ZTA, nécessité à l’heure du cloud
Le SANS Institute défend la ZTA -Zero Trust Architectrure, approche qui intègre la sécurité à chaque niveau de l’entreprise. Explications de Matt Bromiley, Certified Instructor.
En savoir plusJuil 12, 2023 | Cyber Security, L'opinion de l'Expert | 0 |
Le SANS Institute défend la ZTA -Zero Trust Architectrure, approche qui intègre la sécurité à chaque niveau de l’entreprise. Explications de Matt Bromiley, Certified Instructor.
En savoir plusJuil 8, 2023 | Business Wire | 0 |
VICTORIA, Colombie-Britannique–(BUSINESS WIRE)–IPA (IMMUNOPRECISE ANTIBODIES LTD.) (la « Société » ou « IPA ») (NASDAQ: IPA), une société de recherches et technologies biothérapeutiques optimisées par l’IA, annonce ce jour les résultats financiers pour l’exercice 2023 clos le 30 avril 2023.
« Alors que nous entamons l’exercice 2024, nous maintenons une solide dynamique lancée avec les avancées considérables que nous avons réalisées l’an dernier. Au cours de l’exercice clos au 30 avril 2023, nous avons généré des revenus de 20,7 millions de dollars, soit une hausse notable de 6,7% (ou 9% après ajustement des effets de conversion des devises) comparé avec l’exercice terminé le 30 avril 2022. Nous avons également enregistré des revenus trimestriels record de 5,6 millions de dollars durant le quatrième trimestre, clos au 30 avril 2023. Ces accomplissements témoignent de la pertinence de nos stratégies et du dévouement de notre équipe.
À l’heure où nous commençons l’exercice 2024, nous voyons un immense potentiel pour notre éventail de services in silico et de capacités de gestion des données pour renforcer encore notre croissance. Nous nous attendons à ce que ces offres innovantes contribuent de manière significative à notre performance financière cette année et ouvrent la voie à un succès pérenne.
Notre engagement indéfectible en faveur de l’excellence, notre portefeuille éprouvé et notre exécution agile nous permettront de présenter de solides performances durant cet exercice et au-delà. Il s’agit d’une période très porteuse pour notre entreprise, et nous nous réjouissons à la perspective de nous lancer dans ce nouvel exercice et de continuer à promouvoir l’innovation et la croissance », déclare Dre Jennifer Bath, cheffe de la direction, IPA.
Faits marquants récents et de l’exercice 2023
Résultats financiers
Revenus
La Société a généré des revenus record de 20,7 millions de dollars durant l’exercice clos le 30 avril 2023, soit une hausse de 6,7% par rapport à l’exercice clos le 30 avril 2022. La croissance des revenus par rapport à l’exercice précédent est de 9,0% après ajustement des effets de conversion des devises. La hausse des revenus est avant tout attribuable à la croissance de la plateforme B cell Select® et aux services de fabrication de protéines de la Société.
R&D
Au cours de l’exercice clos au 30 avril 2023, les dépenses de R&D ont atteint 12,3 millions de dollars, contre 7,7 millions de dollars durant l’exercice clos au 30 avril 2022. Les dépenses pour les activités de recherche ont totalisé 10,8 millions de dollars durant l’exercice clos au 30 avril 2023 (2022 – 6,7 millions de dollars), dont 8,3 millions de dollars pour la thérapie combinée d’anticorps PolyTope® de Talem. Les autres dépenses comprennent un coût compensatoire de 1,2 million de dollars (2022 – 0,7 million de dollars), et un amortissement de 0,2 million de dollars (2022 – 0,2 million de dollars).
Ventes et marketing
Les dépenses de ventes et de marketing ont totalisé 3,6 millions de dollars au cours de l’exercice clos le 30 avril 2023, contre 2,7 millions de dollars au cours de l’exercice clos le 30 avril 2022. Les dépenses de l’exercice terminé le 30 avril 2023 comprennent 2,5 millions de dollars en charges de rémunération (2022 – 2,1 millions de dollars), 0,7 million de dollars en frais de publicité (2022 – 0,5 million de dollars) et 0,2 million de dollars en frais de déplacement (2022 – 0,03 million de dollars).
