Businesswire

• MaaT Pharma et Clinigen ont signé un accord exclusif de licence et de distribution à long terme ainsi qu’un contrat d’approvisionnement commercial pour Xervyteg^®, le premier traitement « first in class » proposé pour les patients atteints de la maladie aiguë du greffon contre l’hôte (aGvH).
• En juin 2025, l’Agence Européenne des Médicaments a accepté d’examiner le dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché de ce médicament.
• MaaT Pharma recevra un versement initial de 10,5 millions d’euros, des paiements additionnels pouvant atteindre jusqu’à 18 millions d’euros selon des étapes réglementaires et commerciales, ainsi que des redevances sur les ventes situées au milieu de la tranche des 30 %. MaaT Pharma a également conclu un accord d’approvisionnement et fournira le médicament fini à Clinigen à un prix unitaire prédéterminé.
• Si la demande est acceptée, l’autorisation de mise sur le marché pourrait être accordée à la mi-2026. Le médicament pourrait alors devenir le premier traitement issu du microbiote en Europe, le premier en hémato-oncologie dans le monde, et le premier et seul traitement approuvé en troisième ligne pour l’aGvH.

Une conférence téléphonique et un webcast se tiendront le 3 juillet 2025 à 15h00 (CET) / 9h00 (EDT) / 21h00 (CST) – pour vous inscrire, cliquez ici.

LYON, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News :

MaaT Pharma (EURONEXT : MAAT – la « Société »), entreprise de biotechnologie en phase clinique et leader dans le développement des thérapies du microbiote MET (Microbiome Ecosystem Therapies^TM) destinées à améliorer la survie des patients atteints de cancer via la modulation du système immunitaire, annonce aujourd’hui la signature d’un accord de licence et de commercialisation avec Clinigen, un groupe international de services pharmaceutiques spécialisé et un acteur majeur en Europe dans la distribution hospitalière et l’accès au marché. Ce partenariat permettra de faciliter l’accès des patients à ce médicament dans toute l’Europe¹. Grâce à cet accord, MaaT Pharma démontre sa capacité à fournir des produits aux entreprises pharmaceutiques, y compris celles spécialisées dans les maladies rares, tout en assurant le scale-up pour la commercialisation et en prolongeant sa visibilité financière jusque courant janvier 2026.

Hervé Affagard, directeur général et cofondateur de MaaT Pharma, déclare « Cet accord est une étape stratégique pour faire le lien entre l’innovation de MaaT Pharma et les professionnels de santé qui prennent en charge les patients atteints d’aGvH. L’expertise reconnue de Clinigen en hémato-oncologie, ainsi que sa position de leader européen dans la distribution hospitalière et l’accès au marché, en font le partenaire idéal pour assurer la mise sur le marché de cette thérapie et son accès aux patients. Nous sommes convaincus que cette nouvelle collaboration contribuera pleinement à maximiser le potentiel de génération de chiffre d’affaires de Xervyteg^® (MaaT013). Je me réjouis de collaborer étroitement avec l’équipe de Clinigen pour poser les bases d’un lancement réussi. »

Jerome Charton, directeur général de Clinigen, déclare : « Suite de l’acceptation par l’EMA en juin de revoir le dossier soumis par MaaT Pharma pour MaaT013, nous abordons cette nouvelle collaboration avec beaucoup d’enthousiasme. Cette collaboration met en avant une technologie innovante dans le domaine des maladies rares et de l’oncologie. Nous sommes fiers de jouer un rôle de premier plan pour garantir l’accès à cette thérapie novatrice à travers l’Europe, et nous nous réjouissons de travailler en étroite collaboration avec MaaT Pharma en vue de sa potentielle mise sur le marché. »

Termes de la transaction

Aux termes de l’accord, MaaT Pharma concède à Clinigen les droits exclusifs de commercialisation de ce médicament pour le traitement des patients atteints d’aGvH, sous réserve de l’approbation par l’EMA. MaaT Pharma recevra un versement initial de 10,5 millions d’euros ; des paiements supplémentaires pouvant atteindre 18 millions d’euros selon la réalisation d’étapes réglementaires et commerciales prédéfinies. MaaT Pharma pourra également percevoir des redevances sur les ventes nettes à un taux situé au milieu de la tranche des 30 % et également bénéficier d’un flux de trésorerie régulier conformément à l’accord d’approvisionnement.

