S’inspirant de son précédent engagement en faveur de l’initiative FP2030, la Société va consentir un nouveau financement de 30 millions USD pour soutenir l’action mondiale et les solutions communautaires nécessaires aux 121 millions de femmes et de filles concernées chaque année par une grossesse non désirée

JERSEY CITY, New Jersey–(BUSINESS WIRE)–Organon (NYSE: OGN), une société internationale de soins de santé axée sur l’amélioration de la santé des femmes, a annoncé aujourd’hui le lancement d’une nouvelle initiative mondiale, «Her Plan is Her Power», pour contribuer à la résolution du problème de santé publique que représentent les grossesses non désirées. Chaque année, on estime que près de 50% des grossesses (environ 121 millions) dans le monde ne sont pas intentionnelles, ce qui entraîne des risques pour la santé et réduit les possibilités d’éducation et d’emploi de la mère et de l’enfant, des conséquences qui peuvent s’étendre sur plusieurs générations.

Les grossesses non désirées sont dues en partie au manque d’accès aux informations et aux services de contraception. À l’échelle mondiale, sur les 257 millions de femmes qui souhaitent éviter une grossesse, près de 67% n’utilisent aucune méthode contraceptive. L’effort pluriannuel d’Organon (2023-2025) s’inspire de la programmation précédente lancée en 2022 via la plateforme ESG «Her Promise» pour résoudre ce problème. Ce nouvel effort comprend un ensemble de programmes, de partenariats et d’investissements visant à soutenir les solutions de santé publique, lutter contre les inégalités et accélérer les progrès pour donner aux femmes le pouvoir de planifier leur avenir.

Dotée de 30 millions USD, l’initiative «Her Plan is Her Power» vise à combler les lacunes et à surmonter et les obstacles afin de réduire les grossesses non désirées et d’autonomiser les femmes et les filles en matière de santé sexuelle et reproductive (SSR). L’initiative est basée sur les initiatives existantes de la Société et avec ce nouveau financement, elle soutiendra les axes suivants:

• Collaboration planifiée à trois volets avec l’UNFPA (l’agence des Nations Unies pour la santé sexuelle et reproductive), visant à réduire les grossesses non désirées et axée sur l’innovation, l’accès et l’éducation, ainsi que sur le financement et la durabilité. Des projets initiaux sont prévus pour: a) soutenir l’Equalizer Accelerator Fund de l’UNFPA, moyennant la mise en place d’un appel à l’innovation pour autonomiser les jeunes en améliorant l’accès au financement et à la formation et générer des innovations en matière d’informations, de services et de produits de SSR; b) développer une solution numérique de connaissances sur la SSR avec des capacités éthiques d’intelligence artificielle pour fournir des informations et des analyses aux personnels soignants de première ligne dans les milieux à faibles ressources; c) soutenir l’Equity Alliance 2030 pour renforcer les actions visant à normaliser l’égalité des genres dans les sciences et la technologie en mettant l’accent sur la SSR et les solutions axées sur les femmes.
• Lancement d’un programme mondial de subventions qui fournira des ressources aux organisations travaillant dans les communautés, pour créer une réponse locale et autonomiser les gens en matière de diminution des grossesses non désirées et de prise de contrôle de leur santé reproductive. La première cohorte de bénéficiaires comprend des organisations de 13 pays, dont la République dominicaine, la Corée du Sud, l’Allemagne et la Thaïlande.
• Nouveaux financements et dons de produits pour améliorer l’accès et les résultats liés aux grossesses non désirées dans certaines communautés aux États-Unis. Les premières ONG partenaires prévues comprennent Direct Relief et Power to Decide , et d’autres organisations et communautés basées aux États-Unis seront annoncées plus tard cette année.

«L’autonomisation des femmes moyennant un large accès à la contraception et à l’éducation est un moteur fondamental de l’égalité et permet aux femmes de décider quand – et si – elles veulent fonder une famille, a déclaré Kevin Ali, PDG d’Organon. Organon est fière de lancer l’initiative « Her Plan is Her Power » et de travailler avec d’autres organisations pour mettre nos ressources en commun et cibler les réponses afin d’atteindre le but final: garantir que toutes les femmes et les filles puissent planifier leur avenir.»

Cette annonce intervient à l’occasion de la Journée internationale de la femme et en marge de la 67e session de la Commission des Nations Unies sur la condition de la femme (CSW) pour sensibiliser et inciter à l’action. En effet, le contexte actuel est complexe et il n’y a jamais eu de moment aussi opportun pour se mobiliser – et agir – avec la CSW.

«L’UNFPA se réjouit de travailler avec Organon pour améliorer la santé et défendre les droits et les choix en matière de sexualité et de reproduction, a déclaré Ian McFarlane, directeur de la division Communication et Partenariats stratégiques de l’UNFPA. Le nombre dramatique de grossesses non désirées comptabilisées chaque année dans le monde – près de la moitié de toutes les grossesses – exige une puissante collaboration public-privé. Nous avons hâte de poursuivre et de renforcer nos efforts pour améliorer la vie des femmes et des filles dans le monde entier.»

Organon s’est donné pour mission de garantir que toutes les femmes et les filles réalisent leur plein potentiel grâce à une meilleure santé. En 2022, dans le cadre de l’initiative FP2030, la Société s’est engagée à prévenir 120 millions de grossesses non désirées dans les pays les moins avancés d’ici 2030. Grâce à son initiative «Her Plan is Her Power», l’entreprise va accélérer davantage encore les avancées vers cet objectif en collaborant avec des organisations mondiales et locales dans les zones géographiques concernées en mettant l’accent sur l’innovation, l’éducation, l’accès et le plaidoyer.