Frais généraux et administratifs
Au cours de l’exercice clos le 30 avril 2023, les frais généraux et administratifs ont totalisé 19,8 millions de dollars, soit une augmentation de 4,4 millions de dollars par rapport à l’exercice clos le 30 avril 2022. Les salaires et les avantages sociaux ont augmenté de 2,1 millions de dollars en raison principalement de l’arrivée de personnel chez BioStrand et des augmentations de salaire courantes. La Société a enregistré des frais de dépréciation de 2,5 millions de dollars liés à l’unité génératrice de trésorerie de BioStrand. Les honoraires professionnels ont diminué de 0,2 million de dollars, principalement en raison d’une diminution des frais juridiques. Les frais de gestion ont augmenté de 1,3 million de dollars en raison des directeurs généraux contractuels au site BioStrand. Les frais de rémunération en actions ont diminué de 1,0 million de dollars.
Autres revenus/dépenses
La Société a enregistré d’autres revenus de 0,8 million de dollars au cours de l’exercice clos le 30 avril 2023, contre 0,9 million de dollars au cours de l’exercice clos le 30 avril 2022. L’écart le plus notable est la diminution du gain de change non réalisé de 0,4 million de dollars par rapport à l’exercice clos le 30 avril 2022, découlant des réévaluations des devises au taux de change de fin de trimestre. Les revenus provenant de subventions ont augmenté de 0,3 million de dollars par rapport à l’exercice précédent, la Société ayant enregistré le premier cycle de financement par subvention du VLAIO (Flanders Innovation & Entrepreneurship), le fonds de recherche du gouvernement régional flamand en Belgique.
Perte nette
La Société a enregistré une perte nette de 26,6 millions de dollars au cours de l’exercice clos le 30 avril 2023, contre une perte nette de 16,7 millions de dollars au cours de l’exercice clos le 30 avril 2022. L’augmentation de la perte nette résulte d’une hausse du bénéfice brut de 0,6 million de dollars, contrebalancée par une augmentation des dépenses de R&D de 4,6 millions de dollars, une augmentation des dépenses de ventes et de marketing de 0,9 million de dollars, et une augmentation des frais généraux et administratifs de 4,4 millions de dollars.
Trésorerie et ressources en capital
Au 30 avril 2023, la Société disposait d’une encaisse de 8,4 millions de dollars, contre 30,0 millions de dollars au 30 avril 2022, et d’un fonds de roulement de 11,1 millions de dollars (le 30 avril 2022 – 28,2 millions de dollars). Au cours de l’exercice clos le 30 avril 2023, la trésorerie utilisée dans les activités d’exploitation s’élevait à 19,8 millions de dollars. Dans le cadre des activités d’investissement, la Société a effectué des achats de matériel de 1,5 million de dollars et versé des paiements d’acquisition différés de 0,6 million de dollars. Dans le cadre des activités de financement, la Société a reçu 0,7 million de dollars de l’émission d’actions ordinaires et effectué des remboursements de bail de 1,3 million de dollars.
Téléconférence:
Date: 7 juillet 2023
Heure: 10h30 ET
Informations aux participants:
Identifiant de la conférence: 9236374
Numéro gratuit: 1 (888) 550-5658
Numéro payant: 1 (646) 960-0289
Lien pour les participants: https://events.q4inc.com/attendee/109374701
La téléconférence sera webdiffusée en direct et son enregistrement sera disponible via un lien fourni dans la section « Events » du portail consacré aux relations avec les investisseurs à l’adresse https://ir.ipatherapeutics.com/events-and-presentations/default.aspx
Veuillez appeler le numéro cinq minutes avant le début. Un opérateur inscrira votre nom et celui de votre organisation.
ImmunoPrecise Antibodies Ltd.
ImmunoPrecise Antibodies Ltd. possède plusieurs filiales en Amérique du Nord et en Europe, notamment des entités telles que Talem Therapeutics LLC, BioStrand BV, ImmunoPrecise Antibodies (Canada) Ltd. et ImmunoPrecise Antibodies (Europe) B.V. (collectivement, la « Famille IPA »). La Famille IPA est un groupe de recherche et de technologie biothérapeutique qui s’appuie sur la biologie des systèmes, la modélisation multiomique et les systèmes complexes d’intelligence artificielle pour soutenir ses technologies exclusives en matière de découverte d’anticorps basés sur une bioplateforme. Ces services comprennent la découverte, le développement et l’octroi de licences de produits biologiques thérapeutiques hautement spécialisés et complets, permettant de soutenir ses partenaires commerciaux qui cherchent à découvrir et développer de nouveaux produits biologiques pour lutter contre les cibles les plus complexes. Pour de plus amples informations, veuillez visiter www.ipatherapeutics.com.
