• Une présentation orale de dernière minute mettra en évidence les nouvelles données d’un essai portant sur INCA033989, un anticorps monoclonal anti-mutation de la calréticuline (mutCALR), chez des patients atteints de thrombocythémie essentielle (TE)
  • Incyte organisera un événement présentiel pour les analystes et les investisseurs mettant en relief les données mutCALR à l’EHA le dimanche 15 juin 2025, de 6h00 à 7h30 EDT (12h00 à 13h30 CEST)

WILMINGTON, Delaware–(BUSINESS WIRE)–Incyte (Nasdaq:INCY) annonce aujourd’hui que des données de nombreux programmes dans son portefeuille d’hématologie/oncologie seront présentées lors du congrès 2025 de l’Association européenne d’hématologie (EHA), du 12 au 15 juin 2025, à Milan.

« Nous nous réjouissons à la perspective de présenter de nouvelles données issues de l’ensemble de notre portefeuille hématologie/oncologie lors du congrès 2025 de l’EHA, y compris des données de dernière minute pour INCA033989, notre anticorps monoclonal ciblant mutCALR », déclare Pablo J. Cagnoni, M.D., président et chef de la R&D, Incyte. « Nous pensons que les données qui seront présentées lors de la session de dernière minute démontrent l’impact du nouveau mécanisme d’action de cet anticorps monoclonal contre la thrombocythémie essentielle (TE) induite par mutCALR, et soutiennent son potentiel d’être un agent modificateur de la maladie et transforment ainsi le traitement des patients atteints de néoplasmes myéloprolifératifs (NMP) tels que la TE. »

Principaux résumés acceptés pour présentation à l’EHA :

Présentation orale de dernière minute

INCA033989 (mutCALR)

INCA33989 est un anticorps monoclonal pionnier spécifique à la mutation de la calréticuline qui démontre l’innocuité et l’efficacité chez les patients atteints de thrombocythémie essentielle (TE)

(Titre de la session : Session orale de dernière minute. 15 juin, 3h15 – 4h45 EDT [9h15-10h45 CEST]. Résumé n°LB4002.)

Présentations orales

INCA035784 (mutCALR)

INCA035784, un nouvel anticorps redirigeant les cellules T équipotentes pour les patients atteints de néoplasmes myéloprolifératifs porteurs de différents types de mutations de la calréticuline

(Titre de la session : Approches nouvelles et expérimentales pour étudier et traiter les NMP. 15 juin, 5h30 – 5h45 EDT [11h30 – 11h45 CEST]. Résumé n°S212.)

Ruxolitinib

Résultats cliniques chez les patients atteints de myélofibrose traités par ruxolitinib et par médicaments d’appoint pour l’anémie

(Titre de la session : Évaluation du risque et de la survie avec les NMP. 13 juin, 11h45 – 12h00 EDT [17h45 – 18h00 CEST]. Résumé n°S218.)

Tafasitamab

Tafasitamab (tafa) plus lénalidomide (len) et rituximab (R) pour les patients atteints de lymphome folliculaire récidivant ou réfractaire (LF r/r) : résultats de l’étude inMIND de phase 3

(Session : Lymphome non hodgkinien indolent et à cellules du manteau – clinique. 14 juin, 11h00 – 11h15 EDT [17h00 – 17h15 CEST]. Résumé n°S230.)

Présentations par affiche

Axatilimab

Essai en cours : une étude de phase 3 randomisée et ouverte évaluant l’axatilimab par rapport à la meilleure thérapie disponible chez les patients atteints de la maladie chronique du greffon contre l’hôte après ≥ 2 lignes antérieures de thérapie systémique

(Session : Session par affiche 1. 13 juin, 12h30 – 13h30 EDT [18h30 – 19h30 CEST]. Résumé n°PF1090.)

Dynamique des réponses globales et spécifiques aux organes à l’axatilimab dans la maladie chronique du greffon contre l’hôte : analyse de l’étude AGAVE-201

(Session : Session par affiche 1. 13 juin, 12h30 – 13h30 EDT [18h:30 – 19h30 CEST]. Abstract #PF1035.)

Corrélations des réponses rapportées par les cliniciens avec d’autres mesures de réponse chez les patients atteints de la maladie chronique du greffon contre l’hôte : une analyse de l’essai AGAVE-201

(Session : Session par affiche 1. 13 juin, 12h30 – 13h30 EDT [18h30 – 19h30 CEST]. Résumé n°PF1041.)

Les effets des lignes antérieures de thérapie sur les résultats cliniques pour les patients atteints de la maladie chronique du greffon contre l’hôte recevant de l’axatilimab : une analyse post-hoc d’AGAVE-201

(Session : Session par affiche 2. 14 juin, 12h30 – 13h30 EDT [18h30 – 19h30 CEST]. Résumé n°PS2029).