À propos Organon

Organon est une société mondiale de soins de santé dédiée à l’amélioration de la santé des femmes tout au long de leur vie. Organon possède un portefeuille contenant plus de 60 médicaments et produits pour la santé des femmes. Par ailleurs, Organon élargit son activité de biosimilaires et dispose d’une large franchise de médicaments établis dans toute une gamme de domaines thérapeutiques. Les produits existants d’Organon génèrent des flux de trésorerie solides qui soutiennent les investissements dans l’innovation et les opportunités de croissance futures dans le domaine de la santé des femmes et des biosimilaires. En outre, Organon recherche des opportunités de collaboration avec des innovateurs biopharmaceutiques désireux de commercialiser leurs produits en tirant parti de l’envergure et de la présence de la Société sur des marchés internationaux à croissance rapide.

Présent dans le monde entier, Organon dispose d’une vaste portée géographique et emploie environ 10 000 personnes. Son siège social est situé à Jersey City, dans le New Jersey.

Pour plus d’informations, rendez-vous sur https://www.organon.com/ et suivez-nous sur LinkedIn, Instagram, Twitter et Facebook.

Déclarations prospectives

À l’exception des faits historiques qui y sont rapportés, le présent communiqué de presse contient des «déclarations prospectives» au sens des dispositions d’exonération de la loi américaine Private Securities Litigation Reform Act de 1995, y compris, mais sans s’y limiter, des déclarations concernant le lancement par Organon de l’initiative mondiale «Her Plan is Her Power». Ces déclarations sont basées sur les convictions et les attentes actuelles de la direction de la Société et sont soumises à des risques et incertitudes importants. Si les hypothèses sous-jacentes s’avèrent inexactes ou si des risques ou des incertitudes se matérialisent, les résultats réels pourraient différer sensiblement de ceux énoncés dans les déclarations prospectives. La Société n’assume aucune obligation de mettre à jour publiquement toute déclaration prospective, que ce soit à la suite de nouvelles informations, d’événements futurs ou autres motifs. Les facteurs susceptibles d’entraîner une différence significative entre les résultats réels et ceux décrits dans les déclarations prospectives sont indiqués dans les documents déposés par la Société auprès de la Securities and Exchange Commission («SEC»), notamment dans le rapport annuel de la Société sur formulaire 10-K pour l’exercice clos 31 décembre 2022, disponible sur le site internet de la SEC (www.sec.gov).

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Contacts

Relations avec les médias:

Karissa Peer

(614) 314-8094

Joanna Breitstein

(347) 820-4046

Relations avec les investisseurs:

Jennifer Halchak

(201) 275-2711

Alex Arzeno

(203) 550-3972

La Société organisera une téléconférence sur les revenus via une webdiffusion

VICTORIA, Colombie-Britannique–(BUSINESS WIRE)–IPA (IMMUNOPRECISE ANTIBODIES LTD.) (la « Société » ou « IPA ») (NASDAQ : IPA), une société de recherche et de technologie biothérapeutiques de pointe, annonce aujourd’hui la tenue d’une téléconférence pour discuter de ses résultats trimestriels et des points forts de son activité récente pour le troisième trimestre de l’exercice 2023, le jeudi 16 mars 2023, à 10h30, heure de l’Est. Les résultats financiers seront publiés dans un communiqué de presse avant la téléconférence.

La direction d’ImmunoPrecise animera la téléconférence avant de passer à une séance de questions-réponses.

Téléconférence :

Date : jeudi 16 mars 2023

Heure : 10h30, heure de l’Est

Informations pour les participants :

Identifiant de la conférence : 9236374

Numéro d’appel gratuit des participants : 1 (888) 550-5658

Numéro d’appel payant des participants : 1 (646) 960-0289

URL des participants : https://events.q4inc.com/attendee/683815668

La téléconférence sera diffusée en direct en ligne et son enregistrement sera disponible via un lien fourni dans la section Événements des pages RI de la Société à l’adresse suivante https://www.immunoprecise.com/investors.

Veuillez composer le numéro de téléphone de la conférence cinq minutes avant l’heure de début. Un opérateur inscrira votre nom et celui de votre organisation.

Toute personne suivant la téléconférence est invitée à lire les rapports périodiques déposés par la société auprès de la Toronto Stock Exchange and Securities and Exchange Commission, y compris la discussion sur les facteurs de risque et les résultats historiques des opérations et sur la situation financière dans ces rapports.

ImmunoPrecise Antibodies Ltd.

ImmunoPrecise Antibodies Ltd. possède plusieurs filiales en Amérique du Nord et en Europe, notamment des entités telles que Talem Therapeutics LLC, Biostrand BV, ImmunoPrecise Antibodies (Canada) Ltd. et ImmunoPrecise Antibodies (Europe) B.V. (collectivement, la « Famille IPA »). La Famille IPA est un groupe de recherche et de technologie biothérapeutique qui s’appuie sur la biologie des systèmes, la modélisation multiomique et les systèmes complexes d’intelligence artificielle pour soutenir ses technologies exclusives en matière de découverte d’anticorps basés sur une bioplateforme. Ces services comprennent la découverte, le développement et l’octroi de licences de produits biologiques thérapeutiques hautement spécialisés et complets, permettant de soutenir ses partenaires commerciaux qui cherchent à découvrir et développer de nouveaux produits biologiques pour lutter contre les cibles les plus complexes. Pour de plus amples informations, veuillez visiter www.ipatherapeutics.com.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Contacts

Contact avec les investisseurs : investors@immunoprecise.com

La plateforme technologique de durabilité de premier plan se retrouve aux côtés d’OpenAI, de la NASA, et d’autres

NEW YORK–(BUSINESS WIRE)–Clarity AI a été nommée dans la prestigieuse Liste annuelle de Fast Company des Entreprises les plus innovantes au monde de 2023.