Déclarations prospectives
Le présent communiqué de presse contient des déclarations prospectives au sens des lois américaines et canadiennes sur les valeurs mobilières en vigueur. Les déclarations prospectives sont souvent reconnaissables par l’utilisation de mots tels que « potentiel », « planifie », « prévoit » ou « ne prévoit pas », « est attendu », « estime », « a l’intention de », « anticipe » ou « n’anticipe pas », ou « estime », ou des variations de ces mots et expressions ou indiquant que certaines mesures, certains événements ou résultats « peuvent », « pourraient », « seraient », « pourraient être » ou « seront » prises, réalisés ou atteints. Les déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse comprennent, sans s’y limiter, des déclarations concernant la capacité à concevoir et à fournir des anticorps visant des cibles intracellulaires d’une manière sûre et efficace, ainsi que des déclarations relatives au résultat escompté de l’intégration de modèles in silico et d’expériences en laboratoire humide. IPA a communiqué les déclarations et informations prospectives ci-incluses sur la base de certaines hypothèses que la direction jugeait raisonnables au moment de leur publication.
Les déclarations prospectives impliquent des risques connus et inconnus, des incertitudes et d’autres facteurs susceptibles de provoquer un écart sensible entre les résultats, performances ou réalisations réels indiqués dans le présent document et les résultats, performances ou réalisations futurs exprimés ou suggérés par les déclarations prospectives. Les résultats réels pourraient différer sensiblement de ceux actuellement prévus en raison de divers facteurs et risques, y compris, sans s’y limiter, le risque que les anticorps ciblés puissent être très difficiles ou peu pratiques à concevoir, développer et fournir; le risque que l’intégration de modèles in silico, les expériences en laboratoire humide et les études cliniques ne génèrent pas les résultats attendus; ainsi que les risques décrits dans la notice annuelle de la Société datée du 10 juillet 2023 (consultable sur le profil de la Société à l’adresse www.sedar.com), ainsi que le formulaire 40-F de la Société daté du 10 juillet 2023 (consultable sur le profil de la Société à l’adresse www.sec.gov). Dans le cas où un ou plusieurs de ces risques ou incertitudes se concrétiseraient, ou si les hypothèses sous-jacentes aux déclarations prospectives s’avéraient incorrectes, les résultats, performances ou réalisations réels pourraient varier sensiblement de ceux exprimés ou sous-entendus dans les déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué. Les lecteurs sont donc invités à ne pas se fier indûment aux déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué. Les déclarations prospectives figurant dans le présent communiqué sont établies à la date du présent communiqué et, par conséquent, sont susceptibles d’être modifiées après cette date. La Société décline toute obligation de mettre à jour ou de réviser les déclarations prospectives, écrites ou orales, pouvant être faites de temps à autre par nous ou en notre nom, sauf dans les cas où la loi applicable l’exige.
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.
Contacts
Contact avec les investisseurs: investors@immunoprecise.com
Juil 7, 2023 | Business Wire | 0 |
HERZOGENAURACH, Allemagne–(BUSINESS WIRE)–PUMA a adhéré à la campagne Deforestation-Free Call to Action for Leather (Appel à l’action pour un cuir sans déforestation), lancée par les organisations internationales à but non lucratif Textile Exchange et Leather Working Group, qui vise à créer des chaînes d’approvisionnement en cuir équitables, transparentes et sans déforestation. Cette initiative intersectorielle vise à galvaniser l’action des marques pour mettre fin à la déforestation et à la conversion des écosystèmes naturels liés à l’approvisionnement en cuir. Ce faisant, elle vise à protéger l’habitat des espèces sauvages et la biodiversité, à préserver les stocks de carbone pour atténuer le changement climatique et à protéger les droits de l’homme.
Les chaînes d’approvisionnement en vêtements sont liées à la dégradation des sols, à la conversion des écosystèmes naturels et à la pollution des cours d’eau. L’essentiel de l’impact négatif sur la biodiversité provient de trois étapes de la chaîne de valeur : la production de matières premières, la préparation et la transformation des matériaux, et la fin de vie.
« Pour limiter le risque de perte de biodiversité dû à nos processus de production, PUMA s’attaque au risque de pollution environnementale en se fixant pour objectif d’augmenter l’utilisation de matériaux plus durables et en s’appuyant sur le programme de nos fournisseurs concernant le climat, les produits chimiques, l’eau et l’air « , explique Véronique Rochet, directrice du développement durable chez PUMA. « Cet engagement contre la déforestation soutient directement l’un des objectifs de développement durable 10FOR25 de PUMA, à savoir la réduction de notre impact sur la biodiversité. Pour contribuer à la protection des forêts et des espèces menacées, PUMA s’engage également à ne pas utiliser de bois ou de tissus dérivés du bois provenant de forêts anciennes et menacées », explique Véronique.
