant l’événement Conference of the People de PUMA en 2022, qui ont révélé que les communications actuelles au sujet du développement durable ne mobilisaient pas la prochaine génération.

Dans le cadre du dernier développement de ce projet, Aishwarya Sharma rencontrera et collaborera avec les jeunes voix actuelles de PUMA, parmi lesquelles :

• Le spécialiste du surcyclage basé aux États-Unis Andrew Burgess
• Le blogueur vidéo basé en Allemagne s’intéressant aux modes de vie durables et sains Luke Jaque-Rodney
• La plasticienne et consultante en création basée en France Jade Roche

Alice Aedy ne participe plus à l’initiative, une décision prise d’un commun accord.

Aishwarya Sharma rejoint l’initiative Voices of a RE:GENERATION de PUMA en septembre, elle explorera les opportunités et défis auxquels est confrontée la marque dans le domaine du développement durable, tout en faisant des recommandations pour des changements concrets. Elle collaborera également avec PUMA pour améliorer la manière dont elle communique au sujet du développement durable avec son public indien.

Lors de l’annonce, Mme Sharma a déclaré : « Ma passion en tant que défenseuse de la durabilité réside dans une sensibilisation accrue. Je pense qu’il est très important pour les personnes dans ma communauté et à travers le monde de comprendre ce qui se passe réellement dans le domaine du développement durable, et ce partenariat avec PUMA me donnera une vue de l’intérieur de la manière dont une grande entreprise relève un défi aussi important et complexe. Avoir une voix concernant la manière dont PUMA communique au sujet du développement durable constitue également une formidable occasion de promouvoir le changement et créer un précédent dans toute l’industrie, et je me réjouis de cette perspective. »

PUMA, l’une des plus grandes marques de sport au monde, conçoit, développe, vend et commercialise des chaussures, des vêtements et des accessoires. Depuis 75 ans, PUMA promeut sans relâche le sport et la culture en créant des produits vecteurs de rapidité destinés aux athlètes les plus rapides du monde. PUMA propose des produits performants et de lifestyle inspirés du sport dans des disciplines telles que le football, la course et l’entraînement, le basketball, le golf et les sports mécaniques. La société collabore avec des designers et des marques de renom pour imprégner la culture et la mode streetwear d’influences sportives. Le groupe PUMA détient les marques PUMA, Cobra Golf et stichd. La société distribue ses produits dans plus de 120 pays, emploie plus de 20 000 personnes à travers le monde et son siège se situe à Herzogenaurach, en Allemagne.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Contacts

Contacts presse :
Samantha Du Plessis – Communications d’entreprise de PUMA SE – +49 9132 81 2984 – samantha.duplessis@puma.com

Agence de communications MSL – +44 7815 474 060 – pumaglobalteam@mslgroup.com

• Ventes de TWYMEEG au Japon pour le dernier trimestre (avril-juin) en hausse de 23% par rapport au trimestre précédent ; les prévisions de Sumitomo Pharma pour l’exercice 2023¹ représenteraient une hausse de 90% par rapport aux ventes de l’année précédente
• La Société recherche activement des financements supplémentaires pour lancer des études de phase II de preuve de concept (POC) dans l’adrénoleucodystrophie (ALD) et exécuter son plan stratégique dans les maladies rares
• Au 30 juin 2023, la trésorerie et les équivalents de trésorerie s’élevaient à 7,6 millions d’euros (8,2 millions de dollars)² ; horizon de financement jusqu’à la fin du 2^ème trimestre 2025, en incluant l’intégralité du tirage de la ligne de financement en fonds propres mise en place avec IRIS

L’équipe de direction de Poxel tiendra un webinaire le mardi 26 septembre à :

• 13h00 heure de Paris (7h00 heure de New York) en français et
• 8h30 heure de New York (14h30 heure de Paris) en anglais.

Une présentation sera disponible après l’événement sur le site internet de Poxel dans la rubrique Investisseurs.