La liste de cette année met en lumière les entreprises qui sont à l’avant-garde de leurs secteurs respectifs et qui ouvrent la voie aux innovations de demain. Ces entreprises établissent la norme, avec à leur actif certaines des plus grandes réalisations du monde moderne.

« Nous innovons constamment pour aider les investisseurs, les entreprises et les consommateurs à bâtir un monde plus durable », a déclaré Rebeca Minguela, fondatrice et PDG de Clarity AI. « Merci à Fast Company d’avoir reconnu les progrès que nous continuons à réaliser afin de créer un impact social et environnemental sur les marchés. Je ne pourrais pas être plus fière de l’équipe de Clarity AI et de nos accomplissements à ce jour. »

Clarity AI a été fondée en 2017, avec pour mission d’apporter un impact sociétal aux marchés. En 2022, Clarity AI a élargi son offre de produits de durabilité au marché grand public en s’associant et en signant avec des sociétés et plateformes de commerce électronique de premier plan, permettant à plus de 150 millions d’acheteurs à travers le monde de faire leurs achats en tenant compte du développement durable. Clarity AI a également étendu ses partenariats stratégiques et sa base de clients au sein de la communauté mondiale des investisseurs, et l’entreprise dessert aujourd’hui plus de 30 000 milliards USD d’actifs sous gestion (environ 30 % des actifs sous gestion du monde entier) via son réseau de clients.

Les rédacteurs et auteurs de Fast Company sont partis à la recherche des entreprises à l’origine des plus grands progrès en matière d’innovation dans le monde. L’équipe éditoriale a jugé les nominations reçues par le biais de sa procédure de candidature ouverte.

La liste des Entreprises les plus innovantes au monde est la franchise de prestige de Fast Company et représente l’un de ses efforts éditoriaux les plus attendus de l’année. Elle permet de bénéficier d’un aperçu de première main sur les efforts inspirants et innovants d’entreprises issues de tous les secteurs de l’économie.

« L’année écoulée, qui a été étrange et passionnante, nous a permis d’honorer les Entreprises les plus innovantes de l’année. La liste de cette année rassemble des pionniers figurant parmi les plus avant-gardistes qui transforment notre monde chaque jour, des organisations patrimoniales comme McDonald’s, des nouveaux venus comme MrBeast et des institutions telles que la NASA. Toutes les entreprises de cette liste font quelque chose de complètement différent, et pourtant, elles ont toutes une chose en commun : l’innovation », a déclaré le rédacteur en chef de Fast Company, Brendan Vaughan.

Le numéro de Fast Company reprenant la Liste des Entreprises les plus innovantes (Mars/Avril 2023) est disponible en ligne ici, ainsi que sous forme d’application via iTunes. On le trouvera également dans les kiosques à compter du 14 mars. Le hashtag à suivre est #FCMostInnovative.

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À propos de Clarity AI

Clarity AI est une plateforme technologique promouvant la durabilité qui s’appuie sur l’apprentissage machine et le big data pour fournir des perspectives environnementales et sociales aux investisseurs, aux organisations et aux consommateurs. Les capacités de Clarity AI sont un outil essentiel pour l’analyse de bout en bout de la durabilité liée aux investissements, à la recherche corporative, à l’analyse comparative, au commerce électronique grand public et au reporting réglementaire. Au mois de janvier 2023, la plateforme de Clarity AI avait analysé plus de 70 000 entreprises, 360 000 fonds, 198 pays et 199 gouvernements locaux, soit 13 fois plus que les autres principaux acteurs, ce qui représente la couverture de données la plus large du marché. L’une des façons dont Clarity AI accomplit sa mission d’avoir un impact sociétal sur les marchés est de faire en sorte que ses capacités soient fournies directement au sein des flux de travail des clients grâce à des intégrations avec des partenaires comme BlackRock – Aladdin, Refinitiv, entreprise du LSEG, BNP Manaos, Allfunds et SimCorp. De plus, les informations sur la durabilité de Clarity AI atteignent plus de 150 millions de consommateurs par le biais de plus de 400 000 vendeurs sur la plateforme Klarna. Clarity AI a des bureaux en Amérique du Nord, en Europe et au Moyen-Orient, et son réseau de clients investisseurs, qui inclut des sociétés comme Invesco, Nordea, BlackRock, Santander, Wellington et BNP Paribas, gère des dizaines de billions d’actifs sous gestion. clarity.ai

À propos de Fast Company

Fast Company est la seule marque de médias entièrement dédiée à l’intersection vitale des affaires, de l’innovation et du design, faisant intervenir les leaders, les entreprises et les penseurs les plus influents sur l’avenir des affaires. Basé à New York City, Fast Company est publié par Mansueto Ventures LLC, de même que notre publication sœur, Inc., et peut être trouvé en ligne à l’adresse www.fastcompany.com.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Contacts

Contact avec les médias pour Clarity AI
Edelman

clarityAI@edelmansmithfield.com

ZYNLONTA^® (loncastuximab tésirine-lpyl) enregistre des ventes nettes de 19,8 millions $ au quatrième trimestre de 2022, soit une hausse de 16,5 % en glissement annuel, et de 74,9 millions $ au cours de l’exercice 2022

Les ventes nettes de ZYNLONTA au cours de l’exercice 2023 devraient connaître une croissance à deux chiffres en glissement annuel

Des catalyseurs basés sur des données multiples sont attendus dans les 12 à 18 prochains mois, appuyés par des liquidités qui devraient être suffisantes jusqu’au milieu de l’exercice 2025

La société organise une conférence téléphonique aujourd’hui à 8h30 (EST)

LAUSANNE, Suisse–(BUSINESS WIRE)–ADC Therapeutics SA (NYSE : ADCT) publie ce jour ses résultats financiers pour le quatrième trimestre et l’exercice clos au 31 décembre 2022 et partage les faits marquants de son actualité.