100 % du cuir que PUMA achète actuellement provient de tanneries certifiées par le Leather Working Group. Cela signifie que le cuir utilisé dans les produits PUMA provient de fabricants qui s’efforcent de mettre en œuvre les normes de bonnes pratiques de l’industrie en matière de gestion environnementale et de traçabilité. PUMA contrôle actuellement les performances de traçabilité en amont de ses tanneries certifiées par le LWG (Leather Working Group).
Toutefois, la moitié du cuir utilisé par PUMA est du daim, un sous-produit de l’industrie du cuir pleine fleur. Le défi auquel PUMA et d’autres acteurs de l’industrie sont actuellement confrontés est que la plupart des tanneries de daim travaillent avec des agents et des intermédiaires en plus des tanneries directes afin de garantir un approvisionnement stable, ce qui complique la traçabilité complète au niveau des ranchs de bétail.
PUMA espère collaborer avec l’industrie, sa chaîne d’approvisionnement en cuir, Textile Exchange et le Leather Working Group afin de lever les obstacles et de trouver des solutions ensemble.
PUMA
PUMA est une des plus grandes marques de sport au monde. Elle conçoit, développe, vend et commercialise des chaussures, des vêtements et des accessoires. Depuis 75 ans, PUMA fait avancer sans relâche le sport et la culture en créant des produits rapides pour les athlètes les plus rapides du monde. PUMA propose des produits de performance et de style de vie inspirés du sport dans des catégories telles que le football, la course à pied et l’entraînement, le basket-ball, le golf et les sports mécaniques. PUMA collabore avec des designers et des marques de renom afin d’intégrer les influences du sport dans la culture de la rue et la mode. Le groupe PUMA possède les marques PUMA, Cobra Golf et stichd. La société distribue ses produits dans plus de 120 pays, emploie environ 20 000 personnes dans le monde et son siège social se trouve à Herzogenaurach, en Allemagne.
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.
Contacts
Samantha Du Plessis
Responsable de la communication sur le développement durable
Samantha.duplessis@puma.com
BruCity, début d’une longue aventure vers une ville intelligente pleinement centrée sur ses citoyens. iCITY, NTT Ltd. et Cisco ont déployé ensemble les solutions de collaboration et de réseau. DNA aux commandes.
En savoir plusJuil 6, 2023 | Business Wire | 0 |
PARIS–(BUSINESS WIRE)–Coty Inc. (NYSE : COTY) (“Coty” ou “le groupe”), l’un de plus grands acteurs mondiaux du secteur de la beauté, avec un portefeuille de marques emblématiques de parfums, de maquillage et de soins, organise aujourd’hui pour la première fois à Paris un événement à destination des investisseurs européens afin de leur présenter les perspectives prometteuses de l’entreprise.
Lors de cette conférence, Coty détaillera comment le groupe s’appuie sur son héritage européen et son savoir-faire sur l’ensemble de la chaîne de valeur pour générer une croissance forte et équilibrée. Coty annonce revoir significativement à la hausse ses prévisions de croissance du chiffre d’affaires pour le quatrième trimestre 2023, clôturé au 30 juin. Elle devrait désormais être comprise entre +12 et +15 % à périmètre et taux de change constants, contre +10 % auparavant. En conséquence, Coty relève pour la troisième fois de l’année ses prévisions annuelles et anticipe désormais un EBITDA ajusté compris entre 965 et 970 millions de dollars pour 2023, bien au-delà de ses estimations précédentes (955-965 millions de dollars), malgré un impact négatif des taux de change de près de 70 millions de dollars, dont plus de 10 millions de dollars au quatrième trimestre.
A l’occasion de cette journée, Coty reviendra sur ses performances au sein de catégories de produits et de régions à fort potentiel, en s’appuyant sur ses piliers stratégiques, et présentera les innovations à venir ainsi que ses priorités en matière de développement responsable. Coty fera également le point sur sa stratégie digitale. Le groupe détaillera ses initiatives ambitieuses sur les catégories de produits dynamiques sur les réseaux sociaux, ses nouvelles campagnes à destination de la génération Z ou encore sa prochaine stratégie digitale en Chine. Cette stratégie s’est récemment incarnée lors du lancement de la marque Lancaster en Chine et accompagnera la prochaine innovation de la marque Orveda.