INCB057643 (BET)

L’inhibiteur des protéines bromodomaines et extraterminales (BET), INCB057643, améliore la fonction de la moelle osseuse et transforme la mégacaryopoïèse en érythropoïèse chez les patients atteints de néoplasmes myéloprolifératifs (NMP)

(Session : Session par affiche 1. 13 juin, 12h30 – 13h30 EDT [18h30 – 19h30 CEST]. Résumé n°PF801.)

INCB057643, un inhibiteur des protéines bromodomaines et extraterminales (BET), a de nouveaux rôles dans la régulation des cellules myéloïdes et le remodélisation de l’environnement tumoral immunosuppresseur dans la myélofibrose

(Session : Session par affiche 2. 14 juin, 12h30 – 13h30 EDT [18h30 – 19h30 CEST]. Résumé n°PS1805.)

Innocuité et efficacité de l’inhibiteur des protéines bromodomaines et extraterminales (BET), INCB057643, chez les patients (atteints de myélofibrose (MF) récidivante ou réfractaire et d’autres néoplasmes myéloïdes avancés : une étude de phase 1

(Session : Session par affiche 2. 14 juin, 12h30 – 13h30 EDT [18h30 – 19h30 CEST]. Résumé n°PS1822.)

Ponatinib

Impact du traitement par ponatinib sur les résultats de la grossesse

(Session : Session par affiche 2. 14 juin, 12h30 – 13h30 EDT [18h30 – 19h30 CEST]. Résumé n°PS1598.)

Ruxolitinib

JAK2 V617F VAF et présence de copie neutre-LOH au chromosome 9p (chr9p) prédit la transformation en myélofibrose (MF) chez les patients atteints de polycythémie vraie (PV) recrutés dans REVEAL

(Session : Session par affiche 1. 13 juin, 12h30 – 13h30 EDT [18h30 – 19h30 CEST]. Résumé n°PF819.)

Modèles cliniques et d’expression génétique associés à la progression de la maladie chez des patients atteints de myélofibrose à faible risque recrutés dans l’étude observationnelle MOST sur la myélofibrose et la thrombocythémie essentielle

(Session : Session par affiche 2. 14 juin, 12h30 – 13h30 EDT [18h30 – 19h30 CEST]. Résumé n°PS1808.)

Tafasitamab

L’expression du CD19 est maintenue chez les patients atteints d’un lymphome folliculaire ou de zone marginale récidivant ou réfractaire après avoir reçu du tafasitamab, du lénalidomide et du rituximab dans l’étude inMIND

(Session : Session par affiche 1. 13 juin, 12h30 – 13h30 EDT [18h30 – 19h30 CEST]. Résumé n°PF1006.)

Tafasitamab plus lénalidomide et rituximab dans le lymphome folliculaire récidivant ou réfractaire : une analyse post-hoc des résultats par statut POD24 de l’étude inMIND

(Session : Session par affiche 2. 14 juin, 12h30 – 13h30 EDT [18h30 – 19h30 CEST]. Résumé n°PS1877.)

De plus amples informations concernant le congrès 2025 de l’EHA sont disponibles à l’adresse suivante : https://congress-apps.ehaweb.org/eha2025/en-GB/pag/.

Téléconférence et webdiffusion

Incyte organisera un événement présentiel pour les analystes et les investisseurs mettant en relief les données clés mutCALR à l’EHA le dimanche 15 juin 2025, de 6h00 à 7h30 EDT (12h00 à 13h30 CEST).

L’événement sera diffusé sur le web et accessible via l’onglet Events and Presentations de la section Investor d’Incyte.com. Un enregistrement sera disponible pendant 30 jours.

À propos des mutations dans la calréticuline (mutCALR)

La calréticuline (CALR) est une protéine impliquée dans la régulation des niveaux de calcium cellulaire et la production normale de protéines. Des mutations somatiques ou non héréditaires de l’ADN dans le gène CALR (mutCALR) peuvent entraîner une fonction protéique anormale et conduire au développement de néoplasmes myéloprolifératifs (NMP),1 un groupe étroitement apparenté de cancers du sang clonal dans lequel la moelle osseuse fonctionne anormalement, surproduisant des cellules sanguines.2,3 Parmi deux types de NMP, la thrombocythémie essentielle (TE) et la myélofibrose (MF), mutCALR entraîne 25 à 35% de tous les cas.2,3

Incyte est à l’avant-garde du développement de thérapies novatrices pour les patients atteints de TE ou de MF à mutCALR qui ciblent uniquement les cellules malignes, épargnant les cellules normales, y compris INCA033989, un traitement pionnier spécifique à la mutCALR.