« Nous avons accomplis des progrès satisfaisants en 2022, notamment en jetant les bases essentielles à la poursuite du lancement de ZYNLONTA. Cette année, nous attendons une croissance à deux chiffres pour les ventes nettes de ZYNLONTA par rapport à l’exercice précédent. Au-delà de son utilisation en troisième ligne thérapeutique ou plus, le profil différentié de ZYNLONTA lui confère une position d’agent combiné intéressant dans les lignes de traitement antérieures. Ce potentiel fait l’objet d’un examen attentif dans le cadre de nombreux essais parrainés par la société et indépendants. En cas de succès, nous serons alors mieux à même de servir les patients dont les besoins médicaux ne sont pas satisfaits et d’accroître le potentiel de revenus annuels de ZYNLONTA de 500 millions $ à 1 milliard $ à l’avenir, » a déclaré Ameet Mallik, président-directeur général d’ADC Therapeutics.

« Je pense que notre équipe de haute direction étoffée, dotée d’une solide expérience dans le domaine commercial et en matière de développement de médicaments, sera essentielle tandis que nous amorçons notre nouvelle phase de croissance et que nous exploitons l’immense potentiel de la société au fil du temps. Forts de nos réserves de liquidités qui devraient être suffisantes jusqu’au milieu de l’année 2025, nous estimons être bien positionnés pour concrétiser nos impératifs stratégiques en 2023 et au-delà. »

Faits marquants et développements récents

ZYNLONTA (loncastuximab tésirine-lpyl)

• Les revenus issus des ventes nettes de ZYNLONTA au quatrième trimestre de 2022 ont progressé pour atteindre 19,8 millions $, soit une hausse de 16,5 % par rapport au même trimestre de l’exercice précédent, et 74,9 millions $ pour l’exercice 2022, en partie compensés par des déductions brut/net sur ventes plus importantes. La légère baisse consécutive de 7 % entre le troisième et le quatrième trimestre s’explique par une valeur brut/net plus élevée et par des fluctuations de comptes donneurs d’ordres individuels.
• La Commission européenne (CE) et l’agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de soins de santé (MHRA) ont octroyé une autorisation de commercialisation conditionnelle pour l’utilisation de ZYNLONTA (loncastuximab tésirine) dans le traitement du lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) récidivant ou réfractaire.
• La société a conclu un accord de collaboration et d’approvisionnement clinique avec Roche afin d’évaluer l’utilisation combinée du ZYNLONTA, du glofitamab et du mosunetuzumab en complément du polatuzumab dans le cadre de l’essai de phase 1 LOTIS-7.

Cami (camidanlumab tésirine)

• À la lumière des données positives issues de l’étude pivot de phase 2, la société recherche activement un partenaire afin de faire avancer ce programme.

Filière de recherche

• ADCT-901 (ciblant le KAAG1) : l’augmentation progressive des doses se poursuit dans le cadre de l’essai de phase 1 en monothérapie. La société apporte des modifications au protocole afin d’explorer différents schémas posologiques permettant d’optimiser les résultats cliniques pour les patients et de préparer les interactions réglementaires.
• ADCT-601 (ciblant l’AXL) : l’augmentation progressive des doses se poursuit dans le cadre de l’essai de phase 1b et le test de diagnostic d’immuno-histochimie (IHC) est en cours de validation finale. L’étude porte sur un groupe en monothérapie composé de patients atteints de sarcome, de cancer du poumon non à petites cellules et de patients à gène AXL amplifié, et sur un groupe de traitement combiné au sein duquel de la gemcitabine est administrée à des patients atteints de sarcome.
• ADCT-602 (ciblant le CD22) : les premières données mettant en lumière une activité clinique encourageante pour l’étude de phase 1 sur l’utilisation de l’ADCT-602 chez des patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique en rechute ou réfractaire ont été dévoilées par le Centre de cancérologie MD Anderson de l’université du Texas lors d’une présentation orale à la 64^e conférence annuelle de l’American Society of Hematology (ASH).

Mise à jour concernant la société

• Mohamed Zaki, MD, PhD, a été nommé au poste de directeur médical (CMO) de la Société, avec prise d’effet le 3 janvier 2023. Dr. Zaki est un vétéran de l’industrie pharmaceutique qui possède plus de 20 années d’expérience dans le développement de médicaments en oncologie et en hématologie. Plus récemment, il a occupé le poste de vice-président et responsable mondial du développement en oncologie chez AbbVie. Dr. Zaki a œuvré au développement de traitements par ibrutinib, vénétoclax, lénalidomide et pomalidomide, entre autres thérapies essentielles.
• Jose « Pepe » Carmona a été nommé au poste de directeur financier de la Société, avec prise d’effet le 19 décembre 2022. M. Carmona est un directeur financier chevronné avec plus de 20 années d’expérience dans l’optimisation de la formation de capital, l’élaboration et la mise en œuvre de stratégies d’affectation des capitaux, la gestion d’activités commerciales représentant plusieurs milliards de dollars et l’exécution de partenariats dans l’industrie pharmaceutique et le secteur des biotechnologies, aussi bien aux États-Unis qu’à l’international.