Cet événement fait suite à la récente annonce de Coty d’étudier le projet d’une double cotation sur Euronext Paris et intervient deux mois après la présentation de ses ambitions soins et parfums ultra-premium lors d’un événement très exclusif à Grasse. A cette occasion, Coty avait révélé plusieurs lancements à venir : l’Omnipotent Sérum d’Orveda et la collection de parfums de la nouvelle marque Infiniment Coty Paris.
Sue Nabi, Directrice Générale de Coty, a déclaré :
« Tout au long de son histoire, les Etats-Unis et l’Europe ont toujours été des ancrages forts pour Coty. L’exploration d’une double cotation à Paris est donc une étape cohérente. Depuis que Coty a inventé la parfumerie moderne il y a plus de 120 ans à Paris, cet héritage et nos innovations ont renforcé notre position d’acteur incontournable de la beauté. A l’occasion de cet anniversaire important, nous sommes ravis d’organiser cet évènement à Paris. Ce sera l’occasion de revenir sur nos succès tant sur notre portefeuille Prestige que Grand Public et de renforcer nos liens avec la communauté des investisseurs européens.
Je suis très fière de présenter aujourd’hui notre business model unique, qui s’appuie sur un portefeuille de marques Prestige innovantes et de marques Grand Public rajeunies, ciblées et toujours plus solides. Ce business model s’appuie également sur une présence mondiale, dans les pays développés et émergents, sur des centres R&D d’excellence stratégiquement situés, sur nos brevets récompensés par de nombreux prix ou encore sur notre savoir-faire sur l’ensemble de la chaîne de valeur, qui font de Coty le partenaire de choix des plus grandes maisons de mode. En alliant notre équipe d’experts de la beauté et nos solides performances opérationnelles et financières, nous renforçons notre statut d’acteur mondial de référence dans les parfums et les cosmétiques. Ensemble, nous accélérons sur des catégories et des marchés à forts potentiels tels que le soin et les parfums ultra-premium, la Chine, le Brésil ou encore le Travel Retail. La combinaison de notre héritage, qui puise sa source à Paris, et de l’innovation scientifique, nous permet de continuer à créer de la valeur à long terme pour toutes nos parties prenantes »
Présentation de l’événement
Durant la journée, la Directrice Générale de Coty, Sue Nabi, et le Directeur Financier, Laurent Mercier, reviendront sur les priorités stratégiques de l’entreprise et la manière dont la proposition de valeur unique du groupe lui permettra d’atteindre une croissance supérieure à celle du marché.
Par ailleurs, des éléments sur la performance financière de Coty, ses opérations, son rythme de croissance ainsi que ses projets futurs, dont des lancements de produits, seront présentés à cette occasion.
L’événement et sa diffusion en direct commenceront à 14h00 (heure de Paris), ou 8h00 (heure de New York), et durera environ 2 heures. La présentation sera suivie d’une session de questions-réponses.
Perspectives financières
Coty est bien positionné pour capitaliser sur la forte croissance de la demande, qui s’étend sur l’ensemble des catégories et des marchés. Les prévisions de croissance du chiffre d’affaires pour le quatrième trimestre 2023 sont revues à la hausse pour s’établir entre +12 % et +15 % à périmètre et taux de change constants, contre +10 % précédemment, portées par une forte dynamique du Prestige et par la reprise du marché chinois. En conséquence, Coty prévoit désormais une croissance du chiffre d’affaires pour l’exercice 2023 à périmètre et taux de change constants comprise entre +10 % et +11 %, si l’on exclut l’impact de la sortie de Russie, dépassant ainsi les prévisions initiales de +9 % à +10 %. Coty revoit également à la hausse ses prévisions concernant son EBITDA ajusté 2023, qui devrait atteindre 965-970 millions de dollars, au-dessus de sa précédente estimation entre 955 et 965 millions de dollars, malgré un impact négatif des taux de change de près de 70 millions de dollars, dont plus de 10 millions de dollars au quatrième trimestre. Coty maintient son objectif d’un ratio d’endettement de 3x d’ici à fin 2023 et d’environ 2x d’ici à fin 2025.
Informations sur le Webcast
La retransmission en direct sera accessible sur la page des Relations Investisseurs de Coty, via le lien suivant : https://investors.coty.com. Le replay de l’événement ainsi que tous les éléments liés à la conférence seront également disponibles dans la section ‘Events & Presentations’ une fois la journée terminée.
A propos de Coty Inc.