La communauté des hématologues a manifesté son intérêt pour ce médicament et cette classe de médicaments destinés au traitement des patients atteints d’aGvH, comme en témoigne l’augmentation de 75 % des demandes au titre du Programme d’Accès Compassionnel entre 2023 et 2024, actif en Europe depuis 2019. Dans le cadre de l’accord signé, Clinigen reprendra la gestion de ce programme afin de répondre à la demande croissante des médecins permettant ainsi à MaaT Pharma d’optimiser l’allocation de ses ressources internes. Cette transition permettra à MaaT Pharma de se recentrer sur ses priorités : le développement clinique, l’atteinte des jalons réglementaires et l’accélération de son scale-up industriel.

La direction de MaaT Pharma tiendra une conférence téléphonique et un webcast demain, jeudi 3 juillet 2025 à 15h00 (CET) / 9h00 (EDT) / 6h00 (PT) / 21h00 (CST). Pour vous inscrire, veuillez cliquer ici. Les participants peuvent également rejoindre la conférence par téléphone en composant le numéro suivant : +33 1 78 42 94 76 et en utilisant le code PIN : 43 92 58.

¹ Inclut les pays suivants : Union européenne, Islande, Norvège, Liechtenstein et Royaume-Uni.

A propos de Clinigen

Clinigen est une entreprise mondiale spécialisée dans les services pharmaceutiques, dont la mission est de garantir un accès éthique aux médicaments. Sa vocation est d’accélérer l’accès aux traitements pour les patients, partout dans le monde. Le groupe accompagne les laboratoires pharmaceutiques et les sociétés de biotechnologie tout au long du cycle de vie des produits, depuis la phase clinique jusqu’à la commercialisation. Clinigen est présent en Amérique du Nord, en Europe, en Afrique et dans la région Asie-Pacifique. L’entreprise compte plus de 1 100 collaborateurs répartis sur cinq continents et dans 15 pays, et fournit un accès aux traitements dans plus de 130 pays chaque année. Pour en savoir plus sur Clinigen, veuillez consulter le site : www.clinigen.com.

A propos de MaaT Pharma

MaaT Pharma est une société de biotechnologie en phase clinique avancée, leader dans le développement de médicaments issus du microbiote intestinal dédiés à moduler le système immunitaire des patients atteints de cancer et à améliorer leur survie. Soutenue par une équipe experte qui s’engage à faire la différence pour les patients du monde entier, la Société a été fondée en 2014 et est basée à Lyon en France. Pionnière dans son domaine, MaaT Pharma développe le premier candidat-médicament immunomodulateur basé sur le microbiote intestinal en oncologie. Grâce à ses technologies propriétaires de « pooling » (combinaison de dons de microbiotes sains) et de co-culture microbienne, MaaT Pharma développe des médicaments standardisés à haute diversité bactérienne, visant à améliorer la survie des patients atteints de cancer. MaaT Pharma est cotée sur Euronext Paris (MAAT) depuis 2021.