Pour s’inscrire au webinaire en français : cliquez ici

Pour s’inscrire au webinaire en anglais : cliquez ici

LYON, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

POXEL SA (Euronext : POXEL – FR0012432516), société biopharmaceutique au stade clinique développant des traitements innovants pour les maladies chroniques graves à physiopathologie métabolique, dont la stéatohépatite non alcoolique (NASH) et les troubles métaboliques rares, annonce aujourd’hui ses résultats financiers pour la période close le 30 juin 2023 et fait le bilan de ses activités.

Thomas Kuhn, Directeur Général de Poxel, a déclaré : « Au cours du premier semestre 2023, la forte dynamique des ventes de TWYMEEG s’est confirmée, avec une croissance totale des ventes pour l’année 2022 qui a dépassé de 20% les prévisions de Sumitomo Pharma, et une augmentation de 23% pour le premier trimestre de l’exercice fiscal de Sumitomo Pharma. Cette tendance a été clé dans le succès de la récente restructuration de notre dette auprès de nos créanciers. Cette restructuration, associée au tirage potentiel de la totalité de la ligne de financement en fonds propre souscrite auprès d’IRIS, a prolongé notre horizon de financement jusqu’au deuxième trimestre 2025. Nos ressources sont désormais mobilisées à la recherche active d’autres options de financement qui nous permettront de poursuivre notre stratégie dans les maladies rares, à travers notamment le lancement d’études de preuve de concept de phase 2 dans ce domaine, à commencer par l’adrénoleucodystrophie ».

Événements marquants du premier semestre 2023

Développement commercial

TWYMEEG^® (Imeglimine)

• Pour le trimestre clos en juin 2023, les ventes brutes de TWYMEEG au Japon ont augmenté de 23%, atteignant 1,16 milliard de yens (7,4 millions d’euros)², par rapport aux 0,9 milliard de yens (6,2 millions d’euros)² réalisés au cours du trimestre précédent, comme communiqué par Sumitomo Pharma.
• L’accélération des ventes de TWYMEEG au cours des derniers trimestres est liée à la fin des restrictions, au mois de septembre 2022, qui limitaient à deux semaines la prescription de tout nouveau médicament au cours de sa première année de commercialisation, et aux efforts commerciaux de Sumitomo Pharma afin de tirer parti du potentiel de TWYMEEG. Grâce à son mécanisme d’action unique et son profil d’innocuité, TWYMEEG peut être utilisé à la fois en monothérapie et en association avec d’autres traitements, tels que les inhibiteurs de DPP4, qui sont les traitements les plus prescrits pour les patients japonais atteints de diabète de type 2, et les inhibiteurs de SGLT2, en forte croissance au Japon et contribuant à la hausse des ventes. Ces différents facteurs ont conduit à une augmentation de la demande de TWYMEEG beaucoup plus élevée que celle prévue par Sumitomo Pharma, et à une tension temporaire sur les stocks. Sumitomo Pharma travaille activement à augmenter la production et à sécuriser sa capacité de stockage afin de répondre à cette demande croissante.
• Pour son exercice 2023, Sumitomo Pharma a annoncé une prévision de ventes brutes de TWYMEEG de 4,2 milliards de yens¹ (28,9 millions d’euros)³, ce qui représenterait une augmentation de 90% par rapport aux ventes brutes de TWYMEEG pour l’exercice 2022.
• Pour l’exercice fiscal 2023 de Sumitomo Pharma, et selon une hypothèse prudente conforme aux prévisions de Sumitomo Pharma, Poxel prévoit de recevoir des redevances de 8% sur les ventes nettes de TWYMEEG. Dans le cadre de l’accord de licence conclu avec Merck Serono, Poxel versera à Merck Serono une redevance fixe de 8% basée sur les ventes nettes de TWYMEEG, quel que soit le niveau des ventes.
• Au cours de l’exercice fiscal 2024 de Sumitomo Pharma (clos le 31 mars 2025), Poxel prévoit que les ventes nettes de TWYMEEG au Japon atteindront au moins 5 milliards de yens (34,4 millions d’euros)³, permettant à Poxel de recevoir 10% de redevances sur la totalité des ventes nettes de TWYMEEG (dont les premiers 8% seront reversés à Merck Serono) et un paiement sur les ventes de 500 millions de yens (3,4 millions d’euros)³. Au-delà de l’exercice fiscal 2024 de Sumitomo Pharma, Poxel s’attend à recevoir des redevances croissantes à deux chiffres ainsi que des paiements supplémentaires basés sur l’atteinte de seuils de ventes contractuels. Conformément aux accords mis en place avec ses créanciers en mars dernier, les redevances nettes positives et les paiements basés sur les ventes seront affectés au remboursement de la dette de Poxel jusqu’à ce que les prêts soient entièrement remboursés (au plus tard au 2^ème trimestre 2029 selon l’échéancier établi par la Société). Au-delà, les redevances nettes et les paiements basés sur les ventes reviendront à Poxel.
• Sumitomo Pharma poursuit ses efforts visant à faire connaitre le mécanisme d’action unique de TWYMEEG ainsi que son profil d’innocuité. Neuf publications relatives aux études cliniques de phase IIb et de phase III de l’Imeglimine ont ainsi été acceptées pour des présentations orales lors de la 66^ème réunion annuelle de la Japanese Diabetes Society (JDS), qui s’est tenue à Kagoshima, au Japon, du 11 au 13 mai 2023.
• L’étude de phase IV réalisée par Sumitomo Pharma, de 52 semaines, ouverte et de long-terme, portant sur le traitement avec l’Imeglimine chez des patients japonais atteints de diabète de type 2 et souffrant d’insuffisance rénale, est en cours au Japon afin de renforcer le profil de TWYMEEG au sein de cette sous-population clé et les premiers résultats sont attendus pour 2024.
• Concernant les zones géographiques non couvertes par son accord avec Sumitomo Pharma, Poxel est en discussion active avec plusieurs partenaires potentiels pour l’Imeglimine, dans plusieurs pays. Ces discussions concernent également l’Inde, où des sociétés locales ont reçu une approbation et commercialisent désormais l’Imeglimine en monothérapie uniquement. A la date du présent communiqué, aucun accord n’a été conclu et Poxel reste engagé à faire valoir ses droits sur ses actifs.