Fondée à Paris en 1904, Coty est l’une des plus grandes entreprises de beauté au monde, avec un portefeuille de marques emblématiques de parfums, de soins et de maquillage. Coty distribue ses produits Prestige et Grand Public dans plus de 130 pays. Coty et ses marques encouragent chacun à s’exprimer librement, en créant sa propre vision de la beauté. Nous nous engageons à protéger la planète. Pour en savoir plus, rendez-vous sur coty.com ou sur LinkedIn et Instagram.
Mise en garde concernant les déclarations prospectives
Les déclarations contenues dans le présent communiqué de presse comprennent certaines déclarations prospectives au sens de la règlementation américaine sur les valeurs mobilières. Ces déclarations prospectives reflètent les estimations actuelles de Coty en ce qui concerne, entre autres, ses perspectives, ses prévisions et tendances et sa stratégie. Ces déclarations prospectives sont généralement identifiées par des termes ou expressions tels que « anticiper », « vont », « estimer », « planifier », « projeter », « s’attendre à », « croire », « avoir l’intention de », « prévoir », « prédire », « va », « pourrait », « devrait », « perspective », « continuer », « objectif », « but », « potentiel » et autres termes ou expressions similaires. Ces déclarations sont fondées sur certaines hypothèses et estimations que Coty considère comme raisonnables et ne constituent pas des garanties de la performance future de Coty, mais sont soumises à un certain nombre de risques et d’incertitudes, dont beaucoup sont en dehors du contrôle de Coty, qui pourraient conduire à ce que les événements ou les résultats réels diffèrent significativement de ces déclarations, y compris les éléments identifiés dans les « Facteurs de Risque » (Risk Factors) inclus dans le rapport annuel de Coty sur le formulaire 10-K pour l’exercice clos le 30 juin 2022 et dans ses rapports trimestriels ultérieurs sur le formulaire 10-Q. Toutes les déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué de presse sont assorties de ces mises en garde. Ces déclarations prospectives sont faites uniquement à la date du présent communiqué de presse, et Coty ne prend aucun engagement, sauf en cas d’obligation légale ou règlementaire, à mettre à jour ou à réviser une quelconque déclaration prospective ou avertissement y afférent, que ce soit pour refléter des changements d’hypothèses, la survenance d’événements, imprévus ou non, ou des changements dans les résultats futurs d’exploitation à l’avenir ou pour tout autre motif.
Coty fournit des informations prévisionnelles uniquement sur la base d’indicateurs de performance autres que comptables et ne fournit pas de réconciliation de ces indicateurs alternatifs avec les principes comptables applicables, en raison de la difficulté inhérente à prévoir et à quantifier certains montants nécessaires à une telle réconciliation, y compris les ajustements qui pourraient être faits pour les dépenses de restructuration, d’intégration et d’acquisition, les coûts d’amortissement, les ajustements de stocks, ou autres charges reflétées dans notre réconciliation au titre des données financières historiques, dont le montant, sur la base de notre expérience passée, pourrait être significatif.
Contacts
Pour plus d’informations, veuillez contacter :
Relations investisseurs
Olga Levinzon +1 212 389-7733
olga_levinzon@cotyinc.com
Media
Aurélie Petit +33 6 01 33 05 53
aurelie_petit@cotyinc.com
Juil 5, 2023 | Business Wire | 0 |
MONTPELLIER, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
Sensorion (FR0012596468 – ALSEN), société de biotechnologie pionnière au stade clinique, dédiée au développement de thérapies innovantes pour restaurer, traiter et prévenir les pertes d’audition, publie aujourd’hui une analyse complémentaire de son essai clinique de phase 2a de preuve de concept (POC) mené avec SENS-401 dans la préservation de l’audition résiduelle chez les patients adultes suite à une implantation cochléaire. L’analyse de ces données préliminaires sera présentée lors du webinaire KOL organisé par la Société ce mercredi 5 juillet 2023 (détails de l’événement ci-dessous).
Le 19 juin 2023, Sensorion a annoncé que, dans les données préliminaires de l’étude de phase 2a, SENS-401 a été détecté dans la périlymphe des 5 patients adultes traités avec le produit. Les niveaux de SENS-401 ont été considérés comme compatibles avec des effets thérapeutiques potentiels après sept jours de traitement oral répété.