Données prospectives

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives. Toutes les déclarations autres que les énoncés de faits historiques inclus dans le présent communiqué de presse au sujet d’événements futurs sont sujettes à (i) des changements sans préavis et (ii) des facteurs indépendants de la volonté de la Société. Ces déclarations peuvent comprendre, sans s’y limiter, tout énoncé précédé, suivi ou incluant des mots tels que « cibler », « croire », « s’attendre à », « viser », « avoir l’intention de », « pouvoir », « prévoir », « estimer », « planifier », « projeter », « vouloir », « pouvoir avoir », « susceptible de », « probable », « devoir », « prévisions » et d’autres mots et termes ayant un sens similaire ou la forme négative qui en découle. Les déclarations prospectives sont assujetties à des risques et à des incertitudes inhérentes indépendants de la volonté de la Société qui pourraient conduire à ce que les résultats ou les performances réels de la Société diffèrent considérablement des résultats ou des performances attendus exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations prospectives.

À propos de la maladie aiguë du greffon contre l’hôte

L’aGvH survient chez les patients dans les 100 jours après une greffe de cellules souches ou de moelle osseuse. Les cellules greffées « attaquent » le receveur, provoquant une inflammation de la peau, du foie et/ou du tractus gastro-intestinal et entraînant une morbidité et une mortalité élevées. L’atteinte gastro-intestinale notamment est associée à des complications graves telles que diarrhées intenses, douleurs abdominales, hémorragies intestinales et mettant en jeu le pronostic vital du patient, avec un risque de mortalité accru, en raison des difficultés liées à la prise en charge d’une inflammation gastro-intestinale sévère et des risques associés d’infection, de malnutrition et de défaillance d’organes. Le traitement thérapeutique standard de première ligne pour traiter l’aGvH est le recours aux stéroïdes. Si les patients ne répondent pas aux stéroïdes, ils sont considérés comme résistants (SR) et d’autres traitements peuvent être administrés. Actuellement, le ruxolitinib est le traitement de deuxième intention de la maladie aiguë du greffon contre l’hôte réfractaire aux stéroïdes. Récemment, remestemcel—L-rknd a été approuvé en décembre 2024 aux États-Unis spécifiquement pour une utilisation dans la population pédiatrique en tant que traitement de seconde ligne.

À propos de MaaT013 (Xervyteg^®)

Les microbiothérapies à écosystème complet (MET) développées par MaaT Pharma sont conçues pour tirer parti de l’écosystème complet du microbiote afin de rétablir l’équilibre et de maximiser les avantages cliniques pour les patients souffrant de dysbiose sévère induite par le traitement dans les maladies aiguës. MaaT013 (Xervyteg^®) est une Microbiome Ecosystem Therapy (microbiothérapie à écosystème complet) prête à l’emploi, standardisée et issue d’une combinaison de microbiotes de donneurs sains pour une utilisation dans les situations d’urgence. Le produit est caractérisé par une diversité et une richesse élevées et standardisées des espèces microbiennes qu’il contient et la présence de Butycore^TM (ensemble de bactéries produisant des métabolites anti-inflammatoires). MaaT013 (Xervyteg^®) a pour objectif de restaurer la relation symbiotique entre le microbiote intestinal du patient et son système immunitaire, afin de corriger la réactivité et restaurer la tolérance des fonctions immunitaires et ainsi de réduire l’aGvH gastro-intestinale résistante aux stéroïdes. MaaT013 (Xervyteg^®) a reçu la désignation de médicament orphelin de la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis et de l’Agence européenne des médicaments (EMA).

Contacts

MaaT Pharma – Relations investisseurs

Guilhaume Debroas, Ph.D.

Responsable des Relations Investisseurs

+33 6 16 48 92 50

invest@maat-pharma.com

MaaT Pharma – Relations médias

Pauline Richaud

Sr PR & Corporate Communications Manager

+33 6 14 06 45 92

media@maat-pharma.com

Catalytic Agency –

U.S. Relations Médias

Heather Shea

Media relations

+1 617-286-2013

heather.shea@catalyticagency.com

• 52% des personnes interrogées déclarent que les dépenses de sécurité consacrées à l’IA ont un impact négatif sur le reste.
• 55% déclarent que les environnements cloud sont plus complexes à sécuriser que les infrastructures sur site.
• Les entreprises utilisent aujourd’hui 85 applications SaaS en moyenne, ce qui contribue à la prolifération des outils de sécurité.