Maladies métaboliques rares

• Dans l’adrénoleucodystrophie (ALD), deux études cliniques de phase IIa de preuve de concept pour le PXL770 et le PXL065 sont prêtes à être lancées, sous réserve de financements supplémentaires, auprès de patients adultes de sexe masculin atteints d’adrénomyéloneuropathie (AMN), la forme la plus courante d’ALD. Elles évalueront après 12 semaines de traitement la pharmacocinétique, la sécurité et l’efficacité, par des biomarqueurs clés de la maladie, tels que l’effet sur les acides gras à très longue chaîne (VLCFA), le marqueur plasmatique caractéristique de la maladie.
• Conformément à sa mission, Poxel vise à proposer des options thérapeutiques pour traiter l’ALD et a récemment apporté son soutien à l’association Alex Leukodystrophy Charity à l’occasion de l’organisation de leur week-end communautaire annuel, qui s’est déroulé du 28 avril au 1^er mai à Birmingham, en Angleterre. Cet événement réunit des personnes atteintes de leucodystrophie et leurs familles, ainsi que des médecins, des chercheurs et des scientifiques du monde entier pour échanger sur les leucodystrophies.
• Les 23 et 24 juin 2023, Poxel a participé à la Scientific Symposium and Family Conference organisée par la United Leukodystrophy Foundation (ULF) à Itasca, Illinois, aux États-Unis. Sophie Bozec, Vice-Président Senior, Pharmacologie & Communication Scientifique de Poxel, a présenté l’état d’avancement et les projets de Poxel pour le PXL770 et pour la plateforme de molécules TZD deutérées (d-TZD), en utilisant le PXL065, s’appuyant sur un solide rationnel scientifique et un ensemble préclinique complet.