Un certain nombre de critères d’évaluation secondaires ont également été évalués dans l’étude, dont le changement du seuil auditif entre le début et la fin de la période de traitement dans l’oreille implantée, à plusieurs fréquences. Les critères d’entrée dans l’étude exigeaient que les patients aient un seuil d’audiométrie tonale pure (PTA) de 80 dB ou mieux (c’est-à-dire ≤80 dB) à 500 Hz, défini comme indiquant un niveau minimal d’audition résiduelle. Une analyse plus poussée indique que les patients traités par SENS-401 ont démontré la préservation de 21 dB de leur audition résiduelle par rapport au groupe contrôle, six semaines après l’implantation cochléaire à 500 Hz.
Dans le groupe traité par SENS-401 (N=5), la perte d’audition résiduelle n’était que de 12 dB, contrastant avec une perte plus importante de 33 dB observée dans le groupe de contrôle comptant quatre participants non traités par SENS-401. Il en résulte une différence cliniquement significative de 21 dB entre les deux groupes, ce qui démontre que SENS-401 a eu un effet protecteur sur la perte auditive résiduelle précoce après l’implantation cochléaire. Ces résultats originaux et prometteurs renforcent l’hypothèse selon laquelle SENS-401, en traversant la barrière labyrinthique pour atteindre la cochlée, a un effet positif sur la préservation de l’audition résiduelle.
L’essai de phase 2a est un essai multicentrique, randomisé, contrôlé et ouvert visant à évaluer la présence de SENS-401 dans la cochlée (périlymphe) après 7 jours d’administration orale biquotidienne chez des patients adultes avant une implantation cochléaire destinée à traiter une déficience auditive modérément sévère à profonde. Les patients commencent le traitement avec SENS-401 7 jours avant l’implantation et continuent à recevoir SENS-401 pendant 42 jours.
Nawal Ouzren, Directrice Générale de Sensorion, a déclaré : « Nous sommes très heureux de présenter de nouvelles données préliminaires aussi prometteuses pour notre étude clinique de phase 2a en cours sur SENS-401. C’est une excellente nouvelle pour notre programme et cela renforce notre confiance dans le potentiel de notre thérapie innovante pour prévenir la perte auditive résiduelle chez les patients adultes souffrant de troubles auditifs modérément sévères à profonds. Ce niveau de préservation de l’audition résiduelle permet d’accroitre les chances des patients de mieux distinguer la parole dans le bruit et de jouir d’une qualité sonore plus naturelle avec la parole comme avec les sons. »
Géraldine Honnet, M.D., Directrice Médicale de Sensorion, a ajouté : « Il y a deux semaines, nous avons démontré que SENS-401 franchissait la barrière labyrinthique jusqu’à la cochlée. Aujourd’hui, après de nouvelles analyses positives, nous allons beaucoup plus loin et sommes en mesure de prouver que SENS-401 a le potentiel de préserver l’audition résiduelle précoce six semaines après l’implantation cochléaire. Une meilleure préservation de l’audition a été observée chez les patients traités avec SENS-401, par rapport aux patients du groupe contrôle, ce qui confirme le potentiel otoprotecteur de la molécule. Nous pensons que SENS-401 est une thérapie innovante avec un grand potentiel dans un domaine où les besoins ne sont pas satisfaits et nous sommes impatients d’obtenir les résultats finaux de l’étude ».
Séminaire en ligne
Le séminaire en ligne de Sensorion, qui se tient aujourd’hui mercredi 5 juillet 2023, comprendra une présentation du KOL Professeur Yann Nguyen M.D., Ph.D., qui exposera les raisons de l’importance de la préservation de l’audition résiduelle et donnera un aperçu de la procédure chirurgicale développée pour le prélèvement de la périlymphe.
Les membres de l’équipe de direction de Sensorion communiqueront une analyse plus approfondie des données préliminaires de l’étude POC de Phase 2a de SENS-401 pour la préservation de l’audition résiduelle chez les patients devant recevoir un implant cochléaire en raison d’une déficience auditive sévère à profonde. L’étude a été développée en collaboration avec Cochlear Ltd., leader mondial de solutions auditives implantables et partenaire de Sensorion.
Une session de questions et réponses fera suite à la présentation, qui sera sous-titrée en direct.
Le Professeur Yann Nguyen est professeur dans le service d’oto-rhino-laryngologie de l’Hôpital Universitaire de la Pitié Salpêtrière (Université Sorbonne, AP-HP), à Paris, en France. Ses activités cliniques sont consacrées à la chirurgie de l’oreille moyenne, à l’implantation cochléaire et à la chirurgie latérale de la base du crâne. Il est titulaire d’un doctorat portant sur la « chirurgie robotisée pour implantation cochléaire ». Il travaille actuellement à l’Institut de l’Audition (Institut Pasteur/ Inserm), où il consacre son travail à la robotique et dirige le projet « RobOtol ». Le Professeur Nguyen a pour objectif la conception et l’évaluation de solutions chirurgicales pour le traitement des pertes d’audition, du laboratoire jusqu’à la salle d’opération.