MEUDON, France–(BUSINESS WIRE)–Thales , leader mondial des hautes technologies et de la cybersécurité, publie aujourd’hui les résultats de son enquête 2025 « Cloud Security Study ». L’enquête menée par S&P Global Market Intelligence 451 Research révèle que la sécurité spécifique à l’IA est rapidement devenue une priorité absolue pour les entreprises, s’élevant désormais au deuxième rang, juste après la sécurité du cloud. Plus de la moitié (52%) des répondants ont déclaré accorder la priorité aux investissements dans la sécurité de l’IA par rapport à d’autres besoins en matière de sécurité, une évolution dans la manière dont les organisations allouent les budgets en réponse à l’adoption accélérée de l’IA. L’étude a été réalisée auprès d’un échantillon de 3 200 personnes, interrogées dans 20 pays, sur les défis en matière de sécurité du cloud.

Le cloud reste la première préoccupation en terme de sécurité

Le cloud est désormais un élément essentiel de l’infrastructure des entreprises, mais de nombreuses organisations en sont encore à développer les compétences et les stratégies nécessaires pour le sécuriser efficacement. Les contrôles aléatoires entre les fournisseurs de cloud continuent de représenter un défi pour les équipes de sécurité. Cette pression ne fait qu’augmenter alors que les initiatives en matière d’IA génèrent la production de données plus sensibles dans les environnements cloud, ce qui a pour effet d’intensifier le besoin de protections, à la fois robustes et adaptables.

Le rapport 2025 de Thales « Cloud Security Study » confirme que la sécurité dans le cloud reste une préoccupation majeure pour les entreprises du monde entier. Près des deux tiers (64%) des répondants l’ont classée parmi leurs cinq principales priorités en matière de sécurité, 17% l’identifiant comme leur priorité numéro un. La sécurité pour l’IA, nouvelle priorité de dépenses cette année, s’est classée deuxième, soulignant son importance croissante. Malgré des investissements soutenus, la sécurité du cloud reste un défi complexe qui va au-delà de la technologie puisqu’elle implique les collaborateurs, les opérations et est directement liée à l’évolution des menaces.

« L’accélération du passage au cloud et à l’IA oblige les entreprises à repenser la manière dont elles gèrent les risques à grande échelle », déclare Sebastien Cano, vice-président principal, produits de cybersécurité, Thales. « Alors que plus de la moitié des données dans le cloud sont désormais classées comme sensibles, seule une petite fraction sont entièrement chiffrées. Il est clair que les stratégies de sécurité n’ont pas suivi le rythme d’adoption de l’IA. Pour rester résilientes et compétitives, les organisations doivent intégrer une protection éprouvée des données au cœur de leur infrastructure numérique. »

Le nombre moyen de fournisseurs de cloud public par organisation est passé à 2,1, la plupart des organisations conservant également une infrastructure sur site. Cette complexité croissante entraîne des problèmes de sécurité et 55% des répondants déclarant que le cloud est plus difficile à sécuriser que les données sur site, soit une augmentation de 4 points par rapport à2024. Au fur et à mesure que les entreprises se développent par croissance interne ou par des fusions acquisitions, elles constatent également une augmentation de l’utilisation du SaaS. Le SaaS représente désormais une moyenne de 85 applications par entreprise; ce qui complique le contrôle d’accès et la visibilité des données.

Cette complexité s’étend aux opérations de sécurité, de nombreuses équipes ayant du mal à aligner les politiques sur plusieurs plateformes. L’étude révèle que 61% des organisations utilisent cinq outils ou plus pour la découverte, la surveillance ou la classification des données, et 57% utilisent cinq gestionnaires de clés de chiffrement ou plus.