Activité de l’entreprise

• Le 21 juin, la Société a tenu son Assemblée générale ordinaire annuelle et extraordinaire. Les actionnaires ont approuvé l’ensemble des résolutions qui étaient recommandées par le Conseil d’administration, y compris le renouvellement de Monsieur Khoso Baluch, Monsieur Thomas Kuhn et Madame Pascale Boissel, en qualité d’administrateurs.
• Au cours du premier semestre, la Société a poursuivi son plan d’économies initié en 2022 visant à adapter les ressources de la Société au plan de développement clinique actuel tout en préservant les ressources et compétences critiques. A la date de ce communiqué de presse, Poxel compte 15 collaborateurs, contre 37 à la fin du mois de décembre 2022.

Événements significatifs post-clôture

Le 5 juillet, Poxel a été sélectionné en tant que lauréat de l’édition 2023 du concours I-nov pour son programme dans l’adrénoleucodystrophie (ALD). Financé par l’État via le plan France 2030, le prix du concours consiste en une aide financière qui contribuera en partie⁴ au financement des deux études cliniques de phase IIa de preuve de concept pour le PXL770 et le PXL065, prêtes à être lancées, sous réserve de financements complémentaires sur lesquels la Société travaille activement.

En juillet dernier, l’Office européen des brevets (OEB) a délivré à Poxel un nouveau brevet pour le PXL065, nouveau stéréoisomère R de la pioglitazone stabilisé par substitution au deutérium. Ce nouveau brevet décrit une forme spécifique du PXL065 aux propriétés uniques. Il confère une protection additionnelle au PXL065 jusqu’en 2041, avec une extension potentielle de la durée du brevet de 5 ans supplémentaires. En 2022, ce même brevet avait été délivré au PXL065 par le Bureau américain des Brevets et des Marques (U.S. Patent and Trademark Office).

Résultats financiers du premier semestre 2023 (normes IFRS)

Chiffre d’affaires

Poxel a réalisé un chiffre d’affaires de 955 milliers d’euros pour le semestre clos le 30 juin 2023, contre 83 milliers d’euros pour la même période en 2022.

Le chiffre d’affaires du premier semestre 2023 reflète les 148 millions de yens (955 milliers d’euros) de chiffre d’affaires issus des redevances de la part de Sumitomo Pharma, qui représente 8% des ventes nettes de TWYMEEG au Japon. Sur la base de ses prévisions actuelles, Poxel s’attend à recevoir des redevances de 8% sur les ventes nettes de TWYMEEG au Japon jusqu’à la fin de l’exercice 2023 de Sumitomo Pharma (avril 2023 à mars 2024). Dans le cadre de l’accord de licence conclu avec Merck Serono, Poxel versera à Merck Serono une redevance fixe de 8% basée sur les ventes nettes d’Imeglimine, quel que soit le niveau des ventes.

Compte de résultat

*Net du crédit d’impôt recherche.

Au premier semestre 2023, le montant de l’amortissement et de la dépréciation des immobilisations incorporelles comprend exclusivement la dépréciation du PXL065 pour 16,6 millions d’euros. Cette dépréciation vise à refléter au mieux la valeur actuelle du PXL065, en tenant compte de la nécessité de la Société d’obtenir des financements supplémentaires pour poursuivre son plan de développement dans la NASH ou l’ALD, de sa capitalisation boursière actuelle et du contexte macroéconomique dans lequel elle évolue. Néanmoins, la Société considère que le potentiel du PXL065 dans les indications qu’elle cible demeure intact et très prometteur. En fonction de l’évolution des discussions en cours en vue d’établir un partenariat pour le PXL065, la Société réévaluera la valeur de cet actif à la fin du second semestre 2023.

Les dépenses de R&D s’élèvent à 2,8 millions d’euros au premier semestre 2023, contre 7,9 millions d’euros pour la même période en 2022. La baisse en 2023 résulte principalement de la fin, en 2022, de l’étude de Phase 2 DESTINY évaluant le PXL065 dans la NASH.