À propos de Jakafi® (ruxolitinib)

Jakafi® (ruxolitinib) est un inhibiteur de JAK1/JAK2 approuvé par la FDA américaine dans le traitement de la polycythémie vraie (PV) chez les adultes qui présentent une réponse inadéquate ou une intolérance à l’hydroxyurée ; une myélofibrose (MF) à risque intermédiaire ou élevé (y compris la MF primaire, la MF post-polycythémie et la MF post-thrombocytémie essentielle chez les adultes) ; une GVHD aiguë réfractaire aux stéroïdes chez les patients adultes et pédiatriques âgés de 12 ans et plus ; et une GVHD chronique après l’échec d’une ou deux lignes de traitement systémique chez les patients adultes et pédiatriques âgés de 12 ans et plus.

Jakafi est une marque déposée d’Incyte.

À propos du tafasitamab (Monjuvi®)

Le tafasitamab (Monjuvi®) est un anticorps monoclonal humanisé ciblant la protéine CD19 cytolytique modifiée Fc. En 2010, MorphoSys a obtenu de Xencor, Inc. les droits exclusifs mondiaux en vue du développement et de la commercialisation du tafasitamab. Le tafasitamab incorpore un domaine Fc conçu par XmAb® qui assure la médiation de la lyse des cellules B par apoptose et les mécanismes effecteurs immunitaires (notamment la cytotoxicité à médiation cellulaire dépendante des anticorps [ADCC] et la phagocytose cellulaire dépendante des anticorps [ADCP]). MorphoSys et Incyte ont conclu les accords suivants : (a) en janvier 2020, un accord de collaboration et de licence pour développer et commercialiser le tafasitamab au niveau mondial ; et (b) en février 2024, un accord par lequel Incyte a obtenu les droits exclusifs de développement et de mise sur le marché du tafasitamab à l’échelle mondiale.

Aux États-Unis, Monjuvi® (tafasitamab-cxix) a reçu une approbation accélérée de la Food and Drug Administration des États-Unis en association avec le lénalidomide pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGC-B) récidivant ou réfractaire non spécifié, y compris le LDGC-B résultant d’un lymphome de bas grade, et qui ne sont pas admissibles à une autogreffe de cellules souches (AGCS). En Europe, Minjuvi® (tafasitamab) a reçu une autorisation de mise sur le marché conditionnelle de l’Agence européenne des médicaments en association avec le lénalidomide, suivie d’une monothérapie par Minjuvi, pour le traitement des patients adultes atteints de LDGC-B récidivant ou réfractaire qui ne sont pas éligibles à une AGCS.

XmAb® est une marque déposée de Xencor, Inc.

Monjuvi, Minjuvi, les logos Minjuvi et Monjuvi et le « triangle » sont des marques déposées d’Incyte.

À propos de Niktimvo™ (axatilimab-csfr)

Niktimvo (axatilimab-csfr) est un anticorps qui bloque le récepteur du facteur stimulant les colonies 1 (CSF-1R) de premier plan, dont l’utilisation est approuvée aux États-Unis pour le traitement de la maladie du greffon contre l’hôte (GVHD) chronique après l’échec d’au moins deux lignes antérieures de traitement systémique, chez des patients adultes et pédiatriques pesant au moins 40 kg (88,2 lb).

En 2016, Syndax a obtenu d’UCB les droits exclusifs mondiaux de développement et de mise sur le marché de l’axatilimab. En septembre 2021, Syndax et Incyte ont conclu un accord de licence exclusif de codéveloppement et de co-mise sur le marché à l’échelle mondiale pour l’axatilimab dans le traitement de la GVHD chronique et de toute autre indication future.

L’axatilimab fait l’objet d’essais d’association de première intention dans la GVHD chronique. Un essai d’association de phase 2 avec le ruxolitinib (NCT06388564) et un essai d’association de phase 3 avec des stéroïdes (NCT06585774) sont en cours. L’axatilimab fait également l’objet d’un essai de phase 2 en cours chez des patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique (NCT06132256).

Niktimvo est une marque déposée d’Incyte.

Toutes les autres marques sont la propriété de leurs propriétaires respectifs.

À propos des comprimés d’Iclusig® (ponatinib)

Iclusig® (ponatinib) : ces comprimés ciblent non seulement le gène BCR-ABL natif, mais aussi ses isoformes porteuses de mutations qui induisent une résistance au traitement (notamment la mutation T315I) qui a été associée à une résistance à d’autres TKI approuvés.