Les attaques ciblent les ressources dans le cloud, l’erreur humaine restant une vulnérabilité majeure

L’infrastructure cloud est une cible privilégiée pour les acteurs malveillants, alors que les organisations peinent à sécuriser des environnements de plus en plus complexes. Selon le rapport « Thales Cloud Security Study » de 2025, quatre des cinq actifs les plus ciblés dans les attaques signalées sont basés sur le cloud. L’augmentation des attaques basées sur l’accès, signalée par 68% des répondants, souligne les préoccupations croissantes concernant les informations d’identification volées et l’insuffisance des contrôles d’accès. En parallèle, 85% des entreprises déclarent qu’au moins 40% de leurs données dans le cloud sont sensibles, mais seulement 66% ont déployé une authentification multifactorielle (MFA), laissant ainsi des données critiques exposées aux menaces. Par ailleurs, l’erreur humaine reste un facteur majeur contribuant aux incidents de sécurité dans le cloud, depuis les erreurs de configuration jusqu’à la mauvaise gestion des informations d’identification.

« Un nombre croissant de répondants fait état de difficultés à sécuriser leurs actifs dans le cloud, un problème encore amplifié par les exigences de projets d’IA qui opèrent souvent dans le cloud et nécessitent l’accès à de grands volumes de données sensibles », déclare Eric Hanselman, analyste en chef chez S&P Global Market Intelligence 451 Research. « Qui plus est, quatre des cinq principaux actifs ciblés dans les attaques signalées sont hébergés dans le cloud. Dans cet environnement, le renforcement de la sécurité du cloud et la rationalisation des opérations sont donc des étapes essentielles vers l’amélioration de l’efficacité globale de la sécurité et de la résilience. »

Pour de plus d’informations, téléchargez le rapport dans son intégralité et suivez notre webinaire animé par Eric Hanselman, analyste en chef chez S&P Global Market Intelligence 451 Research .

À propos de Thales

Thales (Euronext Paris : HO) est un leader mondial des technologies avancées pour les secteurs de la défense, de l’aérospatiale, de la cybernétique et du numérique. Son portefeuille de produits et de services innovants répond à plusieurs défis majeurs : la souveraineté, la sécurité, la durabilité et l’inclusion.

Le groupe investit plus de 4 milliards d’euros par an dans la recherche et le développement dans des domaines clés, en particulier pour les environnements critiques, tels que l’intelligence artificielle, la cybersécurité, les technologies quantiques et le cloud.

Thales compte plus de 83 000 collaborateurs dans 68 pays. En 2024, le Groupe a réalisé un chiffre d’affaires de 20,6 milliards d’euros.

VEUILLEZ VISITER

Groupe Thales

Solutions de protection du cloud et de licences | Groupe Thales

Solutions de cybersécurité | Groupe Thales

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Contacts

PRESSE

Thales, relations avec les médias
Sécurité et cybersécurité
Marion Bonnet

+33 (0)6 60 38 48 92

marion.bonnet@thalesgroup.com

Les données sur BRUKINSA, sonrotoclax et BTK CDAC, y compris les combinaisons, sont conçues pour répondre de manière exhaustive aux besoins non satisfaits des populations de patients atteints de LLC

De nouvelles données prometteuses issues du pipeline dans les domaines du cancer du sein, du poumon et gastro-intestinal, notamment l’inhibiteur CDK4, le B7-H4 ADC et le nouvel inhibiteur PRMT5, seront présentées

Le pipeline se trouve à un formidable tournant avec 20 étapes importantes à franchir dans les 18 prochains mois

SAN CARLOS, Calif.–(BUSINESS WIRE)–Dans le cadre d’une présentation importante destinée aux investisseurs, BeOne Medicines Ltd. (NASDAQ : ONC ; HKEX : 06160 ; SSE : 688235), une société mondiale spécialisée dans l’oncologie, annoncera aujourd’hui, lors de sa journée R&D dédiée aux investisseurs, des avancées majeures dans son pipeline de produits oncologiques de pointe. Cet événement intervient à un moment charnière pour la société, qui compte plus de 40 actifs en phase clinique et commerciale en cours de développement, signe à la fois de son envergure et de son ambition.