Les dépenses de R&D sont nettes du crédit d’impôt recherche (CIR) qui représente un produit de 0,3 million d’euros pour le premier semestre 2023 contre 0,9 million d’euros pour la même période en 2022.

Les frais généraux et administratifs s’élèvent à 4,3 millions d’euros pour le premier semestre 2023, similaires à la période correspondante en 2022.

La perte financière s’élève à 3,0 millions d’euros pour le premier semestre 2023, contre 1,2 million d’euros au cours du premier semestre 2022. Celle-ci résulte principalement des intérêts attachés à l’endettement de la Société.

Le résultat net pour la période financière close le 30 juin 2023 ressort à 26,2 millions d’euros, contre une perte nette de 13,4 millions d’euros pour la même période en 2022.

Trésorerie et équivalents de trésorerie au premier semestre 2023

Au 30 juin 2023, la trésorerie et les équivalents de trésorerie s’élevaient à 7,6 millions d’euros (8,2 millions de dollars), contre 13,1 millions d’euros (14,0 millions de dollars) au 31 décembre 2022.

La dette financière nette (hors impacts IFRS16 et instruments dérivés) s’élève à 37,7 millions d’euros au 30 juin 2023, contre 29,5 millions d’euros au 31 décembre 2022.

Le 23 mars 2023, la Société a conclu des accords avec ses créanciers pour restructurer sa ligne de financement existante et a mis en place un nouveau financement lié aux capitaux propres avec IRIS, y compris un tirage initial de 3,5 millions d’euros.

Sur la base :

1. de sa position de trésorerie au 30 juin 2023,
2. du tirage intégral des tranches disponibles dans le cadre de la ligne de financement en fonds propres avec IRIS,
3. du plan de recherche et de développement actuel, à l’exclusion du lancement des études cliniques de phase II sur les biomarqueurs POC pour le PXL065 et le PXL770 dans l’AMN, et
4. d’un contrôle strict des dépenses opérationnelles

Poxel s’attend à ce que ses ressources soient suffisantes pour financer ses opérations et ses dépenses d’investissement jusqu’au deuxième trimestre 2025.

Le tirage intégral de la ligne de financement IRIS liée aux fonds propres peut être effectué sous réserve de certaines conditions décrites dans le document d’enregistrement universel de la Société. A la date de ce communiqué de presse et uniquement sur la base des tranches déjà tirées⁵ ou entièrement disponibles⁶ , la Société prévoit que ses ressources seront suffisantes pour financer ses opérations et ses dépenses d’investissement jusqu’en janvier 2024.

Prochaines présentations et participations de la Société à des événements :

• 12^th International Meeting on AMPK, le 5 octobre (virtuel)
• 7^th Annual H.C. Wainwright NASH Investor Conference, le 24 octobre (virtuel)
• Healthtech Innovation Days (HTID), HealthTech For Care, les 24 et 25 octobre (à Paris en présentiel et également en virtuel)

Prochain communiqué financier : Trésorerie et chiffre d’affaires du troisième trimestre 2023, le 8 novembre 2023

À propos de Poxel

Poxel est une société biopharmaceutique dynamique au stade clinique qui s’appuie sur son expertise afin de développer des traitements innovants contre les maladies métaboliques, dont la stéatohépatite non-alcoolique (NASH) et certaines maladies rares. Pour le traitement de la NASH, le PXL065 (R-pioglitazone stabilisée par substitution au deuterium) a atteint son critère principal d’évaluation dans une étude de phase II (DESTINY-1). Dans les maladies rares, le développement du PXL770, un activateur direct, premier de sa classe, de la protéine kinase activée par l’adénosine monophosphate (AMPK), est centré sur l’adrénoleucodystrophie (ALD) et la polykystose rénale autosomique dominante (ADPKD). TWYMEEG^® (Imeglimine), produit premier de sa classe de médicaments, qui cible le dysfonctionnement mitochondrial est commercialisé pour le traitement du diabète de type 2 au Japon par Sumitomo Pharma et Poxel prévoit de recevoir des redevances et des paiements basés sur les ventes. Sumitomo Pharma est le partenaire stratégique de Poxel pour l’Imeglimine au Japon, en Chine, et dans onze autres pays d’Asie. Poxel est cotée sur Euronext Paris, son siège social est situé à Lyon, en France, et la Société dispose de filiales à Boston aux États-Unis, et Tokyo au Japon.