Orientations

La Société a défini les orientations ci-après sur la base de son plan d’affaires actuel :

• Croissance à deux chiffres des ventes nettes de ZYNLONTA attendue pour l’exercice 2023, en glissement annuel. Cela inclut une augmentation du brut au net par rapport à 2022 :
  • De près de 2 à 3 points de pourcentage attribuables à des contrats de regroupement d’achats à l’échelle du groupe
  • D’un pourcentage à un chiffre dans la partie moyenne à haute de la fourchette attribuable aux exigences de la loi Infrastructure Investment and Jobs Act applicables aux fabricants de certains médicaments de fournisseur unique, distinctement payés au titre de Medicare Partie B et commercialisés en récipients unidoses afin de prévoir les remboursements annuels de médicaments non utilisés, avec prise d’effet le 1er janvier 2023
• Baisse anticipée des frais d’exploitation totaux en 2023 et 2024 par rapport à 2022
• Des réserves de liquidités qui devraient être suffisantes jusqu’au milieu de l’année 2025

Prochaines étapes importantes

ZYNLONTA

• Croissance à deux chiffres des ventes nettes de ZYNLONTA en glissement annuel et rentabilité commerciale de la marque atteinte en 2023
• Lancement européen progressif par notre partenaire Sobi au deuxième trimestre 2023
• Finalisation du recrutement de l’étude LOTIS-5 en 2024
• Publication des données préliminaires relatives à l’innocuité et à l’efficacité issues de l’étude LOTIS-9 en 2024
• Publication des données préliminaires relatives à l’innocuité et à l’efficacité issues de l’étude LOTIS-7 en 2024

Filière de recherche

ADCT-901 (ciblant le KAAG1)

• Publication des données préliminaires issues de l’étude de phase 1 d’augmentation progressive de la dose au cours du premier semestre 2024

ADCT-601 (ciblant l’AXL)

• Publication des données préliminaires de l’étude de phase 1 d’augmentation progressive de la dose/d’expansion au premier semestre de 2024

ADCT-212 (ciblant le PSMA)

• Lancement de l’étude de phase 1 au premier semestre de 2024

ADCT-602 (ciblant le CD22)

• Finalisation de l’étude de phase 1 d’augmentation progressive de la dose au premier semestre de 2024

ADCT-701 (ciblant le DLK-1)

• Lancement de l’étude de phase 1 au deuxième semestre de 2023

Résultats financiers du quatrième trimestre et de l’exercice 2022

Trésorerie et équivalents de trésorerie

La trésorerie et les équivalents de trésorerie s’élevaient à 326,4 millions $ au 31 décembre 2022, contre 380,9 $ millions au 30 septembre 2022. Ces résultats n’incluent pas le paiement d’étape de 50 millions $ reçu en février 2023 de Sobi, déclenché par l’approbation réglementaire européenne de ZYNLONTA dans le traitement de troisième ligne du LDGCB. Compte tenu du plan d’affaires de la société et du paiement d’étape de 75 millions $ attendu de HealthCare Royalty Partners, déclenché par la première vente commerciale européenne, la Société s’attend désormais à ce que les réserves de liquidités soient suffisantes jusqu’au milieu de l’année 2025.

Revenus des produits

Les revenus des produits (nets) ont atteint 19,8 millions $ au cours du quatrième trimestre et 74,9 millions $ pour l’exercice complet en 2022, contre 17,0 millions $ pour le trimestre correspondant et 33,9 millions $ pour l’exercice complet en 2021. Les revenus nets correspondent aux ventes de ZYNLONTA aux États-Unis, qui ont débuté en mai 2021. L’augmentation de 120,9 % en glissement annuel s’explique principalement par un exercice complet d’activité en 2022, par rapport à un exercice partiel en 2021. L’augmentation du volume des ventes a été partiellement compensée par des déductions plus importantes du brut au net.

Revenus des licences

Les revenus des licences ont atteint 50,0 millions $ au quatrième trimestre 2022. La Société a constaté un revenu de 50,0 millions $ correspondant au paiement effectué par Sobi en vertu de l’approbation réglementaire européenne de ZYNLONTA dans le traitement de troisième ligne du LDGCB. Les revenus des licences ont atteint 135,0 millions $ pour l’exercice complet et incluent le paiement d’étape de 50,0 millions $ effectué par Sobi en vertu de l’approbation réglementaire européenne, ainsi que des paiements anticipés de 85,0 millions $ effectués par nos partenaires, Sobi et Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation.

Coût des ventes de produits

Le coût des ventes de produits s’élève à 0,5 million $ pour le quatrième trimestre de 2022 et à 4,6 millions $ pour l’exercice complet, contre 0,8 million $ pour le trimestre correspondant et 1,4 million $ pour l’exercice 2021. L’augmentation de 3,2 millions $ pour l’exercice s’explique principalement par des provisions pour dépréciation de 2,5 millions $ relatives aux produits intermédiaires et aux anticorps qui ne répondaient pas aux spécifications de la société. Cette problématique n’a pas et ne devrait pas avoir d’impact sur la capacité de la société à fournir des produits commerciaux. Par ailleurs, la progression du coût des ventes de produits s’explique par la comptabilisation d’un exercice complet des activités commerciales en 2022 par rapport à 2021 où la vente de ZYNLONTA n’a débuté qu’au mois de mai.

Dépenses de recherche et développement (R&D)

Les dépenses en R&D ont été de 48,7 millions $ pour le quatrième trimestre et de 187,9 millions $ pour l’exercice complet de 2022, contre 42,5 millions $ pour le trimestre correspondant et 158,0 millions $ pour l’exercice complet de 2021. Les dépenses en R&D ont augmenté du fait de la poursuite des investissements dans la filière de recherche.

Frais de vente et de marketing

Les frais de vente et de marketing se chiffrent à 16,2 millions $ pour le quatrième trimestre et à 69,1 millions $ pour l’exercice 2022, contre 18,6 millions $ pour le trimestre correspondant et 64,8 millions $ pour l’exercice complet de 2021. La baisse des frais de vente et de marketing au quatrième trimestre est principalement attribuable à une réduction des rémunérations en actions. L’augmentation constatée pour l’exercice s’explique notamment par l’augmentation des charges professionnelles liées au lancement commercial de ZYNLONTA au cours de l’exercice, partiellement compensée par la réduction des rémunérations en actions.

