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TIGERTRIEVER™ 13 de Rapid Medical™ démontre des résultats prometteurs à 90 jours dans l’essai DISTALS, renforçant ainsi les conclusions essentielles en matière d’innocuité et d’efficacité
Les données complètes présentées à l’ESOC 2026 renforcent les preuves cliniques à l’appui du TIGERTRIEVER™ 13 pour le traitement de l’accident vasculaire cérébral distal, un segment représentant près de la moitié de tous les AVC ischémiques
MAASTRICHT, Pays-Bas et YOQNEAM, Israël–(BUSINESS WIRE)–Rapid Medical™, l’un des principaux développeurs de dispositifs avancés de traitement des AVC, annonce aujourd’hui les résultats complets de l’essai clinique randomisé DISTALS, présentés à la 11e conférence de l’organisation européenne des accidents vasculaires cérébraux (ESOC) à Maastricht, aux Pays-Bas, qui montrent que le TIGERTRIEVER™ 13 peut restaurer en toute sécurité le flux sanguin vers le cerveau et améliorer les résultats cliniques chez les patients souffrant d’une occlusion de branche distale ou de moyen calibre (DMVO). Ces conclusions s’appuient sur des résultats antérieurs montrant une restauration du flux sanguin trois fois supérieure à la prise en charge médicale seule (p<0,0001), aucun cas de saignement cérébral grave n’ayant été observé dans le groupe de traitement.
« Ces résultats montrent que nous pouvons maintenant rétablir le flux sanguin en toute sécurité et suggèrent que cela apportera un changement significatif pour les bons patients », déclare Jeffrey L. Saver, MD, UCLA, et chercheur principal de l’essai DISTALS. « Ce qui est important, c’est que le dispositif et l’essai ont été conçus spécifiquement pour les AVC distaux. En utilisant un dispositif conçu pour ces petits vaisseaux et en mesurant les résultats au niveau des tissus cérébraux, nous avons ouvert la voie pour traduire la restauration du flux en une meilleure récupération. »
Les résultats cliniques à trois mois montrent des signes encourageants en termes de bénéfice. Les patients traités avec le dispositif ont présenté des taux plus élevés d’incapacité faible ou d’absence d’incapacité [échelle de Rankin modifiée (mRS 0–1)] par rapport au traitement médical seul (41,2 % contre 38,2 %) et une récupération significative chez les patients ayant subi un AVC modéré à sévère (mRS 2-5) au niveau de référence, avec une amélioration d’au moins un niveau d’incapacité chez 69 % des patients, contre 56 % des patients dans le groupe témoin. Des bénéfices supplémentaires ont été observés chez les patients traités sous anesthésie générale.
Plus de deux fois plus de patients traités par TIGERTRIEVER 13 ont fait état d’un retour complet à une qualité de vie normale. En parallèle, l’innocuité est restée élevée, sans saignement cérébral symptomatique et avec des taux de survie similaires à 90 jours entre les groupes.
« Nous assistons à une récupération significative dans une population de patients pour laquelle les options de traitement ont toujours été limitées », déclare David Fiorella, MD, PhD, Stony Brook University Hospital, et chercheur principal de l’essai DISTALS. « Près des trois quarts des patients les plus gravement handicapés ont présenté des améliorations, et les résultats ont été encore plus positifs avec une anesthésie générale. Cela nous indique que la technique et l’approche importent autant que le dispositif lui-même lors du traitement des occlusions distales. »
Les AVC de branche distale ou de moyen calibre représentent près de la moitié de tous les AVC, mais les options de traitement sont limitées. Seul système de thrombectomie pensé pour s’adapter activement à l’anatomie des vaisseaux, le TIGERTRIEVER™ 13 est spécialement conçu pour ces petits vaisseaux et favorise la reperfusion en toute sécurité et l’amélioration des résultats. La société prévoit d’obtenir une autorisation de la FDA sur la base de ces résultats.
À propos de Rapid Medical
Rapid Medical repousse les limites de la prise en charge neurovasculaire en développant des dispositifs interventionnels de pointe traitant des AVC ischémiques et hémorragiques. Grâce à des techniques de fabrication exclusives, les produits Rapid Medical sont réglables à distance en offrant une visibilité totale. Les médecins peuvent ainsi réagir en temps réel sur l’anatomie du patient et adapter leur approche pour optimiser les résultats des interventions. Les gammes de produits comprennent : TIGERTRIEVER™, COMANECI™ et DRIVEWIRE™. La disponibilité des produits peut varier selon les zones géographiques. Pour en savoir plus, rendez-vous sur www.rapid-medical.com.
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.
Contacts
Ronen Eckhouse
+972-72-2503331
ronen@rapid-medical.com