« Chez BeOne, notre mission est simple, mais audacieuse : créer la première société d’oncologie de nouvelle génération au monde », déclare John V. Oyler, cofondateur et président-directeur général. « Ce que nous allons dévoiler démontre nos progrès vers cet objectif aujourd’hui et nos promesses pour demain. Grâce à notre moteur de découverte innovant et à l’un des pipelines les plus vastes en oncologie, nous sommes bien placés pour offrir des médicaments transformateurs aux patients du monde entier, et ce, avec rapidité, qualité et détermination. »

Le modèle de R&D intégré et de bout en bout de BeOne est conçu pour une efficacité sans compromis. L’approche différenciée de la société, qui combine une découverte interne ciblant les besoins non satisfaits des patients, une exploration parallèle à un stade précoce à faible coût supplémentaire et une génération rapide de preuves de concept, permet une progression rapide du laboratoire à la clinique. Notre fabrication interne à travers le monde, y compris notre site phare de Hopewell, dans le New Jersey, nous permet de disposer d’un modèle commercial durable, spécialement conçu pour offrir des avantages concurrentiels. Ce modèle rigoureux a alimenté un pipeline de plus de 40 actifs en phase clinique et commerciale, ce qui en fait l’un des plus productifs du secteur. Pour compléter ce moteur de recherche, BeOne a mis en place une solide plateforme de développement clinique mondiale, avec plus de 170 essais menés dans 40 pays et plus de 25 000 patients recrutés à ce jour.

Dans le domaine des cancers hématologiques, le programme de la société s’appuie sur ses actifs en propriété exclusive, notamment BRUKINSA^® (zanubrutinib), un inhibiteur covalent de BTK de deuxième génération et pilier de la franchise hématologique, sonrotoclax, un inhibiteur de BCL2 de nouvelle génération potentiellement le meilleur de sa catégorie, et BGB-16673, un CDAC de BTK. Les nouvelles données cliniques issues de l’étude CaDAnCe-101 soulignent le potentiel prometteur du BGB-16673, un dégradeur de BTK potentiellement premier de sa catégorie, pour les patients atteints de malignités à cellules B récidivantes ou réfractaires, y compris la leucémie lymphoïde chronique (LLC). Par ailleurs, les premières données montrent que l’association du sonrotoclax et du BRUKINSA a démontré une efficacité convaincante et le potentiel d’offrir un traitement à durée fixe de premier ordre dans la LLC, ouvrant la voie à une nouvelle norme de soins potentielle.

Dans le domaine des tumeurs solides, la société développe plusieurs modalités ciblées au-delà de son inhibiteur PD-1 de base TEVIMBRA^® (tislelizumab-jsgr), notamment l’inhibiteur CDK4 BGB-43395, qui a démontré une activité pharmacodynamique claire et devrait faire l’objet d’études d’enregistrement pour le traitement du cancer du sein dans les six à douze prochains mois.

De nouvelles données prometteuses pour le B7-H4 ADC (BG-C9074) indiquent une option thérapeutique potentiellement innovante pour les patients atteints de tumeurs exprimant le B7-H4, y compris ceux qui ne répondent pas aux critères de sélection. De plus, les premières données issues du nouvel inhibiteur PRMT5 suggèrent un profil de sécurité favorable et une efficacité prometteuse, ce qui confirme son potentiel de différenciation dans le domaine très concurrentiel du cancer du poumon.