Frais généraux et administratifs

Les frais généraux et administratifs s’élèvent à 15,1 millions $ pour le quatrième trimestre et à 72,0 millions $ pour l’exercice 2022, contre 17,9 millions $ pour le trimestre correspondant et 71,5 millions $ pour l’exercice complet de 2021. Les frais généraux et administratifs baissent au quatrième trimestre en conséquence, notamment, d’une réduction des rémunérations en actions. L’augmentation constatée pour l’exercice s’explique principalement par celle des charges professionnelles et des coûts associés au récent changement de PDG, partiellement compensée par une réduction des rémunérations en actions.

Perte nette et perte nette ajustée

La perte nette s’élève à 24,2 millions $, soit une perte nette de 0,30 $ par action de base et diluée pour le quatrième trimestre et à 155,8 millions $, soit une perte nette de 1,99 $ par action de base et diluée pour l’exercice clos le 31 décembre 2022. Ce résultat est à comparer à une perte nette de 34,4 millions $, soit une perte nette de 0,45 $ par action de base et diluée, pour le trimestre correspondant et de 230,0 millions $, soit une perte nette de 3,00 $ par action de base et diluée, pour l’exercice clos le 31 décembre 2021.

La perte nette ajustée, qui est une mesure non IFRS, atteint 7,9 millions $, soit une perte nette ajustée de 0,10 $ par action de base et diluée pour le quatrième trimestre et de 81,7 millions $, soit une perte nette ajustée de 1,05 $ par action de base et diluée pour l’exercice clos le 31 décembre 2022. Ce résultat est à comparer à une perte nette ajustée de 30,0 millions $, soit une perte nette ajustée de 0,39 $ par action de base et diluée, pour le trimestre correspondant et de 186,1 millions $, soit une perte nette ajustée de 2,42 $ par action de base et diluée, pour l’exercice clos le 31 décembre 2021.

La baisse de la perte nette et de la perte nette ajustée pour le trimestre et l’exercice clos le 31 décembre 2022, par rapport à la même période de l’exercice précédent, s’explique principalement par l’augmentation des revenus de produits et de licences, partiellement compensée par celle des frais d’exploitation. La baisse de la perte nette pour le trimestre et l’exercice clos le 31 décembre 2022 est également attribuable à une réduction des rémunérations en actions et des revenus liés aux variations de la juste valeur des dérivés associés aux emprunts convertibles et obligations de warrants, compensée par l’extinction de nos emprunts convertibles et dérivés.

Informations relatives à la conférence téléphonique

Aujourd’hui à 8h30, heure de l’Est, la direction d’ADC Therapeutics organise une conférence téléphonique et une webdiffusion audio en direct afin de commenter les résultats financiers du quatrième trimestre et de l’exercice 2022 et de faire le point sur les activités de la société. Pour participer à la conférence téléphonique, veuillez vous inscrire ici. Le numéro à composer et un code PIN unique seront communiqués aux participants. Même s’il est possible de se préinscrire à tout moment, il est préférable de rejoindre la conférence téléphonique dix minutes avant l’heure prévue. Vous pouvez accéder à la webdiffusion en direct depuis l’onglet « Events and Presentation » de la section « Investors » du site web d’ADC Therapeutics à l’adresse ir.adctherapeutics.com. L’enregistrement de la webdiffusion sera disponible durant 30 jours.

À propos du ZYNLONTA^® (loncastuximab tésirine-lpyl)

ZYNLONTA^® est un conjugué anticorps-médicament (CAM) ciblant le CD19. Une fois lié à une cellule exprimant le CD19, ZYNLONTA est internalisé par la cellule, où des enzymes libèrent une charge utile de pyrrolobenzodiazépine (PBD). Cette charge utile puissante se lie au sillon mineur de l’ADN avec une faible distorsion, demeurant ainsi moins visible pour les mécanismes de réparation de l’ADN. Il en résulte au final un arrêt du cycle cellulaire et la mort des cellules tumorales.

L’Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) a approuvé ZYNLONTA (loncastuximab tésirine-lpyl) pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome à grandes cellules B récidivant ou réfractaire (r/r) à la suite d’au moins deux lignes ou plus de traitement systémique, y compris le LDGCB non spécifié, le LDGCB issu d’un lymphome de bas grade et le lymphome à grandes cellules B de haut grade. L’essai a porté sur un large éventail de patients lourdement prétraités (le nombre médian de traitements antérieurs était de trois) et atteints d’une pathologie difficile à traiter, notamment des patients n’ayant pas répondu au traitement de première intention, des patients réfractaires à toutes les lignes de traitement antérieures, des patients présentant un double/triple événement génétique et des patients ayant reçu une greffe de cellules souches et suivi une thérapie CAR-T avant leur traitement avec le ZYNLONTA. Cette indication est approuvée par la FDA en vertu de la procédure d’autorisation accélérée basée sur le taux de réponse global. L’autorisation continue pour cette indication pourrait être subordonnée à la vérification et à la description des avantages cliniques observés dans le cadre d’un essai de confirmation.

ZYNLONTA fait également l’objet d’une évaluation en association avec de précédentes lignes thérapeutiques et dans d’autres affections malignes à cellules B.

À propos d’ADC Therapeutics

ADC Therapeutics (NYSE : ADCT) est une société biotechnologique en phase commerciale qui améliore la qualité de vie des personnes atteintes de cancer grâce à ses conjugués anticorps-médicament (CAM) ciblés de nouvelle génération. La Société s’appuie sur sa technologie CAM exclusive, basée sur les PBD, pour transformer le paradigme thérapeutique des patients atteints d’affections malignes hématologiques et de tumeurs solides.