Dans l’UE, Iclusig est homologué pour le traitement des patients adultes atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) en phase chronique, en phase accélérée ou en phase blastique, résistants au dasatinib ou au nilotinib, intolérants au dasatinib ou au nilotinib, et pour lesquels un traitement ultérieur par imatinib n’est pas cliniquement adapté, ou qui présentent la mutation T315l, ou encore pour le traitement des patients adultes atteints de leucémie lymphoblastique aiguë à chromosome Philadelphie positif (LLA Ph+) résistants au dasatinib, qui ne tolèrent pas le dasatinib et pour lesquels un traitement ultérieur par l’imatinib n’est pas cliniquement adapté, ou qui présentent la mutation T315I.

Cliquez ici pour afficher le résumé des caractéristiques du produit d’Iclusig.

Incyte possède une licence exclusive de Takeda Pharmaceuticals International AG pour la mise sur le marché du ponatinib dans l’Union européenne et dans 29 autres pays, dont la Suisse, le Royaume-Uni, la Norvège, la Turquie, Israël et la Russie. Iclusig est commercialisé aux États-Unis par Millennium Pharmaceuticals, Inc., une filiale à 100 % de Takeda Pharmaceutical Company Limited.

À propos d’Incyte

Société biopharmaceutique internationale dont la mission est de continuer à résoudre les problèmes (Solve On.), Incyte suit la science afin de trouver des solutions pour les patients dont les besoins médicaux ne sont pas satisfaits. Par le biais de la découverte, du développement et de la mise sur le marché de produits thérapeutiques exclusifs, Incyte a constitué un portefeuille de médicaments de premier ordre pour les patients, ainsi qu’une solide gamme de produits dans les domaines de l’oncologie, de l’inflammation et de l’auto-immunité. Basé à Wilmington, dans le Delaware, Incyte est présent en Amérique du Nord, en Europe et en Asie.

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Déclarations prospectives d’Incyte

À l’exception des informations historiques contenues dans le présent document, les informations figurant dans ce communiqué de presse, y compris les énoncés concernant la présentation de données issues du pipeline de développement clinique d’Incyte, la question de savoir si ou quand les composés ou combinaisons en développement seront approuvés ou commercialement disponibles pour une utilisation chez l’homme n’importe où dans le monde en dehors des indications déjà approuvées dans certaines régions spécifiques, et l’objectif d’Incyte d’améliorer la vie des patients, contiennent des prédictions, des estimations et d’autres déclarations prospectives.

Ces déclarations prospectives sont fondées sur les attentes actuelles d’Incyte et sont soumises à des risques et incertitudes susceptibles de faire varier sensiblement les résultats réels, y compris les évolutions imprévues et les risques en rapport avec : les retards imprévus ; la poursuite de la R&D et les résultats des essais cliniques, qui pourraient être infructueux ou insuffisants pour satisfaire aux normes réglementaires applicables ou justifier la poursuite du développement ; la capacité d’inscrire un nombre suffisant de sujets aux essais cliniques ; les déterminations effectuées par la FDA, l’EMA et d’autres autorités réglementaires ; l’efficacité ou l’innocuité des produits d’Incyte et de ses partenaires ; l’acceptation des produits d’Incyte et de ses partenaires sur le marché ; la concurrence sur le marché ; les exigences en matière de vente, de mise sur le marché, de fabrication et de distribution ; et d’autres risques détaillés périodiquement dans nos rapports déposés auprès de la Securities and Exchange Commission des États-Unis, y compris notre rapport annuel sur le formulaire 10-K et notre rapport trimestriel sur le formulaire 10-Q pour le trimestre terminé le 31 mars 2025. Incyte décline toute intention ou obligation de mettre à jour ces déclarations prospectives.

1 Raghavan, M., Wijeyesakere S.J., Peters L.R., Del Cid N. (2013) Calreticulin in the immune system: ins and outs. Trends in Immunology, 34(1):13-21. Link to source (https://www.cell.com/trends/immunology/abstract/S1471-4906(12)00131-7?_returnURL=https%3A%2F%2Flinkinghub.elsevier.com%2Fretrieve%2Fpii%2FS1471490612001317%3Fshowall%3Dtrue)

2 Nangalia J. Massie C.E., Baxter E.J., Nice F.L., et al. (2013) Somatic CALR mutations in myeloproliferative neoplasms with nonmutated JAK2. New England Journal of Medicine, 369(25):2391-2405. Link to source (https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa1312542?url_ver=Z39.88-2003&rfr_id=ori:rid:crossref.org&rfr_dat=cr_pub%20%200www.ncbi.nlm.nih.gov)

3 Klampfl T., Gisslinger, H., Harutyunyan A.S., et al. (2013) Somatic mutations of calreticulin in myeloproliferative neoplasms. New England Journal of Medicine, 369(25):2379-2390. Link to source (https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa1311347?url_ver=Z39.88-2003&rfr_id=ori:rid:crossref.org&rfr_dat=cr_pub%20%200www.ncbi.nlm.nih.gov)

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