Pour plus d’informations : www.poxelpharma.com.

Toutes les déclarations autres que les énoncés de faits historiques inclus dans le présent communiqué de presse au sujet d’événements futurs sont sujettes à (i) des changements sans préavis et (ii) des facteurs indépendants de la volonté de la Société. Ces déclarations peuvent comprendre, sans s’y limiter, tout énoncé précédé, suivi ou incluant des mots tels que « cibler », « croire », « s’attendre à », « viser », « avoir l’intention de », « pouvoir », « prévoir », « estimer », « planifier », « projeter », « vouloir », « pouvoir avoir », « susceptible de », « probable », « devoir », et d’autres mots et termes ayant un sens similaire ou la forme négative qui en découle. Les déclarations prospectives sont assujetties à des risques et à des incertitudes inhérentes indépendants de la volonté de la Société qui pourraient conduire à ce que les résultats ou les performances réels de la Société diffèrent considérablement des résultats ou des performances attendus exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations prospectives. La Société n’est pas responsable du contenu de liens externes mentionnés dans ce communiqué de presse.

Glossaire

Dans un souci de clarté et de transparence, vous trouverez ci-dessous une liste de mots et/ou d’expressions qui sont utilisés dans ce communiqué ou dans les autres communications de Poxel :

• L’exercice financier de Sumitomo Pharma s’étend d’avril à mars. À titre d’exemple, l’année fiscale 2023 va du 1^er avril 2023 au 31 mars 2024.
• Redevances TWYMEEG : Conformément à l’accord avec Sumitomo Pharma, Poxel est éligible à des redevances sur les ventes de TWYMEEG (Imeglimine) au Japon
  • Sumitomo Pharma communique le montant des ventes brutes de TWYMEEG tandis que les redevances sur les ventes de TWYMEEG sont calculées sur les ventes nettes ;
  • Les ventes nettes représentent le montant des ventes brutes dont est déduit les remises potentielles, les allocations et les coûts tels que le fret prépayé, les frais de port, d’expédition, les droits de douane et les frais d’assurance ;
  • Poxel est éligible à des redevances croissantes comprises entre 8 et 18% sur les ventes nettes de TWYMEEG de Sumitomo Pharma.
• Redevances nettes positives : conformément à l’accord de licence avec Merck Serono, Poxel reversera à Merck un pourcentage fixe de 8% des ventes nettes de TWYMEEG, indépendamment du niveau des ventes. Les royalties sur les ventes nettes de TWYMEEG perçues par Poxel au-delà de ce seuil de 8% sont désignées comme des redevances nettes positives. Ainsi, les redevances nettes seront positives pour Poxel lorsque les ventes nettes de TWYMEEG dépasseront 5 milliards de yens au cours d’un exercice, et que le pourcentage de redevances atteindra 10% ou plus.

¹ Selon les prévisions de Sumitomo Pharma pour l’exercice 2023 de 4,2 milliards de yens publiées le 15 mai 2023.

² Converti au taux de change du 30 juin 2023.

³ Converti au taux de change au 31 mars 2023

⁴ Jusqu’à 45% des coûts éligibles estimés.

⁵ Depuis le 31 mars 2023, 2 tranches supplémentaires de 600 000 euros chacune ont été tirées en mai et en juillet.

⁶ A la date du présent communiqué, le montant des obligations remboursables détenues par IRIS est de 5 545 000 euros, et le Groupe a la capacité de tirer 1 155 000 euros au titre des tranches supplémentaires.

Contacts

Contacts – Relations investisseurs / Médias

Aurélie Bozza

Directrice Senior, Relations Investisseur et Communication

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