« Notre équipe de R&D travaille à plein régime », déclare Lai Wang, directeur mondial de la R&D. « Avec plus de 1 200 scientifiques et plus de 3 700 collègues chargés du développement clinique et des affaires médicales qui se consacrent à repousser les limites de l’oncologie, nous avons mis en place l’infrastructure, l’état d’esprit et les capacités nécessaires pour assurer une innovation soutenue. Le nombre d’étapes cliniques importantes que nous prévoyons pour les prochaines années est extraordinaire, et notre agilité dans le passage de l’idée à l’exécution nous distingue. »

Parmi les intervenants à l’événement d’aujourd’hui figurent l’équipe de direction de BeOne, des responsables seniors de la R&D et d’éminents leaders d’opinion, qui offriront une vision multifacette de la stratégie scientifique et de la dynamique d’exécution de la société. La diffusion Web en direct commence à 8h30, heure de l’Est des États-Unis, et est disponible dans la section Relations avec les investisseurs du site Web de BeOne, où une version archivée sera également accessible.

À propos de BeOne

BeOne Medicines est une société internationale d’oncologie domiciliée en Suisse qui découvre et développe des traitements innovants plus abordables et accessibles aux patients atteints de cancer dans le monde entier. Avec un portefeuille couvrant l’hématologie et les tumeurs solides, BeOne accélère le développement de son pipeline diversifié de nouvelles thérapies grâce à ses capacités internes et à ses collaborations. Avec une équipe internationale en pleine expansion, composée de plus de 11 000 collègues répartis sur six continents, l’entreprise s’est engagée à améliorer radicalement l’accès aux médicaments pour un nombre bien plus important de patients qui en ont besoin.

Pour en savoir plus sur BeiGene, veuillez consulter le site www.beonemedicines.com et suivez-nous sur LinkedIn, X, Facebook et Instagram.

Déclarations prospectives

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives au sens du Private Securities Litigation Reform Act de 1995 et d’autres lois fédérales sur les valeurs mobilières, y compris des déclarations concernant le succès futur des actifs en cours de développement de BeOne ; la capacité de BeOne à fournir rapidement et avec qualité des médicaments transformateurs aux patients du monde entier ; la productivité du pipeline de BeOne ; la capacité des actifs de BeOne à fournir une nouvelle norme de soins ; le calendrier de lancement des études permettant l’enregistrement du BGB-43395 ; et les plans, engagements, aspirations et objectifs de BeOne sous la rubrique « À propos de BeOne ». Les résultats réels peuvent différer matériellement de ceux indiqués dans les déclarations prospectives en raison de divers facteurs importants, y compris la capacité de BeOne à démontrer l’efficacité et la sécurité de ses médicaments candidats ; les résultats cliniques de ses médicaments candidats, qui peuvent ne pas soutenir la poursuite du développement ou l’autorisation de mise sur le marché ; les actions des organismes de réglementation, qui peuvent affecter le lancement, le calendrier et le progrès des essais cliniques et l’autorisation de mise sur le marché ; la capacité de BeOne à atteindre le succès commercial pour ses médicaments commercialisés et ses médicaments candidats, s’ils sont approuvés ; la capacité de BeOne à obtenir et à maintenir la protection de la propriété intellectuelle pour ses médicaments et sa technologie ; la dépendance de BeOne à l’égard de tiers pour le développement, la fabrication et la commercialisation de médicaments et d’autres services ; l’expérience limitée de BeOne en matière d’obtention d’autorisations réglementaires et de commercialisation de produits pharmaceutiques et la capacité de BeOne à obtenir des fonds supplémentaires pour ses opérations et à achever le développement de ses médicaments candidats et à maintenir la rentabilité ; et les risques plus amplement décrits dans la section intitulée « Facteurs de risque » du dernier rapport trimestriel de BeOne sur formulaire 10-Q, ainsi que les discussions sur les risques potentiels, les incertitudes et d’autres facteurs importants dans les documents déposés ultérieurement par BeOne auprès de la U.S. Securities and Exchange Commission. Toutes les informations contenues dans ce communiqué de presse sont à jour à la date de publication de celui-ci, et BeOne n’est pas tenue de les mettre à jour, sauf si la loi l’exige.

Pour accéder aux ressources médiatiques de BeOne, veuillez consulter notre salle de presse.

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