Le CAM ZYNLONTA (loncastuximab tésirine-lpyl) ciblant le CD19 d’ADC Therapeutics est approuvé par la FDA pour le traitement du lymphome diffus à grandes cellules B, récidivant ou réfractaire, après au moins deux lignes de traitement systémique. ZYNLONTA fait également l’objet d’un développement en association avec d’autres agents. En plus du ZYNLONTA, ADC Therapeutics possède plusieurs CAM en cours de développement clinique et préclinique.

ADC Therapeutics est basée à Lausanne (Biopôle), en Suisse, et dispose de bureaux à Londres, dans la baie de San Francisco et dans le New Jersey. Pour plus d’informations, rendez-vous sur https://adctherapeutics.com/ et suivez la société sur Twitter et LinkedIn.

ZYNLONTA^® est une marque déposée d’ADC Therapeutics SA.

Utilisation d’indicateurs financiers non IFRS

En plus des informations financières préparées conformément aux normes IFRS, le présent document contient également certains indicateurs financiers non IFRS basés sur l’avis de l’équipe de direction sur les performances, notamment:

• Perte et résultat nets ajustés
• Perte et résultat net ajustés par action

La direction utilise ces mesures en interne pour suivre et évaluer nos performances opérationnelles, élaborer de futurs plans d’exploitation et prendre des décisions stratégiques relatives à l’affectation des capitaux. Nous pensons que ces mesures financières ajustées fournissent des informations utiles aux investisseurs et autres parties intéressées pour comprendre et évaluer nos résultats d’exploitation de la même manière que notre direction. Nous sommes également d’avis qu’elles facilitent la comparaison des performances opérationnelles entre périodes comptables passées et futures. Ces mesures non IFRS sont des mesures financières qui comportent des limites et qui doivent être prises en considération parallèlement aux informations établies conformément aux normes IFRS, et non de manière isolée ou comme informations de substitution. Lorsqu’elle compile ces mesures complémentaires non IFRS, la direction exclut généralement certains éléments IFRS qu’elle estime ne pas être représentatifs de nos performances opérationnelles actuelles. En outre, la direction ne considère pas ces éléments IFRS comme des dépenses de trésorerie normales et récurrentes ; ces mesures peuvent toutefois ne pas répondre à la définition IFRS des éléments exceptionnels ou non récurrents. Étant donné que les mesures financières non IFRS n’ont ni définition ni signification standardisée, elles peuvent différer des mesures financières non IFRS utilisées par d’autres entreprises, ce qui réduit leur pertinence en tant que mesures financières comparatives. En raison de ces limites, le lecteur est invité à considérer ces mesures financières ajustées parallèlement aux autres mesures financières IFRS.

Les éléments suivants sont exclus de la perte nette ajustée et de la perte nette ajustée par action :

Charges liées aux rémunérations en actions : nous excluons les charges liées aux rémunérations en actions de nos mesures financières ajustées, car ces charges, hors trésorerie, fluctuent d’une période à l’autre en fonction de facteurs se trouvant hors de notre contrôle, comme le cours de nos actions aux dates d’émission de ces attributions en actions. Les rémunérations en actions ont été, et continueront d’être, dans un avenir prévisible, une charge récurrente de notre entreprise et un élément important de notre stratégie de rémunération.

Certains autres éléments : nous excluons de nos mesures financières ajustées certains autres éléments importants qui, selon nous, ne reflètent pas les performances de notre entreprise. Ces éléments sont évalués par la direction au cas par cas, en fonction de leur nature quantitative et qualitative. Bien que la liste ne soit pas exhaustive, voici des exemples d’autres éléments significatifs exclus de nos mesures financières ajustées : les variations de la juste valeur des produits dérivés et obligations de warrants, ainsi que les charges d’intérêt effectives liées à la facilité de crédit octroyée par Deerfield et à la facilité de prêt à terme garanti de premier rang, mais aussi les pertes sur l’extinction de la dette, les coûts de transaction liés aux émissions de dette ou d’actions qui constituent des dépenses selon les normes IFRS, de même que les charges d’intérêt effectives et l’ajustement cumulatif de rattrapage liés à l’obligation de redevances différées en vertu de l’accord d’achat de redevances conclu avec HealthCare Royalty Partners.

Pour plus d’explications sur les éléments exclus et inclus utilisés pour obtenir les mesures financières non IFRS, veuillez consulter la section annexe intitulée « Rapprochement des mesures IFRS et des mesures non IFRS ».

Déclarations prospectives

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives au sens des dispositions d’exonération du Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Les déclarations prospectives sont soumises à certains risques et incertitudes qui peuvent faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux décrits. Les facteurs susceptibles d’entraîner de telles différences comprennent, sans toutefois s’y limiter : la capacité de la société à respecter les orientations définies pour 2023 concernant les ventes nettes de ZYNLONTA ^® et la baisse des frais d’exploitation totaux pour 2023 et 2024, les réserves de liquidités attendues jusqu’au milieu de l’année 2025, la capacité de la société à continuer de commercialiser ZYNLONTA^® aux États-Unis et les revenus futurs de celui-ci ; la capacité de Swedish O

Contacts

Investisseurs
Eugenia Litz

ADC Therapeutics

Eugenia.Litz@adctherapeutics.com
+44 7879 627205

Amanda Loshbaugh

ADC Therapeutics

amanda.loshbaugh@adctherapeutics.com
+1 917-288-7023

Médias
Mary Ann Ondish

ADC Therapeutics

maryann.ondish@adctherapeutics.com
+1 914-552-4625

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LAUSANNE, Suisse–(BUSINESS WIRE)–ADC Therapeutics SA (NYSE: ADCT) a annoncé aujourd’hui qu’Ameet Mallik, directeur général, présentera l’entreprise lors de la 43^e Conférence annuelle sur les soins de santé de Cowen à Boston, MA, le mardi 7 mars à 14 h 50 UTC-5.