Webinaire KOL de Sensorion Mercredi 5 juillet 2023
11h00 – 12h00 ET / 17h00 – 18h00 CET
Pour vous inscrire au webinaire KOL, veuillez cliquer ici.
A propos de SENS-401
SENS-401 (Arazasetron), principal candidat médicament, au stade clinique, de Sensorion, est une petite molécule pouvant être prise oralement dont l’objectif est de protéger et préserver les tissus de l’oreille interne contre les dommages pouvant entraîner une perte d’audition progressive ou séquellaire. Sensorion développe actuellement SENS-401 dans une Phase 2a pour la prévention de la perte auditive résiduelle chez les patients devant recevoir un implant cochléaire et dans une étude clinique de Phase 2 dans la prévention de l’ototoxicité induite par le cisplatine. SENS-401 a reçu la désignation de médicament orphelin par l’EMA en Europe pour le traitement de la perte auditive neurosensorielle soudaine ainsi que par la FDA aux Etats-Unis, dans la prévention de l’ototoxicité induite par le platine dans la population pédiatrique.
A propos de Sensorion
Sensorion est une société de biotechnologie pionnière au stade clinique dédiée au développement de thérapies innovantes pour restaurer, traiter et prévenir les troubles de l’audition, un important besoin médical non-satisfait.
Sensorion a développé une plateforme unique de R&D pour approfondir sa compréhension de la physiopathologie et de l’étiologie des maladies de l’oreille interne, lui permettant de sélectionner les meilleures cibles thérapeutiques et mécanismes d’action appropriés à ses candidats médicaments.
Sensorion développe dans le cadre de la mise en place d’une large collaboration stratégique ciblant la génétique de l’audition avec l’Institut Pasteur, deux programmes de thérapie génique visant à corriger les formes monogéniques héréditaires de surdité. OTOF-GT vise la surdité causée par des mutations du gène codant pour l’otoferline et GJB2-GT cible la perte auditive liée à des mutations du gène GJB2, afin de potentiellement traiter d’importants segments de perte auditive chez les adultes et les enfants. La société travaille également sur l’identification de biomarqueurs afin d’améliorer le diagnostic de ces maladies peu ou mal soignées.
Le portefeuille de Sensorion comprend également des programmes de petite molécule au stade clinique pour le traitement et la prévention des troubles de l’audition.
Son portefeuille de produits en phase clinique comprend un produit de Phase 2 : le SENS-401 (Arazasetron) qui progresse dans une étude clinique de Preuve de Concept dans l’ototoxicité induite par le cisplatine (CIO), et dans une étude en partenariat avec Cochlear Limited, chez des patients devant recevoir un implant cochléaire. Une étude de Phase 2 de SENS-401 dans la perte auditive neurosensorielle soudaine (SSNHL) a également été finalisée en janvier 2022.
Etiquette: SENSORION
ISIN: FR0012596468
Mnemonique: ALSEN
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Le présent communiqué contient des déclarations prospectives relatives à Sensorion et à ses activités. Sensorion estime que ces déclarations prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables. Cependant, aucune garantie ne peut être donnée quant à la réalisation des prévisions exprimées dans ces déclarations prospectives qui sont soumises à des risques, dont ceux décrits dans le Rapport Financier Annuel 2022 publié le 30 mars 2023 et disponible sur le site internet de la Société, et à l’évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers et des marchés sur lesquels Sensorion est présente. Les déclarations prospectives figurant dans le présent communiqué sont également soumises à des risques inconnus de Sensorion ou que Sensorion ne considère pas comme significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie de ces risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions financières, performances ou réalisations de Sensorion diffèrent significativement des résultats, conditions financières, performances ou réalisations exprimés dans ces déclarations prospectives. Le présent communiqué et les informations qu’il contient ne constituent pas, ni ne sauraient être interprétés comme une offre ou une invitation de vente ou de souscription, ou la sollicitation de tout ordre ou invitation d’achat ou de souscription d’actions Sensorion dans un quelconque pays. La diffusion de ce communiqué dans certains pays peut constituer une violation des dispositions légales en vigueur. Les personnes en possession du communiqué doivent donc s’informer des éventuelles restrictions locales et s’y conformer.
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