La présentation sera diffusée en direct sur le web sur la page Events & Presentations de la section Investors du site Internet d’ADC Therapeutics, ir.adctherapeutics.com. La présentation sera rediffusée sur le web pendant environ 30 jours.

À propos d’ADC Therapeutics

ADC Therapeutics (NYSE : ADCT) est une société biotechnologique en phase commerciale améliorant la qualité de vie des personnes atteintes de cancer grâce à ses conjugués anticorps-médicament (CAM) ciblés de dernière génération. La Société s’appuie sur sa technologie CAM exclusive, basée sur les PBD, pour transformer le paradigme thérapeutique pour les patients atteints d’affections malignes hématologiques et de tumeurs solides.

Le CAM ZYNLONTA (loncastuximab tésirine-lpyl) ciblant le CD19 d’ADC Therapeutics est approuvé par la FDA pour le traitement du lymphome diffus à grandes cellules B, récidivant ou réfractaire, après au moins deux lignes de traitement systémique. ZYNLONTA fait également l’objet d’un développement en association avec d’autres agents. En plus du ZYNLONTA, ADC Therapeutics possède plusieurs CAM en cours de développement clinique et préclinique.

ADC Therapeutics est basé à Lausanne (Biopôle), en Suisse, et est présent à Londres, dans la région de la baie de San Francisco et dans le New Jersey. Pour plus d’informations, veuillez consulter https://adctherapeutics.com/ et suivez la société sur Twitter et LinkedIn.

ZYNLONTA^® est une marque déposée d’ADC Therapeutics SA.

Déclarations prospectives

Le présent communiqué de presse contient des déclarations prospectives au sens des dispositions relatives à la sphère de sécurité de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Les déclarations prospectives sont soumises à certains risques et incertitudes pouvant entraîner des différences substantielles entre les résultats réels et ceux décrits dans le présent document. Les facteurs susceptibles de provoquer de telles différences comprennent, sans s’y limiter, la capacité de la Société à atteindre l’objectif de ventes nettes de produits 2023 pour ZYNLONTA^® et la baisse des frais de fonctionnement totaux pour 2023 et 2024, les liquidités attendues jusqu’à mi-2025, la capacité de la Société à poursuivre la commercialisation de ZYNLONTA^® aux États-Unis et les revenus futurs qui s’ensuivront ; la capacité de Swedish Orphan Biovitrum AB (Sobi^®) à commercialiser avec succès ZYNLONTA^® dans l’Espace économique européen et l’acceptation du marché, le remboursement adéquat et les revenus futurs qui s’ensuivront ; la capacité de nos partenaires stratégiques, notamment Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation et Overland Pharmaceuticals, à obtenir l’approbation réglementaire pour ZYNLONTA^® dans les juridictions étrangères, et les délais et montants des revenus et paiements futurs qui nous seront versés par ces partenariats ; la capacité de la Société à commercialiser ses produits conformément aux lois et réglementations applicables ; les attentes de la Société quant aux conséquences de la loi Infrastructure Investment and Jobs Act ; le calendrier et les résultats des projets de recherche ou des essais cliniques de la Société ou de ses partenaires, notamment LOTIS 2, 5 et 9, ADCT 901, 601 et 212, le calendrier et les résultats des demandes réglementaires déposées et des actions de la FDA ou d’autres organismes de réglementation concernant les produits ou les produits candidats de la Société ; les prévisions de revenus et de dépenses, l’endettement de la Société, y compris Healthcare Royalty Management et les facilités BlueOwl et Oaktree, et les restrictions imposées aux activités de la Société par cet endettement, la capacité à rembourser cette dette et l’encaisse importante nécessaire pour régler cette dette ; la capacité de la Société à obtenir des ressources financières ou autres pour ses activités de recherche, de développement, cliniques et commerciales ; et d’autres déclarations concernant des questions ne constituant pas des faits historiques et impliquant des prédictions. Ces déclarations impliquent des risques connus et inconnus, des incertitudes et d’autres facteurs qui peuvent faire en sorte que les résultats, le rendement, les réalisations ou les perspectives réels diffèrent sensiblement des résultats, du rendement, des réalisations ou des perspectives futurs exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations prospectives. Dans certains cas, vous pouvez identifier les déclarations prospectives à l’emploi de termes comme « peut », « sera », « devrait », « serait », « s’attend à », « a l’intention de », « planifie », « anticipe », « pense », « estime », « prédit », « potentiel », « sembler », « chercher », « futur », « poursuivre » ou « apparaître » ou la forme négative de ces termes ou d’autres expressions similaires, bien que toutes les déclarations prospectives ne contiennent pas ces mots d’identification. Des informations supplémentaires concernant ces facteurs, ainsi que d’autres facteurs susceptibles d’entraîner un écart important entre les résultats réels et ceux prévus dans les déclarations prospectives, figurent dans la section « Facteurs de risque » du rapport annuel de la Société sur le formulaire 20-F et dans les autres rapports et documents périodiques de la Société déposés auprès de la Securities and Exchange Commission. La Société invite les investisseurs à ne pas accorder une confiance excessive aux déclarations prospectives contenues dans le présent document. La Société ne s’engage nullement à réviser ou à mettre à jour ces déclarations prospectives pour refléter des événements ou circonstances survenus après la date du présent communiqué, sauf si la loi l’exige.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Contacts

Investisseurs
Eugenia Litz

ADC Therapeutics

Eugenia.Litz@adctherapeutics.com
+44 7879 627205

Amanda Loshbaugh

ADC Therapeutics

Amanda.Loshbaugh@adctherapeutics.com
+1 917-288-7023

Médias
Mary Ann Ondish

ADC Therapeutics

Maryann.Ondish@adctherapeutics.com
+1 914-552-4625